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獨厚？藍批EUA申請超過期限 食藥署給補件
大鑫資訊公司輸入的「富樂快篩試劑」混充風波再爆！國民黨立委指控大鑫拿的醫優科技EUA，並沒有在期限內補件卻還是通過審核。而食藥署也強調，對於所傳早知道製造廠在大陸一事，是不實訊息；大鑫當時已檢附美國核准上市佐證資料，符合規定所以才核准專案輸入。2022/06/20 15:21 -
遭質疑放行富樂黑心快篩 海關：高鑫無申報進口紀錄
外界質疑高鑫資訊公司從未取得食藥署EUA專案輸入許可，海關仍准許快篩試劑進口；財政部關務署今天表示，高鑫資訊公司成立至今，從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄，外界質疑實屬誤解。2022/06/20 13:39 -
快篩爭議／吳秀梅：應譴責廠商 郭正亮批「兩件事未做」還敢卸責
富樂快篩事件延燒，外界質疑食藥署對進口快篩把關不嚴甚或有弊端，食藥署長吳秀梅認為「應譴責廠商」，遭轟卸責，藍綠立委都要求她下台。昨（19日）前民進黨立委郭正亮在政論節目《少康戰情室》翻出食藥署「未驗貨」、「未注意美國FDA公布資訊」等，痛批吳秀梅「沒做什麼事，竟在那邊推卸責任」。2022/06/20 09:39 -
吳秀梅扯譴責快篩廠商 遭林淑芬斥：最沒資格這麼講
大鑫公司輸入的「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠，食藥署長吳秀梅終於回應，卻呼籲「不是應該要譴責違法廠商」，此話一出，引發譁然，因為食藥署正是主管單位，而當初爆料的民進黨立委林淑芬更怒斥吳秀梅「最沒有資格講這一句話」。2022/06/19 19:26 -
有片／新制！ 明年一月一日手搖飲要標含糖量、咖啡因 黃綠紅三色標註
食藥署新規定，明年一月一號開始，連鎖手搖飲、超商、速食店的現場製作飲料，都必須要清楚的標示出含糖量跟咖啡因，供民眾參考。咖啡因的部分可以用黃綠紅三種顏色作區別。醫師表示樂觀其成，也提醒民眾，糖跟咖啡因每天都有攝取量上限，避免攝取過量，影響健康。2022/06/18 23:00 -
遭控大開「綠色通道」！藍綠委要她下台 食藥署長回應了
富樂快篩案連環爆，食藥署遭控早在5月12日就知道快篩有問題卻沒處理，連民進黨自家立委也把矛頭指向中央，痛批這是包庇，要食藥署長吳秀梅下台。對此，吳秀梅稍早出聲回應，強調EUA（緊急使用授權）的申請不需檢附查廠報告。不僅如此，她更駁斥要求自己下台的國民黨、民進黨立委，稱大家該譴責的是違法廠商才對。2022/06/18 22:34 -
遭質疑包庇「偽富樂快篩」！ 海關發聲明斥：依法無違失
立法院國民黨團今（18）日揭露，大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准，專案輸入的富樂（Flowflex）快篩試劑藍色歐版包裝，和偽造白色包裝的bar code完全不一樣，在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑，國別碼根本「不存在」；國民黨團質疑食藥署、關務署大開綠燈放行，一件都沒查，是在包庇大鑫。對此，海關也發出4點聲明駁斥，強調「均依法辦理快篩試劑通關作業，並無違失」。2022/06/18 20:24 -
幼兒莫德納7月中下旬開打！打哪一牌才好 醫師分析
幼兒有疫苗可打了！衛福部食藥署昨天(17日)舉行專家會議，核准莫德納疫苗用於6個月到5歲兒童，指揮中心也表示，下周會盡快邀集ACIP召集人及委員討論幼兒莫德納疫苗接種事宜，力拚七月開打，也正在跟輝瑞廠商洽談。不過疫苗該如何選擇？前台大感染科醫師林氏璧分析，如果擔心副作用太強烈的話，可以接種輝瑞。2022/06/18 20:12 -
Novavax疫苗通過EUA 7月200萬劑可望抵台
疫苗又多了一款選項，食藥署17日公布，通過Novavax疫苗的EUA，也就是跟高端同樣技術的次單位蛋白疫苗，指揮中心積極跟COVAX洽談，希望7月能夠到貨，但有醫師示警，Novavax的三萬人臨床試驗中，有6人出現心肌炎，不論打哪種疫苗，尤其年輕男性，都得留意心肌炎的風險。2022/06/18 20:11 -
Novavax有望7月到貨 恐有心肌炎風險、醫籲「這類人」注意
食藥署昨（17）日晚間核准Novavax疫苗專案輸入，將開放18歲以上成人施打，Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗，不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現，Novavax進行的三萬人實驗中，其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示，發現出現心肌炎的個案，都是以年輕人偏向男性最多，不過這項實驗的母數偏低，因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。2022/06/18 17:10 -
富樂快篩「商品條碼不存在」竟未查 藍委：食藥署共犯？
大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准，專案輸入的美國富樂（Flowflex）快篩試劑，結果被查出混充中國製劣質品，不法獲利高達上億元，立法院國民黨團今（18）日再揭露，富樂快篩試劑藍色歐版包裝，和偽造白色包裝的bar code完全不一樣，在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑，國別碼是682，在國際條碼國別分類根本沒有被申請、使用，「根本沒有這個國家」，食藥署、關務署竟然大開綠燈放行，儼然是跨部會共犯結構。2022/06/18 16:10 -
拚7月開打！6個月到5歲接種莫德納 2劑隔28天
6個月到5歲的幼童，最快在七月就能開打莫德納疫苗，食藥署已經通過緊急授權，拍板幼童能接種2劑，每劑0.25毫升，中間得間隔28天，對此ACIP專家李秉穎說，疫苗對幼童的保護效果達到八、九成，目前在國外也沒出現接種後發生心肌炎或死亡的案例。2022/06/18 14:07 -
童莫德納疫苗通過EUA！ 6個月至5歲童可打2劑
食藥署今天(17日)召開專家會議，討論6個月到5歲兒童，是否施打莫德納兒童疫苗，晚間通過EUA，小小孩可以接種2劑，每劑0.25毫升，中間得間隔28天，小兒科醫師也樂見其成，也提醒家長，施打前可以給醫師先評估，而食藥署也說，經過臨床試驗，不比成人或青少年差，而家長擔心的副作用，大多也是輕微、暫時性，目前沒有心肌炎或死亡案例。2022/06/17 23:38 -
Novavax疫苗正式獲准 將供18歲以上成人施打
衛生福利部食品藥物管理署為因應防疫需求，於今（17）日召開專家會議，核准Novavax疫苗專案輸入，而此類疫苗適用於18歲以上成人，用法用量為施打2劑，2劑施打間隔為3週。2022/06/17 21:27 -
食藥署通過莫德納EUA 可供6個月至5歲童使用「2劑間隔28天」
由於國內本土疫情持續延燒，現在又陸續出現BA.4、BA.5等變異株亞型，不少專家學者呼籲，務必提高國內疫苗接種率。衛福部今（17）日召開專家會議，會後決議，經過臨床試驗並未發現新的安全性疑慮，同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童接種，以預防新冠肺炎（COVID-19）。2022/06/17 21:22 -
花蓮送唾液快篩「未通過EUA」 食藥署：最重可判3年
食藥署今天說，花蓮縣政府若要贈送未獲EUA的唾液快篩，須向食藥署提出專案許可，否則恐違反醫材管理法，最重可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金。2022/06/17 20:33 -
藍控「邵博士」涉喬黑心快篩 負責人反擊
進口黑心快篩的「大鑫資訊」，國民黨立委爆背後幫他們協調的是一家叫做「邵博士顧問有限公司」，他們幫大鑫取得EUA只花10天，而且同地址還有100間公司登記，質疑是否跟食藥署關係匪淺，面對指控，負責人出面反擊，說單純只是接受大鑫委託，甚至連他們也是黑心快篩的被害人！2022/06/17 19:03 -
5月早知「富樂」有詭沒處理？ CECC：因需調查
富樂快篩案現在就連民進黨自家立委也把矛頭指向中央，說早在5/12就知道快篩有問題卻沒處理，痛批這是包庇，要食藥署長吳秀梅下台，而今天(17日）指揮中心解釋，延宕一個月才同意廢止EUA申請，是因為檢舉內文中沒有完整資料，食藥署花了一點時間調查。2022/06/17 18:21 -
花縣府發歐盟認證唾篩 議員查驗僅獲馬來西亞認證
花蓮縣政府獲企業捐贈未獲食藥署EUA的唾液快篩試劑，衛福部要求暫停發放。有議員對比網路資訊，質疑試劑未獲歐盟認證，僅有馬來西亞認證；花縣府回應，各國產品名稱有異。2022/06/17 13:55 -
「富樂」綠委嗆吳秀梅下台 蘇貞昌：別混淆重點
富樂快篩案風波延燒，現在藍營再影射是不是背後有公關公司，和衛福部關係良好，才會這麼快通過EUA，但當事人都否認，而現在就連民進黨立委也拿公文，批衛福部早知快篩試劑有問題，要食藥署長吳秀梅下台，但行政院長蘇貞昌回應，不要混淆重點，應該是要嚴懲不法商人。2022/06/17 13:24 -
黑心快篩延燒！藍綠委點名食藥署長下台 蘇揆：勿混淆要追究不法商人
大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國致富樂快篩，進口台灣牟取暴利。衛福部食藥署遭爆5月12日就知道有問題，卻閉上眼睛通過許可，藍綠立委都批食藥署把關不力、包庇，點名食藥署長吳秀梅下台。對此，行政院長蘇貞昌今（17日）表示，任何黑心不良廠商以不符合標準的的其他廠牌魚目混珠不法行為，政府一定基於保護國人健康嚴查嚴辦，也請不要混淆，要追究不法商人，才能保護國人健康，做好防疫。2022/06/17 12:16 -
花縣府免費發唾篩沒EUA 衛福部喊卡要求調查合法性
花蓮縣政府獲企業捐贈未獲食藥署EUA的唾液快篩試劑，原定今天起免費發放。縣府今天上午發布快訊，收到衛福部專文，要求確認合法性前，暫時停止發放，縣府表示將持續向中央溝通。2022/06/17 09:47 -
6個月至未滿6歲幼兒打莫德納 羅一鈞：EUA審查中
美國准許5歲以下幼兒接種COVID-19疫苗。指揮中心今天說，對莫德納疫苗用於6個月大至未滿6歲幼兒食藥署正審查EUA，很快就會討論，也跟莫德納洽談更多疫苗供幼兒施打。2022/06/16 17:00 -
檢舉公文曝光！白喬茵指黑心快篩5月就有吹哨人 羅一鈞回應了
日前檢調查出「大鑫資訊公司」涉嫌進口大陸劣質快篩混充美國製富樂試賺取暴利。今（16）日國民黨高雄市議員參選人白喬茵在臉書發文爆料，她收到匿名人士提供資料，衛福部早在5月13日就接獲檢舉公文，內容點出產品有問題，請求衛福部撤銷EUA並廢止供國人使用。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今下午回應，那家公司本來想要代理美國富樂的快篩，後來貨源無法從美國取得，所以來註銷申請EUA，食藥署最後註銷其EUA、沒有核准進貨。2022/06/16 15:54 -
「富樂」賣假快篩 柯志恩爆大鑫執行長黑歷史
大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准，專案輸入的美國富樂（Flowflex）快篩試劑，結果被查出混充中國製劣質品，不法獲利高達上億元，初估有192萬劑流入市面，執行長黃南競遭收押。對此，國民黨智庫執行長、前立委柯志恩15日在TVBS《少康戰情室》節目中爆料黃南競過去曾是一間眼鏡行的老闆，曾配給她錯誤度數眼鏡害她「一戴就10年！」，且因其諸多問題，最後是被學校「掃地出門」。2022/06/16 11:15
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