食藥署長吳秀梅。（圖／TVBS資料畫面）
富樂快篩案連環爆，食藥署遭控早在5月12日就知道快篩有問題卻沒處理，連民進黨自家立委也把矛頭指向中央，痛批這是包庇，要食藥署長吳秀梅下台。對此，吳秀梅稍早出聲回應，強調EUA（緊急使用授權）的申請不需檢附查廠報告。不僅如此，她更駁斥要求自己下台的國民黨、民進黨立委，稱大家該譴責的是違法廠商才對。
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國民黨團今召開「國際商品條碼對不上，食藥署、關務署没有包庇？」記者會。立委費鴻泰指出，藍色包裝富樂快篩試劑是在歐洲國家販售（歐版），bar code有13碼，前3碼為692，對照國際條碼國別分類690-699是中國大陸，在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑，國別碼是682，「在國際條碼國別分類根本沒有被申請、使用，換句話說根本沒有這個國家」。所有資訊都是公開的，很容易就能查到，他質疑衛福部連審查都不做，大開綠色通道，痛批「實在可惡、惡劣！作假的快篩試劑都能夠通過，吳秀梅署長下台也是剛剛好而已」。
吳秀梅說明，EUA的申請不需要查廠報告，根據「專案核准製造及輸入辦法」第9條，業者要附上的是緊急公衛情事的說明文件、申請數量的計算依據、醫材使用說明書，還有醫材結構、規格、性能、用途、圖樣，以及製造品質資料、安全性資料、效能報告、媒體使用資料、風險利益評估報告，也能以國外政府實質審查的資料來取代。
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她指出，查廠報告只有在EUA的申請上不需檢附，一般正式的申請還是需要的。此外，吳秀梅也說，食藥署就是審核把關的單位，廠商來的資料不正確，應要好好檢討業者。更直言廠商填一些錯誤的資料、給錯誤的東西，「不是大家要好好譴責、處罰違法的廠商嗎？」
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更新時間：2022/06/18 22:34