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    美國食藥局 結果共21筆

  • 美緊急停用兩款眼藥水!真菌汙染恐傷視力 亞馬遜都買得到

    又有眼藥水出包被美國食品藥物管理局(FDA)勒令停用,綜合美媒報導,美國食藥局最新聲明中,鄭重提醒消費者注意市面上兩款眼藥水,分別名為「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」,兩者因為被通報內部添加違法化學物質,以及有真菌汙染的案例,一旦使用滴入眼睛,恐怕引起眼部傷害,甚至有生命危險的可能,緊急呼籲民眾停止使用,這兩款眼藥水,在亞馬遜等網路電商通路都能買到。
    2023/08/24 12:34
  • 美核准首款「非處方避孕藥」 食藥署:代買最重判十年

    美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布核准首款非處方口服避孕藥,最快明年初能在一般藥局、超市、網路門市買到,對此,國內食藥署表示,目前尚未收到有藥商申請許可證,在未經申請前,如民眾透過電商、代購或親友協助等方式獲得該藥品,將依違反《藥事法》,可處10年以下有期徒刑。
    2023/07/15 14:28
  • 雙價加強針開打 醫界籲:流感疫苗一起打

    新冠變異病毒Omicron不斷產生亞變種,使得病情更難掌握。輝瑞與莫德納加速研發次世代疫苗,抑制可免疫脫逃的BA.5病毒;美國食藥局(FDA)最新批准兩家藥廠的升級版加強針,施打年齡向下放寬至12歲。另外,醫療專家預計,今年流感將大肆席捲,呼籲接種新冠、流感疫苗,並強調兩種疫苗同時施打的安全性。
    2022/09/01 19:57
  • 美國食藥局放寬限制 墮胎口服藥可郵寄取得

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,將永久放寬一種用於終止早期妊娠藥物的部分限制,取消現場配藥的規定,讓這款藥物更易透過郵寄取得。
    2021/12/17 13:33
  • 美國食藥局核准AZ合成抗體 供無法打疫苗者使用

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准使用阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc,簡稱AZ)研發的合成抗體,幫助對疫苗有不良反應的民眾預防感染COVID-19。
    2021/12/09 16:17
  • 嬌生疫苗抗體相對低 美專家建議政府准打第2劑

    美國食品暨藥物管理局(FDA)的外部顧問今天一致建議食藥局批准所有接種嬌生COVID-19(2019冠狀病毒疾病)單劑型疫苗的人接種第2劑。
    2021/10/16 12:12
  • EUA採「免疫橋接」 美FDA函「科學地位未定」

    國產疫苗高端二期解盲結果出爐,正在進行緊急使用授權審核中,有知情人士透露,我國財團法人醫藥品查驗中心,收到美國食藥局來函,說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力,科學上的地位尚待確認,對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示,國際上對免疫橋接方式的看法,目前沒有共識,不過相比美國持反對意見,歐盟跟韓國傾向贊同。
    2021/06/17 20:35
  • EUA採免疫橋接 美FDA函科學地位未定

    國產疫苗高端二期解盲結果出爐,正在進行緊急使用授權審核中,有知情人士透露,我國財團法人醫藥品查驗中心,收到美國食藥局來函,說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力,科學上的地位尚待確認,對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示,國際上對免疫橋接方式的看法,目前沒有共識,不過相比美國持反對意見,歐盟跟韓國傾向贊同。
    2021/06/17 13:30
  • 美開始打第二劑疫苗 紐約、加州變種病例激增

    美國輝瑞疫苗,今天展開第二劑施打,不過很多人還苦苦等不到第一劑,現在紐約和加州,變種病毒案例又不斷激增。美國食藥局本周將開會研商,考慮將莫德納疫苗劑量減半,讓更多人可以施打。
    2021/01/05 19:23
  • 食藥局肯定莫德納疫苗 紐時:可能18日授權使用

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布文件顯示,食藥局人員肯定莫德納公司(Moderna Inc.)疫苗效果,認為可安全有效防疫。紐約時報報導,這種疫苗可能18日獲授權緊急使用。
    2020/12/16 09:24
  • 輝瑞疫苗安全存疑? 美FDA局長:我有信心

    美國抗疫來到重要關鍵時刻,輝瑞疫苗運送準備就緒,各施打站點準備好急診室,預防各種突發狀況,另外,疫苗運送途中必須投入大量乾冰,控制在攝氏零下70度低溫,確保疫苗品質,貨運業者嚴陣以待,而就怕民眾對疫苗安全性存疑,美國食藥局局長出面信心喊話,要民眾放心施打。
    2020/12/13 14:30
  • 快訊/美訂疫苗施打順序 醫護人員、長照機構優先

    美國疾管局,1日討論新冠肺炎疫苗的施打優先順序,最後通過決議,未來2100萬名醫療人員、以及300萬名長照機構住民,將會是第一批優先施打對象。目前輝瑞和莫德納公司,已經向美國食藥局提出疫苗緊急批准申請,如果順利核准,再過幾個星期,美國就可以開始針對優先族群施打疫苗。
    2020/12/02 08:20
  • 快訊/消炎藥恐讓孕婦羊水少害胎兒! 美增「警告周數」

    美國食藥局發出用藥警訊,孕婦吃止痛藥得注意,因為有媽咪在使用阿斯匹靈、布洛芬等非類固醇消炎藥後,發生胎兒有腎臟異常、羊水量低下等不良通報,也把仿單註明懷孕30周避免使用規定下修到20周,至於我國食藥署將於明年初開專家會議,討論是否修改。
    2020/11/29 10:21
  • 無視警告百萬人天上飛 感恩節後疫情恐更糟

    美國新冠肺炎,累計確診數飆破1258萬人,超過26萬人染疫死亡,專家呼籲大家,感恩節不要到處旅行,但全美各機場還是湧入上百萬名乘客,連假後疫情恐怕更不樂觀,現在美國食藥局緊急批准,川普用過的一款抗體雞尾酒療法,可以用來治療新冠肺炎病患。
    2020/11/23 22:22
  • 小川普也確診! 美單日確診18.8萬人飆新高

    新冠疫情捲土重來,墨西哥累計超過10萬人染疫死亡,成為全球第4慘國家,加拿大醫院病床也快要爆滿,美國單日確診數將近18.8萬人刷新高,海軍驅逐艦又爆發群聚感染,現在輝瑞藥廠和BNT已經向美國食藥局,申請疫苗緊急授權,最快年底問世。
    2020/11/21 12:50
  • 全自動PCR.血液過濾機 對抗新冠生力軍

    全球疫情持續升高,日本加緊防範第二波爆發。在採取自肅之外,醫療體系更是防疫的重中之重,日本民間展現了優異的實力。有醫療器材商研發了全自動核酸檢測機,不但一次能進行12支檢體化驗,時間更從平均6小時縮短為2-3小時,可望能加強日本始終敬陪末座檢疫量。另外也有器材商發現,旗下運用在血液殺菌的過濾系統,竟也能消滅新冠病毒,得到美國食品藥物管理局緊急核准,更已經實際使用在治療新冠患者上。
    2020/07/01 19:59
  • 川普竟當起神農氏?! 不顧專家反對親試奎寧

    美國總統川普,現在也當起「神農氏」親嘗百草嗎?川普自爆,他把奎寧當神藥,自己已經吃了一個禮拜,但美國食藥局和專家都提出警告,說奎寧抗病毒效果並不明顯,吃錯了,還可能會造成心臟負擔,最嚴重恐怕有暴斃危險。
    2020/05/20 22:03
  • 用「咳嗽聲」檢測 確診新冠肺炎靠AI技術

    為了對抗新冠肺炎,全球積極尋找解藥!備受關注的藥物「瑞德西韋」,在美國傳出有療效,而且只要一個星期就能讓重症患者痊癒出院,除了解藥以外,篩檢的技術也在進步中!美國食藥局通過使用唾液檢測,現在還有瑞士的團隊研發APP,號稱可以「咳嗽聲」來確診新冠肺炎。
    2020/04/18 18:35
  • 快訊/減肥注意!門診用藥「沛麗婷」 罹癌風險較高

    又一款藥物遭到美國食藥局示警,服用後可能導致罹癌風險提升,一款在台也合法上市的減肥藥「沛麗婷」能抑制食慾讓民眾提升減重效果,卻被發現服用這款藥物的罹癌比率,比沒服用的比例明顯高出許多,這款藥物也是減肥門診醫師會開立的常見藥物,食藥署藥品仿單原本也有加註相關警訊。
    2020/01/20 09:40
  • 超美蝶豆花漸層飲「星空」有毒? 醫師這樣說

    近幾年流行起「蝶豆花」漸層飲,竟然早在40年前被美國食藥局列為有毒植物嗎。北市衛生局表示過去蝶豆花,都沒業主送審檢驗,因此不能拿來做菜色當主料理食用,不過像飲料染色或花瓣泡茶都ok,醫師也說過去文獻中,沒有民眾因此中毒案例,但提醒蝶豆花有類黃酮成分,子宮收縮對孕婦不太適合。
    2019/05/11 13:56
  • 基改鮭魚美國通過上市 免標示上架販售

    你知道嗎在台灣平均一年就可以吃掉1600萬公斤的鮭魚,進口量位居國內進口魚大宗,而美國食藥局最近就核准了一種基改鮭魚上市,而且不用標示基改就能上架,對於這項決策義美食品總經理高志明在臉書上表示,若台灣未來要引進基改鮭魚,希望政府能夠堅持明確標示,讓民眾有知的權利,學者也認為這種基改魚種生長力強,若是無法百分之百控制繁衍,很有可能會危害生態平衡。
    2015/11/24 21:24
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