中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（25）日宣布，拿到衛福部緊急使用授權的高端疫苗，也通過ACIP審查，即將在公費疫苗預約平台上開放預約接種，不過還是要看供貨狀況。外界近期對高端有諸多質疑，包含有媒體報導製造出來疫苗有8成被退貨，雖然第一時間高端澄清並且聲明不排除提告該媒體；另外像是食藥署專家會議有部分人員是有條件通過，但條件到底是什麼？總經理陳燦堅今（26）日接受資深媒體人黃光芹專訪說，他也不知道。
針對趙少康的質疑「Delta病毒在歐、美、東南亞肆虐，總有一天會來台灣，高端真的打得過Delta病毒嗎？」陳燦堅回應，是要看病毒變異是不是很厲害？以及此疫苗S2P的架構能不能招架變異株？理論上病毒是「漸進式」的變，就科學上來看都不是全面、急遽性的變化是可以應付的。至於高端究竟有無試驗過「變種病毒的有效性？」，他說高端有建立變種病毒基因的細胞庫。
而專家學者招名威說，很多人懷疑高端產生的抗原能不能對抗英國、印度變種病毒，以此款疫苗的設計概念來說，可以比擬如來佛手掌捕捉孫悟空，以目前所看到的現有的變種株沒有變種太厲害還是可以應對，不過未來變異太厲害恐怕就有問題。
國際上輝瑞、莫德納等疫苗都有進入三期試驗才被美國FDA核准，和高端同樣用次單位蛋白的Novavax也在三期但尚未拿到EUA，而高端就是連三期都還沒有開始台灣就可以使用。陳燦堅解釋，EUA是每個政府針對自己的狀況訂定的遊戲規則，它不是昨天才訂的，是去年就訂定，因為當時在考量新冠肺炎是流感化的疫情還是SARS稍縱即逝？加上台灣過去守得太好沒有疫情無法進行大規模對照組，所以才訂定擴大二期，一次測試效果和安全性。
陳燦堅強調，子宮頸癌疫苗也是用「免疫橋接」，這是醫學上曾經做過的，而且新冠病毒一直被討論流感化，如果每個新疫苗都必須要做大規模傳統試驗的話，疫苗永遠跟不上這個步調。
而食藥署專家審查會議時，是21位專家學者中，3位同意，15位有條件同意，有1位希望補件，有1位不同意。招名威提出過往的審查經驗表示，如果沒有錄影的話，必須去收集相關意見，列為需要改善、補件的資料，如果是很簡單的問題，廠商說明一下就好。
黃光芹詢問那到底專家的條件是什麼？陳燦堅回應，陳時中說明得很清楚，是希望高端繼續監控安全性「我們沒有參與後面的審查，也不知道他們的意見是什麼。」主持人追問那到底要補件什麼？他說這種狀況是常態，可能是打錯字、標題不對，或是品質問題，但這次沒有這樣的問題，沒有直接回答到底補什麼件。
招名威說，補件不是真的重做這個說法也是很合理，也補充為何有條件通過的狀況，因為像AZ可能有血栓的狀況，但是臨床試驗沒有做出這個狀況，應該這個條件就是要求做安全監控。
前立委郭正亮質疑高端EUA通過條件是持續監控安全，還有1年內要求交出有效性報告，是把人民當白老鼠？陳燦堅表示二期臨床有3千多人，絕對不是把大家白老鼠。郭正亮還說，在衛福部採購合約有個但書，EUA通過之後才能啟動資金，他說高端是上市上櫃公司，郭委員可以上上網看一下財務狀況，沒有這種狀況。
有媒體報導高端製造出來的疫苗有8成遭到食藥署退貨，陳燦堅說這是斷章取義、移花接木完全不知道這是什麼文件，非科學家真的不用太多批評。招名威認為，高端疫苗是GMP高規格國際認證廠房，如果做出來的疫苗真的是很不可思議的問題，這個傳言從哪來的？事實要去釐清講清楚，讓大家可以去相信，而不是說打了疫苗只是愛國。
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