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4叉貓打高端2個月抽4次血 曝抗體已進入「緩降期」
高端疫苗因為沒有做第三期臨床試驗，因此保護力倍受質疑，而接種高端疫苗的網紅4叉貓多次前往檢驗所抽血檢驗抗體，先前在第二劑接種之後衝到高峰，不過他在29日也就是打完第二劑的29天再檢驗，發現體內的抗體已經進入緩降期。2021/10/31 15:24 -
杏輝、杏國胰臟癌新藥三期解盲 主要療效未具顯著差異
杏輝、杏國今天舉行共同記者會，宣布胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲，主要療效指標未具顯著差異；未來將進行細部分析及討論，考量後續開發策略。2021/10/21 20:27 -
快訊／高端公告 「免疫橋接」進行歐盟三期臨床試驗
繼宣布到巴拉圭進行三期臨床試驗後，高端疫苗今天(9/22)再公告，將以免疫橋接方式，和歐盟的新冠肺炎疫苗進行比較，希望盡速取得歐盟藥證。2021/09/22 19:40 -
疫情曙光！台生技醫藥實力強 獲美選為潛力新藥進臨床
新冠病毒未來可能演變成流感化，除了要加強疫苗的覆蓋率之外，還有新冠藥物的開發也非常重要，除了國外大廠，國內也有多家生技廠商都投入新藥開發，也有部分業者已經進行到第三期臨床試驗，盼能為新冠治療注入一劑強心針。2021/09/21 23:27 -
全球逾700家競逐新藥 「新冠口服藥」備受期待
根據生策會統計，全球有700多個COVID-19新藥進入二、三期臨床試驗，競爭激烈前所未有；不過，針對早期輕、中度患者的居家口服藥，則被視為終結COVID-19恐懼的重要「解鎖關鍵」，成為疫苗之後的另一場世紀大賽局。2021/09/18 09:50 -
不只混莫德納？招募「混打」AZ+高端受試者
疫苗混打試驗，除了莫德納混打高端，現在也在招募受試者混打AZ和高端！但專家看法兩極，就有專家痛批，高端疫苗沒完成第三期臨床試驗，現在開始有意讓它與其他疫苗混打，護航的意味似乎太明顯，但也有醫生認為，還是讓數據來說話，看高端疫苗與其他新冠疫苗接種後的防護率，目前，無論是莫德納混高端或是AZ混打高端疫苗的試驗，若順利進行最快10月底會有初步結果。2021/09/16 13:42 -
大陸製mRNA疫苗10月投產 預計年產2億劑
大陸製新冠疫苗除了已有的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗外，接下來也會有mRNA疫苗。大陸製mRNA疫苗10月即將投產，為生產疫苗在雲南建設的廠房已經落成，投資超人民幣5億，而疫苗本身正展開二、三期臨床試驗，預計明年會上市，未來年產能可達2億劑。另外，大陸疾控中心也宣布，已經完成針對Delta變種病毒的滅活疫苗臨床前期研究。2021/09/10 19:53 -
其他疫苗也一樣！4X貓打高端首劑抗體量曝 專家：保護力低
台灣自8月23日起開打國產高端新冠疫苗，因為不像其他國際疫苗拿出三期臨床期中報告證明其保護力，導致部分國人對於高端是否能防止感染存疑，網路紅人4X貓在接種高端疫苗過後超過14日也前往檢驗抗體，發現數值相當低不到50，對此專家認為確實看起來抗體量很低，不過其實其他新冠疫苗在打第一劑時也都有類似狀況，所以才需要第二劑補強。2021/09/08 16:16 -
2人接種高端隔日亡 醫籲：釐清死因前「應暫停施打」
國產高端疫苗23日正式開打，近日卻陸續傳出接種高端後不適反應事件，昨（24）日桃園市與新北市各出現1起打完疫苗後隔天猝逝的案例，但詳細死因仍有待相關單位釐清認定。對此，醫師蘇偉碩指出，高端應該要暫停施打，他認為，若目前開打的高端疫苗當作是第三期臨床人體試驗，在施打隔天就有2人猝逝，那在尚未確定死因與疫苗無關前，主管機關是否該暫停試驗？2021/08/25 10:59 -
中華郵政「最速件公文」驚曝光 他轟爆：逼員工打高端？
食藥署通過國產高端疫苗緊急使用授權（EUA），被列為公費疫苗23日即將開打，總統蔡英文親自上網登記準備帶頭施打，強調是安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗。不過，未通過三期臨床試驗就給予EUA，引發藍營猛攻審查程序黑箱，國民黨前副主席郝龍斌更親自遞狀聲請停止高端的EUA。而國民黨立委洪孟楷今（19）晚則爆料一份中華郵政對內發布的最速件公文，曝光鼓勵同仁施打高端，讓他氣得質問蔡政府3大問題。2021/08/19 23:48 -
EUA沒過！聯亞：訂金可支應生產成本 評估第三期試驗
中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查。對此，聯亞藥（6562）下午代母公司發布重大訊息，指出已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。目前疫苗人體第二期臨床試驗的仍在國內進行臨床試驗，人體第三期臨床試驗也在評估中。2021/08/16 18:45 -
打不到新冠疫苗怎麼辦？ 美國研究可打「這個」防感染後變重症
不管是AZ還是莫德納，現在存量都拉警報，很可能8月到9月間會遇到疫苗荒，高端疫苗是否適合上場開打，免疫學權威張南驥認為，因為還沒有三期臨床數據，建議高端還是放第三劑比較好，前兩劑以國際疫苗為主，而現在很多民眾等疫苗等得很心急，有美國研究顯示，打「流感」疫苗的人，可以大幅降低確診以後變成重症的機率，也是另一個保護自己的選擇。2021/08/10 22:58 -
莫德納疫苗最終分析 可維持至少6個月高防護力
美國藥廠莫德納5日表示，第三期臨床試驗最終分析發現，旗下的新冠疫苗在施打完第2劑的6個月後，仍展現出93%的防護效力。2021/08/06 12:22 -
疫苗保護力更勝AZ 輝瑞、莫德納歐盟供應價調漲1–2成
由於第三期臨床試驗結果的保護效力更勝AZ，輝瑞和莫德納兩家美國製藥廠商，在最新的歐盟供應合約中，紛紛調高了疫苗價格。瑞瑞漲幅超過四分之一，莫德納也調漲超過十分之一。2021/08/02 11:51 -
快訊／高端獲巴拉圭許可 免疫橋接「三期臨床」
高端稍早發出重訊，已經獲得巴拉圭「國家衛生監督局」核准，將會與亞松森大學合作，在當地做第三期臨床試驗。而試驗跟台灣的EUA要求類似，採免疫橋接設計跟AZ疫苗做比對性試驗，預計在第三季完成1000名受試者收案，並在第四季取得期中分析數據，加速佈局中南美洲市場。2021/07/20 15:27 -
高端疫苗宣布 獲巴拉圭核准進行三期臨床試驗
高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。2021/07/20 15:16 -
通過EUA 高端疫苗：加速三期臨床、布局海外市場
高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗，通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造。高端表示，取得EUA後，將積極展開海外布局，加速海外三期臨床，並同步與對疫苗有興趣的國家展開協商。2021/07/19 18:03 -
後疫情布局！藥廠開發新冠口服藥 台灣成臨床試驗國家
對抗新冠病毒，除了力拼疫苗覆蓋率之外，還得搭配治療的藥物，國際藥廠默沙東研發口服藥，目前正在全球進行三期臨床試驗，亞洲地區包含台灣、日本、菲律賓都成為試驗地點，不僅是代表台灣醫療實力受到國際肯定，也能在未來新冠病毒流感化後，能夠有機會在購買治療新冠病毒的口服藥，搶得先機。2021/07/15 22:58 -
快訊／高端於巴拉圭申請三期臨床試驗 將與AZ比對
高端今天宣布，已經與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，在附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗，高端表示，與當地法規主管機關「國家衛生監督局」溝通後，將會採免疫橋接的設計與AZ疫苗進行比對性試驗。2021/07/06 18:46 -
快訊／聯亞疫苗申請EUA 第2期試驗安全性良好
聯亞生技今天(6/30)公告，已經向衛福部食藥署，申請新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)。聯亞疫苗已經進行二期臨床試驗，分析顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者都沒出現嚴重不良反應，規劃在今年11月進行試驗解盲，並加速推動印度1.1萬人第三期臨床試驗。2021/06/30 19:54 -
有洽談Novavax！陳時中曝COVAX「幾乎停擺」
新冠肺炎疫情蔓延，美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）開發經三期臨床實驗證明，效力達9成的蛋白質次單位疫苗NVX-Cov2373引發國際關注，先前有消息傳出，台灣政府並未直接與其接洽，選擇透過COVAX平台取得。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（28）日澄清，曾跟Novavax總公司洽談過，不過對方目前以參與COVAX為主，現在仍有透過其他管道溝通。2021/06/28 15:04 -
效力9成疫苗多國大採購 Novavax：台灣政府沒來接洽
近來Delta變異株侵台，而早前由美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）開發經三期臨床實驗證明，效力達9成的蛋白質次單位疫苗NVX-Cov2373，引發關注。Novavax公司指出，台灣政府目前並未直接與其接洽，但證實台灣方面選擇透過COVAX取得NVX-CoV2373疫苗。2021/06/27 17:20 -
砸百億扶植！南韓目標2年內 國產mRNA疫苗
南韓生技業近期的頭等大事，就是致力於國產新冠疫苗的研發，目前有五家生技藥廠，將在七月份，陸續投入第三期臨床試驗，最快今年底、明年初疫苗就能問世。總統文在寅再砸下4千8百億韓元(約118億台幣)，已經隨時準備好在明年大規模生產國產新冠疫苗。而南韓野心當然不止於此，為了不讓西方大國專美於前，同時確保國產疫苗的多樣性，也鼓勵國內生技藥廠投入開發mRNA技術，目標要在2年之內，實現「mRNA疫苗」國產化，已經做好長期對抗新冠病毒的準備。2021/06/24 19:49 -
快訊／實驗樣本數太少 越南拒給國產疫苗授權
越南國產疫苗在上週向越南政府申請緊急授權，不過根據越通社報導，越南衛生部已經向媒體證實，越南國產疫苗雖然在六月初啟動約1萬3000人左右的三期臨床實驗，不過因為樣本數還太少，不足以證明保護力，因此暫時不會給予緊急授權使用。2021/06/24 12:47 -
公布疫苗新進展？ 高端：明召開重大訊息記者會
國內疫苗短缺，高端國產疫苗日前才宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端公司今（19）日公告，將於明（20）日下午4時，召開重大訊息記者會，針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，因應疫情關係，本次記者會將採線上視訊方式。2021/06/19 16:35
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