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    授權 結果共2,735筆

  • 輝瑞授權平價生產口服藥 95中低收入國受惠

    美國輝瑞周二宣布與藥品專利聯盟 (MPP)簽署協議,授權合格藥廠自行生產平價新冠口服藥,預計有95中低收入國將因此受惠,同時也已經提交FDA申請緊急授權。輝瑞這款口服藥可在家服用,且能有效降低89%重症住院率,如果通過將可以大大降低醫院負擔,為抗疫做出有效的貢獻。另外,防疫專家佛西博士表示「持續提高疫苗覆蓋率」和「施打第三針」是在明年春天,把疫情控制成地方性的流行疾病的關鍵,屆時單日新增感染數必須控制在三千例左右。而每年跨年全球焦點的紐約時報廣場的倒數晚會也宣布回歸,今年所有5歲以上只要打好疫苗,就可以在現場一起迎接新年。
    2021/11/17 19:59
  • 病毒權威何大一《TVBS大師講堂》開講 評高端取得緊急授權「非常罕見」

    本次《TVBS大師講堂》一小時完整版自11月17日起,於TVBS家族YouTube頻道上架:TVBS NEWS、TVBS選新聞、TVBS國際+、少康戰情室、健康2.0、TVBS優選頻道、新聞大白話、國民大會。
    2021/11/17 14:09
  • 輝瑞口服藥向美申請授權 可降89%住院死亡風險

    美國輝瑞大藥廠今天表示,正在向美國當局申請COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid緊急授權。臨床試驗證實,這種藥物可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低89%。
    2021/11/17 13:30
  • 何大一大師/高端保護力不及mRNA!何大一:未來路不好走

    國產高端疫苗至今仍難獲得國際認可,疫情指揮中心日前更宣布,若高端族群有出國需求可混打AZ、BNT或莫德納,遭質疑是否白打,而美籍台裔科學家何大一也相當訝異,高端在沒有第三期臨床數據下能取得緊急授權,直言高端的路並不好走。
    2021/11/17 11:09
  • 造福窮國!輝瑞授權產新冠口服學名藥 全球逾半人口受惠

    美國輝瑞藥廠(Pfizer)16日宣布,它將透過一項授權協議,允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥,供應全球95個中低所得國家。
    2021/11/17 07:47
  • 大陸研發新冠肺炎口服藥 首款可望年底前上市

    中國部署3條技術路線研發COVID-19抗病毒藥物。據陸媒報導,其中一款中和抗體藥物進展最快,不但已向美國FDA申請緊急授權使用,還可望12月底前獲得中國批准(附條件)上市。
    2021/11/16 17:40
  • 默沙東口服藥台灣已簽約! 國內生技廠二期臨床成果出爐

    上個月,默沙東藥廠發布,其對抗新型冠狀病毒疫情的口服藥物,可降低重症風險約五成,輝瑞藥廠也表示其口服藥可降低近九成的重症風險。指揮官證實,已經和美國藥廠「默沙東」完成簽約!台灣也有四家藥廠積極研發口服藥,在美國做臨床試驗。後疫情時代,各國積極研發抗疫藥物、疫苗,在中國,最近就堆出一款「吸式」抗冠疫苗,已經在申請緊急使用的核准授權。
    2021/11/15 22:57
  • 接種年齡再下降 以國開放5-11歲孩童施打BNT

    美國FDA十月底批准5-11歲兒童接種BNT新冠疫苗,現在以色列也同意授權,國內5歲以上孩童可接種BNT疫苗。
    2021/11/15 15:27
  • 議員批資料治理委員會擬售民眾個資 北市府澄清

    北市議員苗博雅今天表示,北市府設立資料治理委員會,研議兜售資料,專家學者認為不妥,應有法律授權。北市府指出,絕對不會有販賣行為,委員會只是評估活用資料。
    2021/11/12 16:37
  • 獨/春節「7+7」細則曝光!PCR採檢3次 居家還得自費快篩

    因應春節返國潮,傳檢疫措施再鬆綁,由10+4改為7+7。指揮中心指揮官陳時中稱,相關配套確實都在討論當中,而《TVBS新聞網》也獨家掌握到7+7檢疫方案規劃的細則,內容提到入境者入境時須完成2劑疫苗接種且滿14天 ,疫苗種類須為世界衛生組織緊急使用清單(WHOEUL)或我國核准緊急授權使用或專案製造,7天以居住集中檢疫所為優先,或住防疫旅宿,另外7天可在家檢疫,如要在家檢疫1人1室也可以,不過得返家第3、7天各自費家用快篩1次。
    2021/11/10 11:28
  • 輝瑞/BNT申請美國授權 讓18歲以上施打追加劑

    輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech今天宣布,已正式向美國主管機關申請緊急授權,讓18歲以上年齡層可使用輝瑞/BNT疫苗追加劑。
    2021/11/10 10:21
  • 快訊/聯亞3000名受試者「成孤兒」!陳時中致歉

    聯亞生技開發疫苗未通過緊急使用授權審查,導致3000多名打到真的疫苗受試者,無法獲得政府認證,甚至很多人到醫院還得自費檢測,疫情指揮中心指揮官陳時中也對這族群道歉,強調如果要打其他疫苗,還是必須間隔至少28天。
    2021/11/09 10:50
  • i12無法開機「送修變過保」 男控:踢皮球迫認賠

    新手機才用半年就壞,保固還沒過卻被拒修!台北有民眾就遇到這個狀況,iPhone12無法開機,送回購買的電信公司,業者交由授權維修中心後,再轉寄新加坡原廠,被判定「擅自改裝」不在保固範圍。但民眾說,自己根本沒拆過手機卻被拒修,求助無門。
    2021/11/08 18:56
  • 衣索比亞內戰白熱化!總理警示國民「準備犧牲」 各國急撤僑

    非洲國家衣索比亞(Ethiopia)國內衝突白熱化,北方叛軍「提格雷人民解放陣線」(TPLF)持續向首都阿的斯阿貝巴(Addis Ababa)方向推進,總理阿邁德(Abiy Ahmed)日前也公開呼籲民眾「準備為國家犧牲」。有鑑於衣索比亞國內情勢嚴峻,各國紛紛下達撤僑指令,美國也已從幾日前的「授權」轉為「要求」非必要的外交人員離開。
    2021/11/07 17:02
  • 能降89%重症!輝瑞新冠口服藥 有望年底獲授權

    美國輝瑞藥廠再傳好消息!抗新冠病毒口服藥的初步試驗結果出爐,能夠降低重症與死亡風險高達89%,比默沙東的口服藥結果還要好,目前要全力拚美國的緊急使用授權,不過專家說這不代表就不用打疫苗;至於現在美國5至11歲的孩童已經開始打輝瑞疫苗,不過預約太踴躍,出現亂象。
    2021/11/06 17:37
  • 500種遊戲主機只賣3千! 賣家侵權市價2千萬

    台中警方破獲有賣家販賣未經授權遊戲機,查獲遊戲機硬碟等,共184件,侵權市價高達2千萬,有賣家買正牌switch破解後,在網路賣出盜版遊戲機,違反商標法,賺取不法所得。
    2021/11/05 13:27
  • 搶頭香!英國批准新冠口服藥 治療輕至中度症狀患者

    英國在周四成為全球第一個通過使用默沙東藥廠研發新冠口服藥的國家。研究顯示,在症狀出現後五天內盡快服用有良好療效,歐盟與美國現在也正考慮批准使用,美國更計畫通過授權後要採購170萬份口服藥。
    2021/11/05 13:02
  • 衣索比亞叛軍離首都僅325公里! 美使館授權人員撤離

    非洲國家衣索比亞(Ethiopia)內戰不斷升溫,北方叛軍「提格雷人民解放陣線」(TPLF),2日再度「逆轉戰局」,繼週日(31)南下攻陷中部戰略樞紐德西市(Dessie)後,持續向首都阿的斯阿貝巴(Addis Ababa)推進。美國國務院也已授權給當地大使館部份非必要人員及家屬「自願離開」。
    2021/11/04 18:45
  • 比高端還快!印度國產疫苗獲WHO批准緊急使用

    印度巴拉特生技公司(Bharat Biotech)生產的新冠疫苗Covaxin,獲得世界衛生組織WHO批准,納入緊急使用清單,進度比台灣國產的高端疫苗還要快,目前高端疫苗被WHO選為團結試驗疫苗,在全球進行第三期臨床試驗,尚未獲得WHO緊急授權。
    2021/11/04 10:40
  • Novavax疫苗取得首EUA 將出貨2千萬劑給印尼

    美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)表示,他們研發的新冠疫苗,1日獲得印尼監管當局批准全球第一個緊急使用授權,預計年底前供貨2千萬劑給印尼政府。
    2021/11/02 15:30
  • 美批准5至11歲打BNT 陳時中:台不跟進「觀察中」

    美國FDA正式批准,5到11歲的兒童,可以打BNT疫苗的緊急授權。他們認為,兒童施打疫苗的好處大於風險,預防新冠症狀達91%,兒童版BNT疫苗劑量只有成人的3分之1,因此瓶身的包裝,也會和現在的BNT疫苗有差異。指揮中心表示,台灣要不要跟進,會再觀察美國或其他國家的施打情形,再和專家討論。
    2021/10/30 18:45
  • 保護力91%! 美FDA批准5-11歲輝瑞疫苗

    美國食品藥物管理局FDA,批准輝瑞疫苗接種5至11歲兒童的緊急授權,可望在11月提供美國小朋友施打。根據美國媒體報導,輝瑞兒童疫苗的劑量,是成人的1/3,同樣必須間隔3周、施打兩劑才算完整接種。輝瑞表示兒童疫苗的保護力有91%,但也會有手臂酸痛、發燒等副作用。
    2021/10/30 12:14
  • 美FDA批准「兒童版」輝瑞疫苗 5-11歲可接種

    美國食品藥物管理局(FDA)週五(29)批准輝瑞為5至11歲兒童接種首劑新冠疫苗的緊急授權。FDA顧問小組表示,兒童施打疫苗好處仍大於風險,但並不會立即開打,將等到下週二(2)與疾病管制中心(CDC)顧問討論具體的接種建議。
    2021/10/30 09:50
  • 民進黨派誰贏回台中?他爆料:林靜儀已把戶籍遷到烏日

    台灣基進立委陳柏惟被罷免,預計將會在今(28)日解除立委職務,台中第二選區立委將補選,但目前藍綠都尚未推派人選。民進黨也通過補選徵召辦法,授權黨主席蔡英文總統徵召,下週將確定人選。不過,民進黨前不分區立委林靜儀呼聲高,獲總統府資政李茂盛等7人聯名向蔡英文推薦,而王浩宇也在臉書爆料,林靜儀已經將戶籍正式遷到烏日。
    2021/10/28 13:49
  • 造福中低收入國 默沙東授權生產新冠學名藥

    美國藥廠「默沙東集團」表示,已經與「藥品專利聯盟」簽署授權協議,將允許更多公司製造學名藥版本的抗新冠藥物。
    2021/10/28 13:05
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