食藥署今（17）日公布藥品回收資訊，幸生實業股份有限公司的「樂威麻乳膏 Lewema Cream 」因為廠商檢定發現藥品不純物超標，因此啟動回收9批號共2600罐。
食藥署藥品組科長洪國登表示，「樂威麻乳膏」廠商主通動報，部分批號在進行行持續安定性試驗時，發現不純物含量超標，所以啟動回收，而當中的不純物是主成分降解自然產生的，過去沒有發生類似情形，但廠商評估後還是對九個批號M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405進行下架回收。洪國登表示不純物超標不至於明顯影響藥效。
「樂威麻乳膏」該藥品主成分為LIDOCAINE,PRILOCAINE，主要用於與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。而這款藥膏為處方藥，主要是醫療院所門診在使用，一般民眾無法自行購買，這次回收共2600罐，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。廠商也應於2月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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