外媒1日報導稱,美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech,共同研發適用5歲以下兒童的新冠疫苗,已經完成向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出批准申請。美國白宮週四(2)也表示,若聯邦監管機構按照預定的日期批準,那麼5歲以下的族群最快在6月21日就可以施打首劑疫苗。
吉哈指出,FDA的獨立顧問將在6月14、15日的會議上討論這輝瑞及莫德納這2項申請,預計FDA也會在不久後做出決定。他指出,如果FDA批准疫苗,美國疾病管制暨預防中心(CDC)也需要提出建議,並表示該機構將「非常、非常迅速」確定其諮詢委員會開會的日期。
此前,莫德納在3月公開的研究數據顯示,提供給幼兒的兩劑疫苗配方是安全的,幼兒接種後會出現的免疫反應都與成人相似。輝瑞及德國BNT也在5月23日表示,試驗顯示,5歲以下兒童接種3微克劑量的新冠疫苗後引發的免疫反應,與先前試驗中對16至25歲受試者接種2劑各30微克疫苗的結果相似。
不過報導指出,目前全球大部分地區都尚未批准5歲以下的兒童接種新冠疫苗,且由於5至11歲兒童的需求也一直處於低位,家長是否會願意讓還不滿5歲的孩子冒險接種疫苗,想必安全是第一考量。
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