美國擬修輝瑞、莫德納EUA 有條件開放接種第3劑

編輯 周子馨 報導

2021/08/12 18:13
美國FDA疑似將有條件開放輝瑞及莫德納的第3劑加強針。(示意圖/shutterstock達志影像)

美國日前傳出將為民眾加強接種第3劑疫苗的最新消息,據相關人士透露,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)12日將修改輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)疫苗的緊急使用授權,批准免疫功能不全者,可加強接種第3劑。

 

根據美國《國家廣播公司》(National Broadcasting Company​,NBC)報導指出,FDA此舉是繼聯邦疾病防治中心(CDC)7月進行評估而定,當時CDC要求為免疫功能低下的成年人提供額外劑量。隨著疫苗開始時間拉長,美國醫生也表示,許多患有免疫功能不全的民眾在接種後,因為無法對疫苗產生有效的免疫反應,因此依然容易感染新冠病毒。

約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)過去進行的一項小型研究顯示,由於器官移植病患必須服用藥物抑制免疫系統排斥新器官,因此絕大多數這類病患在接種新冠疫苗後,均未能培養出抗體,或者是保護力極低,但是在接種第三劑疫苗後,體內抗體便有明顯增加。


根據CDC統計數據指出,全美約有2.7%成年人患有免疫功能低落,其中就包括器官移植患者、曾接受癌症治療者,以及患有人類免疫缺陷病毒(HIV)症候群的病人,但是目前尚不清楚FDA此次開放第3劑的族群是否將涵蓋所有類型。
 


據了解,CDC諮詢小組預計於週五(13)開會,屆時可能就會針對是否正式向免疫功能不全族群開放第3劑補強針進行投票。此類投票僅能在FDA採取監管行動後進行,例如對緊急使用授權進行修訂。全美目前有59.1%的總人口已至少接種一劑疫苗,另有50.3%的人已完全接種。

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更新時間:2021/08/12 18:13