捐BNT疫苗還要「補件修正EUA」　周志浩：由疾管署申請

編輯楊惟甯報導
發佈時間：2021/07/20 21:55
最後更新時間：2021/07/20 22:18

圖／TVBS資料照

台積電和鴻海／永齡基金會11日與上海復星醫藥簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在9月底到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅喊話「捐贈者」補件申請適應症變更，但遭台積電打臉，表示一切後續皆由疾管署處理。對此，疾管署長周志浩晚間也作出回應，表示民間捐贈的BNT疫苗，將由管署提出專案輸入許可申請，同時將12~18歲族群納入使用對象。

目前市面上的所有疫苗，僅有BNT疫苗完成12~18歲的臨床試驗，但台灣之前申請BNT的緊急使用授權（EUA）是18歲以上，因此，未來若將開放12~18歲青少年施打，則需申請適應症變更。對此，吳秀梅則表示，相信捐贈者「一定會來申請」。

不過台積電稍早回應，採購的疫苗已全數捐贈給疾管署，等同疫苗已是國家所有，未來將不再對相關施打流程和對象發表意見，亦不會針對食藥署要求的補件進行其他處理。而周志浩晚間也針對此事說明，表示民間捐贈BNT疫苗，將會在運抵台灣之前由疾管署提出適應症變更申請，同時一併將12~18歲納入使用對象，修正之前的EUA核可。

《TVBS》提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續疫情監測與邊境管制措施，如有疑似症狀，請撥打：1922專線，或 0800-001922。

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