永豐化工勒令關廠！輸液「恐缺到10月」 食藥署急動作
輸液大廠「永豐化工」因檢驗數據造假遭食藥署勒令關廠，導致許多醫院手術、洗腎所需要的輸液出現大缺口，包括台大、北榮、長庚等醫院都可能受影響。衛福部食藥署評估，「大包裝注射用生理食鹽水」的供應狀況最吃緊，永豐化學每月生產量高達196萬瓶，雖已採取協調其他廠商增產、國外專案輸入等措施，但預計要到10月才能補上缺口。食藥署副署長王德原表示，永豐化工的庫存可供應到今（2024）年6月底，食藥署將協調南光、信東、台灣大塚、台裕、濟生等業者提供替代藥品。對此，中華民國基層藥師協會理事長沈采穎質疑，即使這些業者都上線生產，仍難以補足永豐化工停產造成的缺口。她也直批，永豐化工遭勒令停產後，衛福部應該公告問題批號並全面回收，食藥署卻反而派人駐廠幫忙銷售庫存。更多新聞：王德原則說明，在食藥署發現重大缺失到許可證到期這段時間，會派員到場監造，若產品品質、數據可信，就會予以放行，以確認永豐化工在今年製造許可到期之前，產品品質無虞。經盤點，目前最需要處理的是「大包裝注射用生理食鹽水」。王德原表示，永豐化工每月產能約196萬瓶（單位為500毫升），庫存預計到6月中旬後會陸續用完，勞動部已同意部分藥廠放寬加班工時，同時也徵求專案輸入。更多新聞：永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構，但改善期間因停產而影響藥品供應，食藥署已積極採取相關作為如下：一、請國內合格廠商增加生產：協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造：針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造，目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應：將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制，倘醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，目前已安排專人聯繫通報機構，並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定：勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。 目前永豐生產之藥品，14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求；4項無替代藥品仍有庫存至少3個月，並已徵求專案進口或製造。2項藥品包刮大包裝沖洗及注射用生理食鹽水，已有合格廠商增加生產，並徵求專案進口或製造。
2024/05/23｜生活
