浩鼎乳癌新藥三期解盲失敗 重創股價今跌停創新低
浩鼎（4174）23日宣布，其研發逾15年的三陰性乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821，在完成第三期臨床試驗第二次期中分析後，接獲獨立資料及安全監測委員會（DSMB）建議停止試驗，等於多年來研發的乳癌新藥正式走入歷史。受此消息影響，浩鼎股價今（24）日跳空跌停，來到42.2元，創下掛牌新低。浩鼎生技本次宣布停止OBI-822/OBI-821三期臨床試驗，該試驗於2018年底啟動全球三期臨床試驗。臨床試驗設計進行兩次期中分析，由DSMB根據分析數據，推估該試驗最終的成功機率。第一次期中分析於2024年初完成，當時DSMB建議試驗應持續進行。第二次期中分析達到解盲條件，DSMB於4月23日開會後建議中止試驗。回顧該新藥的研發歷程，曾激勵浩鼎股價一度衝上755元，引領台灣生技業新藥研發熱潮。然而，該藥在2016年解盲失利。對於此次試驗結果，浩鼎執行長王慧君表示，藥物有它自身的生命歷程，OBI-822沒有達標，並不代表Globo H的失敗。王慧君也表示，浩鼎這兩年已經轉型，今後將集中資源，專注於次世代抗體藥物複合體（ADC）的開發。至於投資金額，浩鼎表示還需精算，因屬於多國、多中心的長期實驗，尚未能提供具體數字。針對試驗後續，浩鼎也會依據臨床試驗計畫書，仍將在停止收案後，持續提供試驗病人應有照護。
2025/04/24｜生活
