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陳建仁挺高端安全有效但不會再買 「大家對效果有誤解」
監察院近日公布疫苗採購案調查結果,內容指出,國際承認高端疫苗的國家僅10國,主因應是未有傳統第三期臨床試驗結果證明其療效,引部分國人對其保護力有所質疑,此狀況已不利國內疫苗產業的發展。行政院長陳建仁今(3)日在立院答詢時表示,高端真實數據跟莫德納、BNT疫苗一樣好,還比AZ疫苗好很多,高端是有效安全且副作用最低的疫苗,不利國產疫苗發展,是因大家對高端效果有所誤解。2023/03/03 17:14 -
大陸十一假後疫情升溫 上海加強檢測頻次
中國大陸與港大合作研發的免打針、噴鼻式新冠疫苗,已完成三期臨床試驗,正在向大陸官方申請批准使用。另外,大陸在十一假期後疫情持續升溫,10號單日新增本土感染2089例,上海加強檢測頻次,要求返回上海人員要完成三天三檢,即日起到11月中旬,全市社區每周要完成兩次核酸檢測。大陸官媒人民日報重申堅持動態清零,防疫不「躺平」。2022/10/11 20:00 -
阿茲海默症治療曙光!美日聯手研發新藥 減緩病程27%
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症,去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥,卻因臨床試驗數據具爭議,讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥,最終第三期臨床試驗證明,能減緩認知和機能衰退達27%,讓失智症患者和家屬再次重燃希望。2022/09/29 20:00 -
北極星藥業報捷!肺間皮癌三期試驗解盲成功 盼明年送件
北極星藥業-KY研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗今天解盲成功。北極星董事長陳鴻文表示,預計明年初送件申請藥證,有機會下半年取證。2022/09/21 21:18 -
台新藥眼科新藥解盲達標飆漲40% 台耀亮燈漲停
台耀子公司台新藥研發的眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗解盲達標,激勵興櫃的台新藥早盤一度飆漲40%,母公司台耀直接亮燈漲停。2022/08/10 11:14 -
【今晚熱搜】高端/Paxlovid/第四劑/76人/北約
今(13日)晚台灣新聞熱門搜尋話題為「高端」,高端WHO試驗疫苗三期臨床進入數據分析階段,等待開牌解盲,今天吸引買盤搶進,推動股價飆上漲停,並帶動大股東基亞、云辰及上游原液廠台康生技概念股同登漲停價位。以下為討論最高的5則新聞。2022/05/13 20:47 -
高端釋出WHO試驗疫苗新進度 4概念股價同飆漲停
高端WHO試驗疫苗三期臨床進入數據分析階段,等待開牌解盲,今天吸引買盤搶進,推動股價飆上漲停,並帶動大股東基亞、云辰及上游原液廠台康生技概念股同登漲停價位。2022/05/13 14:28 -
高端:全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
高端今天發布新聞稿表示,入選世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗(STV)三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣布。2022/05/13 09:29 -
台新藥眼科新藥三期 臨床第一項子試驗解盲達標
台耀轉投資台新藥 今天重訊宣布,研發中眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗第一項子試驗主要療效指標達到臨床及統計顯著意義,預計下半年完成全部試驗報告。2022/05/10 21:58 -
陸新冠疫苗「ARCoV」最新研究 加強劑有效應對O毒
內地傳媒報道,中國解放軍軍事醫學科學院與兩間民間企業聯合開發的中國mRNA新冠疫苗「ARCoV」,現正在國際三期臨床試驗中進行有效性測試。該團隊的...2022/02/19 10:38 -
高端獲巴拉圭EUA 無人種差異、效價較AZ高
中研院團隊分析600萬筆資料後發現,新冠病毒在特定區域的變異很小,因此研發出廣效的mRNA疫苗,能對抗各種變異株!另外,國產高端疫苗獲得巴拉圭EUA,三期臨床證明對AZ疫苗效價高,而且跨人種有效。2022/02/15 18:00 -
台睿敗血症新藥解盲失敗 早盤股價重挫熔斷
台睿生物科技敗血症新藥瑞克西(Rexis)三期臨床解盲數據結果未達顯著意義。受此影響,台睿股價今天走低,早盤觸發熔斷機制,股價低點至34.2元,跌幅近60%,目前暫停交易。2022/02/10 12:48 -
浩鼎抗癌新藥OBI-822 全球三期臨床試驗再增波蘭
浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822,全球多國多中心三期臨床試驗已陸續獲得各國核准進行,繼秘魯、墨西哥、南非、西班牙後,今天公告再新增波蘭,預計2023年進行期中分析。2022/01/28 12:09 -
浩鼎新藥獲西班牙核准三期臨床試驗 股價衝漲停
浩鼎25日公告研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822,通過西班牙藥物衛生用品管理局審查,核准進行第三期人體臨床試驗,激勵浩鼎股價今天開高強攻漲停價118.5元。2022/01/26 15:53 -
聯亞藥紅血球生物相似藥 三期符合預期將申請藥證
聯亞藥今天召開重大訊息記者會,公布重組人類紅血球生成素生物相性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,期末數據分析結果符合預期;後續將送件申請產品上市查驗登記BLA審查,並申請台灣藥證。2022/01/20 15:13 -
聯亞藥下午重訊 公布生物相似藥三期臨床結果
聯亞藥今天因有重大事項待公布,暫停交易,預計下午2時說明生物相似性藥品紅血球生成素第三期人體臨床試驗期末分析結果;但與市場關注的COVID-19疫苗無關。2022/01/20 13:20 -
好消息! 國鼎新冠口服藥二期解盲「康復率100%」
國鼎董事長劉勝勇表示,研發中的COVID-19新藥Antroquinonol二期解盲達標,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權(EUA);國鼎同時規劃三期臨床收案擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個多國中心。2022/01/05 17:34 -
研發次世代疫苗 國光生:印尼二期臨床實驗1月開打
國光生技今天表示,COVID-19疫苗經劑量調整的次世代疫苗,將在印尼進行一、二期臨床實驗,預計明年1月3日進行第一批施打,年中進行期中解盲,三期將規劃約3萬人臨床實驗,屆時將引進新的投資。2021/12/20 15:44 -
【今晚熱搜】高端/永和/人彘/火焰之舞/Davie504
今(8日)晚台灣新聞熱門搜尋話題為「高端」。國產疫苗高端三期臨床及國際能見度都持續正向進展,還傳出被WHO直接「冠名」,激勵今天股價強勢亮燈漲停,母公司基亞跟進漲停,推動生技新藥類股人氣大增,上櫃生技指數大漲逾3%,居類股之冠。以下為討論最高的5則新聞。2021/12/08 21:34 -
高端疫苗傳「被WHO冠名」 激勵強勢亮燈漲停
國產疫苗高端三期臨床及國際能見度都持續正向進展,還傳出被WHO直接「冠名」,激勵今天股價強勢亮燈漲停,母公司基亞跟進漲停,推動生技新藥類股人氣大增,上櫃生技指數大漲逾3%,居類股之冠。2021/12/08 20:55 -
陸研發3治療新冠針劑 皆進入三期臨床試驗
大陸自行研發的三款治療新冠肺炎的針劑進入了第三期臨床試驗,最快下個月底就可以有條件上市。2021/11/20 18:31 -
何大一大師/高端保護力不及mRNA!何大一:未來路不好走
國產高端疫苗至今仍難獲得國際認可,疫情指揮中心日前更宣布,若高端族群有出國需求可混打AZ、BNT或莫德納,遭質疑是否白打,而美籍台裔科學家何大一也相當訝異,高端在沒有第三期臨床數據下能取得緊急授權,直言高端的路並不好走。2021/11/17 11:09 -
巴拉圭「免疫橋接」三期首劑施打完成 高端:Q4有數據
高端由於尚未進行第三期臨床試驗就展開施打,因此保護力備受質疑。高端仍以免疫橋接方式於巴拉圭進行第三期臨床試驗,高端今(4)日發表聲明,已於11月3日完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打,預計會在今年第4季取得安全性及免疫原性比較數據。2021/11/04 15:25 -
比高端還快!印度國產疫苗獲WHO批准緊急使用
印度巴拉特生技公司(Bharat Biotech)生產的新冠疫苗Covaxin,獲得世界衛生組織WHO批准,納入緊急使用清單,進度比台灣國產的高端疫苗還要快,目前高端疫苗被WHO選為團結試驗疫苗,在全球進行第三期臨床試驗,尚未獲得WHO緊急授權。2021/11/04 10:40 -
4叉貓打高端2個月抽4次血 曝抗體已進入「緩降期」
高端疫苗因為沒有做第三期臨床試驗,因此保護力倍受質疑,而接種高端疫苗的網紅4叉貓多次前往檢驗所抽血檢驗抗體,先前在第二劑接種之後衝到高峰,不過他在29日也就是打完第二劑的29天再檢驗,發現體內的抗體已經進入緩降期。2021/10/31 15:24