食藥署回收3款藥品。(示意圖/shutterstock達志影像)
食藥署今天公布回收3款藥品,消炎止痛藥「飛佳膜衣錠100毫克」因不純物超標,85萬錠即起回收,皮膚用藥「易麗膚泡沫液」、「衛膚龍軟膏」主成分含量不符規定,即起回收。
衛生福利部食品藥物管理署公布最新藥品回收警訊,科華生技「易麗膚泡沫液」、仙台藥品「衛膚龍軟膏」主成份含量不符規定,永勝「飛佳膜衣錠100毫克」不純物超過容許量上限,多批次將回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受記者電話聯訪時表示,飛佳膜衣錠100毫克為一款止痛消炎藥,主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起的疼痛及發炎症狀。
傅淑卿說,業者發現這款藥品製造1年後,總不純物濃度達容許量上限1.3%,2批次、約85萬錠須回收;據調查,這款藥品為健保給付用藥,2019、2020年市占率約10%,年申報量約330萬至350萬錠。
傅淑卿表示,業者調查發現,藥品內不純物濃度之所以增加,很可能和主成分安定性有關,例如濕度太高導致藥物降解速度加快,因此藥廠已提調整包裝、增加氣密性。
至於另一款易麗膚泡沫液則外用泡沫液體藥品,傅淑卿說,這款藥主要用來治療急慢性濕疹、皮膚炎等皮膚疾病,經抽驗發現主成分含量不足70%,低於標準95%,1批、約1200瓶即起回收。
傅淑卿指出,衛膚龍軟膏同樣是用於治療濕疹、過敏性皮膚炎、蕁麻疹等皮膚疾病,經檢驗發現主成分含量低於標準90%,僅剩約80%,2900多支即起回收。
傅淑卿表示,易麗膚泡沫液、衛膚龍軟膏均為自費用藥,並無用量統計,上述3款藥品廠商須於1個月內繳交調查報告,並於2個月內回收完畢。(中央社)
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更新時間:2022/02/17 17:33