國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。
國產疫苗高端宣布，已正式向食藥署申請緊急使用授權EUA，若通過專家會議審查，高端將成為全球第一款，沒做三期臨床、改用免疫橋接通過的新冠疫苗。
民眾黨立委蔡壁如：「你如果效果不好，那個保護力不好的時候，我就很想請問一下，我們的政府有沒有B計畫。」
高端疫苗爭議纏身，為挽回國人信心，高端將在友邦巴拉圭、越南進行三期臨床，也替進軍國際做準備。民眾黨立委質疑，三期臨床經費龐大，政府在其中扮演什麼角色呢？
民眾黨立委蔡壁如：「每個人的成本可能都會超過1萬美金喔，1萬美金，那如果以3萬人來計算的話，可能就需要3億美金，折合台幣就是90億，90億的台幣啦，那就很好奇這部分的成本，到底是疫苗公司自己負擔，還是由政府繼續來補貼？」
國民黨同一天也公布民調，發現有49.9%的民眾擔心國產疫苗沒做三期試驗，無法取得國際認證；另外最想施打的疫苗都是國外疫苗，國產疫苗敬陪末座。高端價格貴、保護力存疑，加上炒股傳聞不斷，都在在重傷國產疫苗形象。
國民黨文傳會主委王育敏：「高端疫苗最近出現的，包括它的股價暴起暴跌，那這個現在檢調已經開始有人檢舉，他已經要開始去調查，那這引發的這個弊端，這個也變成，對我們國產疫苗來講是一個傷害。」
推動國產疫苗，民間強烈反彈，然而專家提出不同看法，前疾管局局長張鴻仁點出，B型肝炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等等，都是利用免疫橋接取得藥品上市許可，而且英國、南韓也有意採用，當台灣極缺疫苗，採取符合國際趨勢的折衷作法，才能務實解決問題。
前疾管局局長張鴻仁：「那我們最常要求的就叫做第四期的臨床試驗，因為你給他EUA，你基本上已經同意他比照第三期，但是你又覺得他沒那麼到位，你覺得那只是比照嘛，所以你就說，那我要求你去做一個擴大的第四期，這個我們也常做，這個叫做附加條件的核准。」
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如：「很多國家也買到了，也不用這樣子考量(免疫橋接)，那問題來了，我們台灣相對來講，我們就是沒有疫苗，那又剛好有不錯的疫苗的時候，我們要用還是不要用，所以現在才會考慮免疫橋接這件事情，如果真的有機會大量施打(國產疫苗)的話，那好好做這件事情就是說，到底有沒有保護力這件事情，可以從很多的方式去做佐證。」
就算通過緊急授權，專家提醒，國產疫苗仍需追蹤後續施打狀況；至於民眾擔心，國產疫苗對變種病毒株是否有保護力，專家也建議，國產疫苗必須投入相關試驗，替未來的疫情做準備。
前疾管局局長張鴻仁：「那通常在實驗室做中和性抗體的時候，他手上有什麼株，他就會做，中研院手上一定也會做(變異株研究)，它只是還沒公布而已。當然是我們自己有辦法做出來，然後呢，我們才有辦法保證供應，要不然未來的市場一樣，我們這種小地方，怎麼樣去搶到足夠的疫苗呢？」
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如：「巴西株，南非株，那它就是現有的疫苗，對它的保護力都會降低，這是大家都做出來的結果，至於大家很擔心的那個印度株，倒是沒有太明顯說差異很大，蛋白質次單元的(疫苗)，真的可以考慮做第三劑加強這樣子，然後因為整體的抗體量增加了以後，對於變種病毒株的抵抗力也會跟著提高。」
根據國外研究，源自印度的Delta變種病毒，比英國的Alpha變種病毒傳播力高出6成，代表更容易擴散，極缺疫苗的台灣可說手無寸鐵，對邊境的防守絲毫大意不得。
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更新時間：2021/06/16 23:10