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永豐化工勒令關廠!輸液「恐缺到10月」 食藥署急動作

編輯 黃潔文 / 責任編輯 編輯組 報導
發佈時間:2024/05/23 08:33
最後更新時間:2024/05/23 08:33
「大包裝注射用生理食鹽水」的供應狀況最吃緊。(圖/TVBS)
「大包裝注射用生理食鹽水」的供應狀況最吃緊。(圖/TVBS)

輸液大廠「永豐化工」因檢驗數據造假遭食藥署勒令關廠,導致許多醫院手術、洗腎所需要的輸液出現大缺口,包括台大、北榮、長庚等醫院都可能受影響。衛福部食藥署評估,「大包裝注射用生理食鹽水」的供應狀況最吃緊,永豐化學每月生產量高達196萬瓶,雖已採取協調其他廠商增產、國外專案輸入等措施,但預計要到10月才能補上缺口。

食藥署副署長王德原表示,永豐化工的庫存可供應到今(2024)年6月底,食藥署將協調南光、信東、台灣大塚、台裕、濟生等業者提供替代藥品。

 

對此,中華民國基層藥師協會理事長沈采穎質疑,即使這些業者都上線生產,仍難以補足永豐化工停產造成的缺口。她也直批,永豐化工遭勒令停產後,衛福部應該公告問題批號並全面回收,食藥署卻反而派人駐廠幫忙銷售庫存。

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王德原則說明,在食藥署發現重大缺失到許可證到期這段時間,會派員到場監造,若產品品質、數據可信,就會予以放行,以確認永豐化工在今年製造許可到期之前,產品品質無虞。
 

經盤點,目前最需要處理的是「大包裝注射用生理食鹽水」。王德原表示,永豐化工每月產能約196萬瓶(單位為500毫升),庫存預計到6月中旬後會陸續用完,勞動部已同意部分藥廠放寬加班工時,同時也徵求專案輸入。

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永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:

一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。

二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。

三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。

四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。
 
    
目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品包刮大包裝沖洗及注射用生理食鹽水,已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。


 

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#永豐化工#食藥署#藥品#缺口#輸液#停產#庫存

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