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焦慮症藥出包!百事隆錠劑發現斑點 食藥署回收兩款藥
食藥署今(31)日公布藥品回收資訊,有兩款焦慮症用藥啟動回收,分別是「抑鬱錠10毫克」以及「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」,食藥署藥品組科長洪國登表示,「抑鬱錠10毫克」這一次因為廠商發現不純物到達標準上限,因此啟動回收共1600萬顆;「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」則是因為一批號錠劑上有斑點,因此回收共10萬粒。2023/01/31 10:32 -
麻藥「樂威麻乳膏」不純物超標 食藥署回收2600罐
食藥署今(17)日公布藥品回收資訊,幸生實業股份有限公司的「樂威麻乳膏 Lewema Cream 」因為廠商檢定發現藥品不純物超標,因此啟動回收9批號共2600罐。2023/01/17 16:07 -
每日救命藥竟「卡鐵絲」 消基會統計:劣藥3年56起
國內藥品因為含不純物或是主成分不足等原因回收的案件,幾乎每週都有。消基會統計,今年光是10月到11月,就發生7起,而從2020年統計,近三年內就有56起,甚至藥品當中有夾有毛髮、雜質等狀況呼籲主管機關加強管理。2022/12/13 10:20 -
知名氣喘藥「泛得林錠」不純物超標 市售批號全面回收
食藥署今(30)日公布藥品回收資訊,荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」因主成分衍生不純物超標,因此共33萬顆啟動回收。2022/11/30 12:58 -
國產癲癇藥出包!「克癇膜衣錠」主成份過低 回收逾107萬顆
食藥署今(14)日公布藥品回收,安成國際藥業股份有限公司的「克癇膜衣錠25毫克」、「克癇膜衣錠100毫克」經廠商檢驗發現部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此啟動回收4批號總量107萬7千顆。2022/11/14 12:24 -
快檢查!克癬乳膏不純物超標 市面上所有乳膏全面回收
食藥署今(18)日發布藥品回收資訊,寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」檢驗發現不純物含量超標,因此食藥署下令回收市面上所有乳膏,一共29批次、3種規格。2022/10/18 15:21 -
外銷出包!治青光眼原料藥不純物超標 全銷往埃及
外銷出包!由臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠製造的「“臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”」眼藥水,食藥署公布,由於廠商主動通報,案內外銷批號原料藥於長期安定性試驗時發現不純物項目不符合規格,因此啟動回收。而食藥署表示,這批號的眼藥水全數外銷埃及,沒有在國內販售。2022/07/30 10:07 -
注意!這款漱口液不純物超標 食藥署急回收1500瓶
食藥署今(4)日公布藥品回收,一共三項產品,都是由廠商主動通報回收,分別是信隆藥品工業股份有限公司的「愈安軟膏 IAN OINTMENT」、「益納軟膏 ENA OINTMENT」以及倍斯特醫藥生物科技股份有限公司的「康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution」。2022/07/04 12:22 -
快檢查!「這款」蚊蟲止癢液不純物超標 兩批號可退換貨
食藥署今(23)日公布藥品回收,「永信藥品工業股份有限公司」的「允消寧膚蚊蟲止癢液Winsolve Cozhapy Itch Solution」安定性試驗發現不純物項目檢驗超標,因此啟動回收,食藥署藥品組科長洪國登表示,回收的「CHL N001」、「CHL N002」兩批,已經出廠的共有六千多瓶。2022/02/23 10:34 -
食藥署回收3款藥品!「飛佳膜衣錠」不純物超標下架
食藥署今天公布回收3款藥品,消炎止痛藥「飛佳膜衣錠100毫克」因不純物超標,85萬錠即起回收,皮膚用藥「易麗膚泡沫液」、「衛膚龍軟膏」主成分含量不符規定,即起回收。2022/02/17 17:33 -
氣喘藥「泛得林錠」恐含不純物 62萬顆預防性回收
衛福部食藥署今天公布,氣喘用藥「泛得林錠」因可能含有亞硝胺類不純物,共4批約62萬顆將預防性回收至批發商及運銷商層級,若經檢驗確實含不純物,將全面回收。2021/12/28 15:32 -
氣喘患者注意!「這款藥」國外驗出不純物 食藥署回收
食藥署今(28)日公布藥品回收,「荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司(GSK)」的「泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg」因為國外GSK藥廠在在4毫克的藥品中驗出不純物,因此針對2毫克的藥品批號B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H啟動預防性回收,四個批號一共62萬粒將要進行下架。2021/12/28 10:41 -
3款降血壓藥驗出不純物 賽諾菲:未接獲不良事件
食藥署今天宣布,賽諾菲旗下3款降血壓藥驗出有致癌疑慮的AZBT不純物,914萬顆全面回收。賽諾菲中午發布聲明,強調此次為自主檢驗通報回收,且全球至今未接獲不良事件。2021/11/01 14:38 -
賽諾菲3款降血壓藥急回收 去年用量逾3800萬顆
賽諾菲3款降血壓藥驗出有致癌疑慮的不純物AZBT,包括安普諾維膜衣錠、可普諾維膜衣錠共914萬顆即起全面回收。據統計,3款藥去年健保用量逾3800萬顆。2021/11/01 12:38 -
快訊/含致癌疑慮不純物 8款高血壓藥全面回收
食藥署昨天公布8項、36批「沙坦」類的高血壓藥,因含有可能基因突變、致癌疑慮的「新疊氮類不純物」,全面啟動回收,預計在11/4前完成。根據健保使用量統計,8款藥品各別占率都不高,多數不到1%,去年共使用超過207萬顆。針對檢驗結果高於限量規範者,也已暫停輸入原料藥來源,未來須檢附檢驗合格報告,經食藥署確認才可進口。2021/10/05 09:45 -
戒菸藥「戒必適」含不純物 60萬顆22日前回收
衛福部食藥署今天公布,輝瑞的戒菸輔助劑「戒必適膜衣錠」0.5毫克與1毫克劑量,共有4批號、60萬顆藥含亞硝胺類不純物,將於22日前回收,不純物風險尚在釐清。2021/07/02 13:04 -
富可納靜脈注射液不純物超量 1.9萬瓶26日前回收
衛生福利部食品藥物管理署公告,抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標,已銷售1.9萬瓶,初步評估安全無虞,但仍將於5月26日前完成回收。2021/05/10 11:31 -
原料藥不純物疑慮 雅脂妥膜衣錠200萬顆急回收
食藥署近日接獲優生製藥通報指出,該藥廠旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」使用的印度原料藥,在他國製成藥品後出現不純物超標情形,決定預防性回收效期內約200萬顆藥品。2021/04/20 12:28 -
不純物風波蒙陰影 扣糖緩釋錠1600萬顆自主回收
近年全球爆發NDMA不純物事件,讓糖尿病藥物蒙上陰影。食藥署今天表示,十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」,是此事件中第5款自主回收的藥品。2021/03/16 11:48 -
防疫出包?克司博酒精不純物超標 9.5萬瓶要回收
食藥署今天公布藥品回收訊息,克司博75%酒精液Kespol 75% EthanolSolution,因於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格,共有3個批號、總量9.5萬瓶得回收。2021/01/05 21:12 -
代工廠出包怕遭連累 30萬顆快特止痛膜衣錠下架
又有藥品回收,食藥署今天表示,「快特止痛膜衣錠600毫克」因代工廠同成分藥品被驗出不純物超標,決定自主下架3批、共30萬顆藥品,預計一個月內回收完畢。2020/11/24 12:37 -
含致癌疑慮不純物 正和回收4千萬顆糖尿病藥
因應國際間NDMA事件,食藥署要求所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA,正和製藥經評估認為不符成本,172批大約4300萬顆藥將自主回收。2020/10/07 15:39 -
胃藥爆致癌危機!國人1年吃上千萬顆 食藥署急下架
國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8000萬顆,恐增用藥風險,今天宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。2020/07/30 11:48 -
快訊/胃藥風波再起! 720萬粒悅擬停膜衣錠下架
去年9月食藥署發現部分胃藥中的「雷尼替丁」原料藥含不純物「NDMA」,是可能的致癌物,緊急要求國內38款胃藥下架,檢驗後才再重新上架,但最新研究發現「雷尼替丁」放愈久、致癌物NDMA會愈多,食藥署5月採驗,在18日確定將720萬顆「悅擬停膜衣錠150毫克」共十批、緊急下架。2020/06/19 11:36 -
快訊/注意!「脂必妥」含不純物 食藥署回收400萬顆
新冠肺炎席捲全球,大陸是原料藥大國,連帶影響部分藥品原料藥的供應緊繃,高血脂用藥「脂必妥膜衣錠2毫克」,因含有不純物RRT ,也就是一種水解副產物,因為超過0.5的標準,宣布回收46批,約400萬顆,衛福部食藥署要求3月19日前完成回收。2020/02/28 11:37