鴻海創辦人郭台銘。(圖/TVBS資料畫面)
國內疫情嚴峻,快篩需求大增,鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技製造的國產「家用PCR」檢測儀器,近期傳已向衛福部申請緊急使用授權(EUA),希望投入家用市場,對此食藥署今晚證實。
食藥署公布,今日通過富佳生技的3項新冠病毒核酸檢測產品的EUA,包括艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組(鼻腔)、艾卡爾新冠病毒家用核酸品管物質套組,以及艾卡爾核酸檢測分析儀,取得緊急使用授權可製造販售,直到指揮中心解散日止。
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食藥署醫妝組簡任技正林欣慧表示,今通過EUA的富佳產品是首款國產的「家用PCR」檢測儀器,不是快篩試劑,一樣透過鼻腔採檢,並非唾液,是台灣第一款獲得我國EUA的家用PCR檢測儀,此款儀器為家用版,未來富佳可在一般藥局上架販售,民眾可自行於家中採檢。
至於外界相當關注郭台銘投資的口水機,是否已經通過EUA,目前食藥署已經在去(2021)年核准專業人士版口水機的EUA,至於外傳的家用版口水機,到目前為止食藥署尚未收到任何申請文件。
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更新時間:2022/05/21 13:40