高端解盲！食藥署：等月中AZ報告出爐　拚3天過EUA　

記者葉韋辰報導
發佈時間：2021/06/10 18:44
最後更新時間：2021/06/10 18:44

高端疫苗公布二期臨床試驗解盲數據分析，在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%。（圖／TVBS資料畫面）

高端疫苗今（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲數據分析，在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%，認為數據合呼預期，會盡快送到食藥署進行審查。食藥署表示，核發緊急使用授權（EUA），必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較，到時候最快3日就通過。

食藥署副組長吳明美指出，要拿到緊急授權使用，高端要先把第二期臨床試驗的品質、安全、中和抗體等數據報告送來審查，此外也要等6月下旬，委託部立桃園醫院所做的AZ疫苗免疫原性報告出爐，才能進行效價判定。

食藥署表示等月中AZ報告出爐之後，和高端的免疫原性相比數據，專家達成共識後最快3日可以通過EUA。（圖／TVBS資料畫面）

吳明美表示，最快6月底或是7月初會就會開專家會議審查，但會議可能不只開1次，達成共識之後會加速行政作業，拼最快3天、最長7天審完，給出緊急授使用。

但本土疫情嚴峻，總統蔡英文又公開說7月要開打國產疫苗，吳明美說，2家國產疫苗廠都已經展開分批量產，聯亞表示已經至少有28萬劑入庫，而高端則說「陸陸續續都在準備」，未給出明確數字。

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