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高端疫苗6/10解盲恐延期? 何美鄉:絕不會延

記者 王皓慈 / 攝影 徐崑山 報導
發佈時間:2021/06/08 13:23
最後更新時間:2021/06/08 14:22

國產疫苗近期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果,若解盲成功,國產疫苗最快6月底就能加入施打行列。不過新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示,目前尚未收到藥廠正式資料,至少還需一至兩周才可能正式審查,就怕影響到時程。對此中研院院士何美鄉認為,絕對不會延期。另外其他藥廠解釋,因為國產疫苗只做到二期臨床試驗,所以在解盲的時候,並不會有數據顯示保護力,只有安全性和中和抗體濃度。

圖/TVBS

 
疫苗解盲在即,中研院院士何美鄉預測解盲不會延期。

何美鄉:「決不會延後可能會往前不會延後。」

圖/TVBS

不過新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文卻指出,藥廠解盲結果和產出資料,要先經由中研院檢測,再送交專家小組審視是否達到訂定標準,但他透露目前還沒收到藥廠正式資料,至少還要1到2周才可能正式審查,不知道是否會影響解盲時程延後,而不少民眾關心國產疫苗保護力,但有專家指出,二期臨床試驗解盲,只會公布兩個數據。

彭文君:「因為現在國內並不是做,在國內大型的臨床三期的試驗,就是現在是以這個中和性抗體的力價,做這個保護力的測算。」

疫苗二期臨床解盲公布數據,只有疫苗安全性和中和抗體濃度,並沒有疫苗保護力比率,前副總統陳建仁也引述國際論文,強調WHO將中和抗體效價當成保護力指標,鼓勵世界各國讓完成二期試驗的疫苗,能盡早提出緊急使用授權,包括歐盟、韓國都認可,這種免疫橋接是可行的。
 

圖/TVBS

施信如:「跟現在已經上市的疫苗來作一些比較,如果說中和抗體的效價,是在某一些可接受的範圍之內。」

有媒體指出,早在去年CDC就已經看準國產疫苗,很難按步就班走完三期臨床試驗,打算二期就給予緊急使用授權,不過台大醫院人體臨床試驗中心主任陳建煒認為,保護力的相關性,相關指標還沒正式列在先進國家,及WHO的新冠肺炎疫苗人體臨床試驗參考準則之中。

全國三級警戒

#新冠肺炎#疫苗#新冠#醫院#民眾#國產疫苗#新冠疫苗#安全#總統#歐盟

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