回到網頁上方

近20年來首次 美批准阿茲海默症新藥Aduhelm


發佈時間:2021/06/08 06:45
最後更新時間:2021/06/08 06:45
圖/TVBS資料畫面 近20年來首次 美批准阿茲海默症新藥Aduhelm
圖/TVBS資料畫面

美國今天批准了治療阿茲海默症的藥物Aduhelm,這是將近20年來治療這種疾病的第一種新藥,也是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。

Aduhelm獲得批准是意料中事,但也具有爭議性,因為食品暨藥物管理局(FDA)去年11月召集的獨立專家小組認為,並無足夠證據證明這種藥物的療效,因此建議不予批准。

 

食品暨藥物管理局人員卡瓦佐尼(PatriziaCavazzoni)說:「Aduhelm是第一種針對阿茲海默症病理生理學基本病因研發的藥物,這個病因就是大腦中的β 類澱粉蛋白質斑塊。」

無論有何爭議,食品暨藥物管理局還是以「加速批准」程序予以處理。當管理局認為某種藥物可能比現有藥物更具真實療效時,便會如此處理,不過Aduhelm仍有不確定性。

這種藥物曾進行第3期人體試驗,其中一項試驗產生了減少認知能力退化的結果,但另一項試驗無此結果。(中央社)


 
#美國#減少#爭議#治療#中央#試驗#蛋白質#疾病#證據#專家

我要分享

share

我要分享

share

複製連結

share

我要留言

share

延伸閱讀

你可能會喜歡

人氣點閱榜

網友回應

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.1258

0.0387

0.1645