中和抗體 結果共135筆

衛福部長陳時中，今天在指揮中心記者會上，震撼宣布，聯亞新冠疫苗，因為中和抗體數據，沒達到免疫橋接標準，沒有通過食藥署緊急授權EUA。指揮中心說明，在疫苗審查會議中，21名專家，有17人投下不同意票，無法專案製造，只能繼續完成臨床3期試驗。只是政府原先已經跟聯亞購買500萬劑疫苗，這會不會成為缺口，陳時中說目前購買量足，不受影響。

聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA審查未獲通過。負責充填的子公司聯亞藥股價大洗三溫暖，從原本大漲逾20%，最終大跌逾30%，在下午2時記者會宣布EUA審查未通過後，股價跳水狂瀉超過5成。

國產高端疫苗將於8月23日首登場開打，不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查，對於高端疫苗審查結果，食藥署長吳秀梅今（16）日在記者會說明，目前共檢驗封緘完61.4萬劑，其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」，遠大於食藥署訂的標準0.67倍，且血清反應也符合要求，故核准專案製造。

高端疫苗預計8月下旬開放施打。高端表示，食藥署進行檢驗封緘時，會將每批抽樣的疫苗打到倉鼠身上，進行中和抗體試驗，確認效價，前後檢驗封緘流程需耗時5週。

疫苗預約平台目前有96萬人願打高端。目前已有26.5萬劑高端疫苗完成檢驗封緘，就差指揮中心決定施打日期後就可配送。而食藥署公布的會議記錄中，至少有6位專家指出，高端對南非及印度株保護力差較差，但感染科醫師黃立民也強調，高端在中和抗體表現優於AZ，推估對重症、住院仍有8至9成保護力。

國產高端疫苗，還沒通過EUA就量產，不到一個月就封緘完成，引發爭議，但陳時中解釋，因應疫情緊急事件速度要快，若像以前一樣，恐怕要再等半年，另外，食藥署公布專家審查會議記錄，至少8人認為，不能只看中和抗體，希望高端，補足有關T細胞相關的反映數據。

混打新冠疫苗到底夠不夠安全？南韓最新研究出爐，發現首針施打AZ、第二針注射輝瑞，所產生的中和抗體，是接種兩劑AZ疫苗的六倍！而且並沒有出現重症副作用，對抗Delta變種的保護力也比較高；接下來南韓將持續推行AZ混打輝瑞，也將針對其他疫苗進行相關研究。南韓最近遭遇第四波大流行，單日新增連續三個星期破千，南韓當局二度進行沙盤推演，目前首都圈確診病例已經不再增加，全韓基本傳染數也終於降到1，最新的沙推結果顯示，只要能夠維持現狀、人流量能再減少一些，8月初，疫情就有機會降下來。

台北醫學大學教授嚴明芳今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」中，舉出海外5份混打COVID-19疫苗的相關研究，都顯示有較高的中和抗體保護力。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

高端疫苗通過緊急使用授權後，食藥署進一步公布疫苗中和抗體數據，比AZ高3.4倍，數據看起來很漂亮，但對此中研院研究員何美鄉表示，抗體不等於實際施打的保護力。

大家打疫苗以後，可能會很好奇，到底在體內產生了多少保護力，那這就跟中和抗體有關，只是一般民眾需要去驗中和抗體嗎，專家學者認為，現在國際還沒有統一的標準，需要更多的研究來判斷。

防疫指揮中心宣布，高端疫苗經過實驗證實，中和抗體效價比值，是AZ疫苗的3.4倍，加上血清反應比率下限95.5%，也高於標準要求，食藥署在18日開會審查後，確認通過緊急使用授權，最快八月就能少量生產，讓國人接種注射。但對於國內的「EUA」緊急使用授權，台北市長柯文哲表示，這只是台灣版的EUA嗎？還得請衛福部說清楚。

國內混打疫苗呼聲高！國際上終於有第一篇，關於AZ混打莫德納的小型研究，發現不論是棘蛋白、或中和抗體，混打組的效果都比2劑AZ高出10倍以上，而現在國內台大和長庚醫院，都將投入混打疫苗的研究計畫，其中台大更發內部信，號召護理人員，加入混打試驗。

國內疫苗到貨量不同，為防範新冠肺炎變種病毒侵襲，近來混打疫苗的呼聲越來越高。瑞典一份針對AZ混打莫德納的研究出爐，這2兩款疫苗混打產生的中和抗體，比2劑都打AZ高出10倍，林口長庚小兒急診科醫師吳昌騰昨（15）日指出，第2針混打莫德納疫苗的受試者更多報告發燒、頭痛等症狀，但對不良反應程度進行分級時，發現和2劑同款疫苗的受試者沒有顯著差異。

台灣疫苗覆蓋率逐漸提高，由於各廠牌疫苗數量不一，加上抵台時間難以估計，外界掀起混打AZ、莫德納疫苗聲浪，只不過，一直沒有相關研究資料證實行得通。對此，前台大感染科醫師林氏璧分享好消息，表示瑞典AZ混打莫德納研究結果出爐，「產生的中和抗體比AZ/AZ高10倍。」

COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，日本神戶大學研究顯示，曾感染中國武漢原始病毒株者，體內對傳染力強的變異病毒株也會產生中和抗體，可能有助避免演變為重症。

日本神戶大學研究顯示，曾感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）中國武漢原始病毒株者，體內對傳染力強的變異病毒株也會產生中和抗體，可能有助避免演變為重症。

Delta變種病毒傳染力超強，成為全球對抗疫情的重點，美國藥廠莫德納一項實驗室研究顯示，他們生產的新冠疫苗，可產生針對新變種病毒的中和抗體，包括源自印度的Delta變種病毒。

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權(EUA)。前台大感染科醫生林氏璧今(28日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「可不可只依抗體決定疫苗有沒有效，目前依舊是各界爭論的。但首先要釐清的是，如果聯亞與高端都是由中研院實驗室製作，兩者康復者血清的比較性還有待釐清。」 另外，路透社取得WHO的內部報告，部分疫苗技術可能在明年被淘汰，路透社點名，很有可能是使用「腺病毒載體技術」的AZ跟嬌生疫苗。不過，對於報導，WHO拒絕發表評論，而GAVI則表示COVAX計畫考慮各種想定。

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。

繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。

國產疫苗高端已將申請緊急使用授權（EUA）的申請送交食藥署，要等到國人接種AZ後的中和抗體濃度結果出爐，兩者相比才能決定是否通過，也就是採用「免疫橋接」的形式，但這個方法因為國際上尚未有共識引發爭議。又傳出國產疫苗EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換，而且被換掉的都是反對免疫橋接的委員，讓外界批評是黑箱操作護航高端。

變種病毒持續快速擴散，國外有廠商，已經宣布要進行二代試驗，至於國產疫苗對於變種病毒有沒有效？聯亞疫苗臨床試驗主持人透露，確實有針對Delta變種病毒，進行中和抗體試驗，效果看起來和英國病毒株效果差不了太多。不過有專家以德國公司，三期研發疫苗失敗為例，呼籲國產疫苗還是要進行三期試驗，才能確定保護力足夠。

國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。

台灣目前採用AZ、莫德納疫苗做施打，而國產疫苗才通過二期臨床試驗期中報告而已，希望趕在7​月上市。至於國產疫苗是價格、保護力等5大問題，指揮中心發言人莊人祥今（13）日逐一解答；至於是否比AZ疫苗保護力70%還高，莊人祥表明國產疫苗療效會再與AZ疫苗做比較。