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傳疫苗6/10解盲延期？ 高端：彙整中、依規定公告
國產疫苗近期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果，若解盲成功，國產疫苗最快六月底就能加入施打行列，對於外界質疑高端解盲時程恐怕會延期，高端今天(6/8)也發出重訊，說目前資料已經在彙整中，公司和試驗中心都在盲性狀態，後續進度將照規定公告，而中研院院士何美鄉認為，絕對不會延期，另外其他藥廠解釋，因為國產疫苗只做到二期臨床試驗，所以在解盲的時候，並不會有數據顯示保護力，只有安全性和中和抗體濃度。2021/06/08 19:04 -
高端疫苗6/10解盲恐延期？ 何美鄉：絕不會延
國產疫苗近期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果，若解盲成功，國產疫苗最快6月底就能加入施打行列。不過新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，目前尚未收到藥廠正式資料，至少還需一至兩周才可能正式審查，就怕影響到時程。對此中研院院士何美鄉認為，絕對不會延期。另外其他藥廠解釋，因為國產疫苗只做到二期臨床試驗，所以在解盲的時候，並不會有數據顯示保護力，只有安全性和中和抗體濃度。2021/06/08 13:23 -
要三期臨床才給緊急授權？WHO研議替代作法 國產疫苗解套？
國產疫苗近期被外界質疑沒做三期臨床試驗，貿然施打可能會提高國人健康風險。不過由於傳統三期臨床試驗太耗費時間，無法因應現在的嚴重疫情，所以世界衛生組織WHO正在研議，是否可能簡化傳統三期臨床的流程、改用替代方案，也就是以二期施打疫苗者的中和抗體，與保護力進行關聯計算，來作為EUA緊急授權的評估和認證標準。意思就是說，一旦WHO達成共識，未來國產疫苗也可能拿到認證，列為國際准用疫苗。2021/06/04 22:53 -
日韓泰也拚「國產疫苗」 部分進2期、皆未3期 台曾想代工AZ
台灣想拚國產疫苗，其實世界各國也都有這種想法，像是日本、韓國和泰國，也都正在進行，目前已經有廠商進入第二期臨床試驗，不過都還沒有進到第三期的例子，至於台灣其實去年曾考慮代工AZ疫苗，是由國衛院和牛津大學接洽，交由台康生技代工，但後來因為怕排擠國產疫苗研發進度，因此破局。2021/06/03 13:19 -
陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 臉書分享心得
疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。2021/06/02 10:54 -
揭國產疫苗「遠水救不了近火」 高嘉瑜：人民有選擇權
本土疫情持續延燒，國際疫苗尚未到位，不過，國產疫苗仍在二期臨床試驗尚待解盲，政府就先簽約採購，引發外界質疑。對此，民進黨立委高嘉瑜今（1）晚表示，自己支持國產疫苗，但仍需時間驗證，呼籲政府力協助國外疫苗進口。2021/06/01 23:29 -
國產疫苗屢遭質疑 高端急發「5點聲明」回應
全台新冠疫情持續延燒，各界非常期盼疫苗能趕緊到位並開打，尤其在二期臨床解盲之前，政府先與高端疫苗簽訂預購合約，引發外界質疑。高端疫苗今（31）日針對外界關注國產疫苗進度發表5點聲明，表示一直秉持疫苗產業為國安產業的初衷，也強調將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。2021/05/31 18:30 -
國產疫苗4千是擴大二期臨床試驗？國際3廠三期皆破3萬人
國產疫苗沒有進行二期就能申請食藥署的緊急授權引發爭議，指揮官陳時中秀出圖卡比較回應，指出國際上3大疫苗，AZ、莫德納、輝瑞BNT第二期的人數都不多，尤其後兩者分別只有660人和360人而已，對照高端跟聯亞都有4千人左右，認為這是擴大二期樣本數也更多，可以視為二、三期延續的規劃，安全性不會有問題。2021/05/31 15:34 -
國產二期結果未出爐政府急下單 計畫主持人：失敗怎麼辦
新冠疫情在本土肆虐，除了進口疫苗之外，國產疫苗也引發很多爭議，例如外界質疑有人「硬護航」國產疫苗沒有進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲，政府就忙著大內宣導致觀感不佳，高端疫苗臨床試驗主持人謝思民昨（30）日都有一一回應，但政府和國產廠商簽訂購買合約的消息傳出後，他也在臉書詢問，計畫主持人都還不知道解盲結果政府怎麼就下單了？2021/05/31 10:21 -
陳時中拚10月接種6成！林應然：打得完 但「疫苗要先來」
指揮官陳時中喊出，九月會獲得1400萬劑疫苗，十月完成六成人口接種第一劑！診所醫師認為，一定打得完，因為以去年為例，流感疫苗打氣很旺時，光是一天就有3、40萬人接種，重點是疫苗要趕快來。事實上，1400萬劑中，部分是國產疫苗，部分專家提出質疑，國產疫苗只做完二期臨床，可靠度高嗎？業者則強調，一切是按照疾管署要求時程，二期臨床的收案人數達3000人，也比一般二期臨床試驗來得多。2021/05/30 14:39 -
快訊／高端、聯亞完成二期收案 疫苗可抵禦變種病毒
國產新冠疫苗，包含高端和聯亞，都已完成二期臨床試驗收案，而疫苗對變種病毒抵禦性也不落人後，根據了解，對英國、南非、巴西變異株雖然有防護強弱的差異，但都有基本防護力，尤其對抗英國變異株，甚至比最原始的病毒更有效，對南非、巴西變異株則較弱。2021/04/19 09:08 -
快訊／國產疫苗「高端、聯亞」 將對青少年人體試驗
國內的高端及聯亞疫苗，都在第二期臨床試驗，高端預計下個月底，開始替65歲以上的長者，施打更大劑量的疫苗，至於聯亞的65歲以上收案者，還沒達標，不過，兩家業者都訂定，針對12到18歲的未成年者，進行人體試驗的計畫。2021/03/27 09:19 -
歐盟禁疫苗出口、效應擴大？ 陳時中坦言：很緊迫
首批AZ疫苗買到了，但是數量有限，那麼有可能把希望放在國產疫苗上嗎?目前國內高端和聯亞兩家藥廠，二期臨床試驗卡在65歲以上受試者的人數不足的問題，對此衛福部長陳時中說，其他年齡層收案達標就會進行下一步，食藥署也會合作長照機構招募受試者，而陳時中也坦言，未來半年要從國外買疫苗，會比較困難。2021/03/06 14:12 -
高端、聯亞進入二期臨床試驗 7月將可能施打國產疫苗
立委關注國產武漢肺炎疫苗研發情況，衛生福利部長陳時中今天說，如果一切順利的話，7月就可能施打國產疫苗。2021/02/26 13:55 -
新冠疫苗最快6月施打 陳時中：搭配入境普篩
全球新冠肺炎疫情仍然險峻，各國瘋搶疫苗也已陸續開打，除了國內3家疫苗廠已經有2家進到第二期臨床試驗，但進口國際疫苗卻還是嚴重卡關，陳時中在接受平面媒體訪問時，坦言疫苗採購確實遇到困難，國人至少要到今年6月比較有可能打到疫苗。但他也首度鬆口疫苗開放施打，將採全新境管策略。2021/02/04 12:19 -
陸復星醫藥擁「BNT疫苗權利」 台難找輝瑞買
採購海外疫苗失利，傳出買不到輝瑞疫苗，是因為大陸藥廠取得BNT陸港澳台權利，台灣才會有錢也不一定買得到！對此，陳時中沒有否認，而國內有兩家藥廠進入二期臨床試驗，目前也已經有受試者接受第一劑疫苗施打，要拚六月上市。2021/02/02 19:02 -
高端疫苗有條件進二期臨床 陳時中：短期量較少
武漢肺炎疫苗目前僅高端公司有條件通過進第二期臨床試驗，指揮中心指揮官陳時中表示，高端目前來說，短期製出來的量比較少，希望製程上可以改進，量產時才能有足夠量。2020/12/30 17:43 -
國產新冠疫苗傳好消息 高端獲准進行二期臨床試驗
中央流行疫情指揮中心今天表示，有條件核准高端公司進行武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗，其他2家國內業者的試驗進度較慢，政府將多元管道採購3000萬劑供國人使用。2020/12/30 15:48 -
快訊／台確定買到近2千萬劑疫苗！最快2021年3月抵
台灣確定買到近2000劑新冠肺炎疫苗，其中透過COVAX約476萬劑，和AZ也談妥1000外劑以及另一家正在洽談，預計最快明年3月可以抵台，至於我國所研發，國光原本在上個月就傳出有望拚第二期人體試驗，如今指揮中心表示在一期結果看來，無法決定最適當劑量，建議國光重新執行計畫，反倒是高端，有條件獲准第二期臨床試驗計畫執行，進度將超越國光。2020/12/30 15:07 -
國產疫苗「年底前」未進入二期 拿嘸3億補助
國內有三家業者開發新冠肺炎疫苗，而疾管署要求今年底前必須要進入二期臨床試驗，才能拿到三億元的補助款，明年一月底前則打八折，2.4億。現在卻傳出，三家業者進度都落後，對此，部長陳時中證實，還有努力空間。但新冠肺炎預期會流感化，部長還是希望應該要有國內疫苗廠，比較安心。2020/12/25 17:32 -
3疫苗廠「年底未進入二期」 3億補助恐泡湯
衛福部長陳時中原本預期，國產疫苗最樂觀能在明年6月上市，只不過年底了，還沒有國內廠商進入第二期臨床試驗，等於3億元的第二階段補助，可能沒辦法全額拿到，對此業者說還是會全力研發，只是本土破功讓全民憂心，先前菲籍女性檢疫期滿後染疫，同桌的接觸者，現在正在隔離中。2020/12/25 12:53 -
國產新冠肺炎疫苗傳捷報 可望月底邁入二期試驗
國際間已有數支武漢肺炎疫苗獲緊急授權，國產疫苗試驗進度引發關注。食藥署今天證實，已有國產疫苗完成一期臨床試驗，12月底進入二期試驗「有機會」，下週將開記者會公布進度。2020/12/23 14:20 -
武漢肺炎疫苗研發 高端送件申請二期臨床試驗
繼聯亞生技、國光生之後，高端疫苗今天公告向衛生福利部食品藥物管理署提出武漢肺炎疫苗第二期人體臨床試驗申請，力拚明年中拿到緊急使用授權（EUA）。2020/12/15 22:27 -
快訊／新冠疫苗試驗上線7天！ 受試者已達2萬人
國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，政府與業者成立受試者招募平台，11月11日成立上線僅僅7天，截至今天上午8點，登記人數已經突破2萬人，達成預期目標。2020/11/18 10:21 -
7天達標 新冠肺炎疫苗受試者平台登錄逾2萬人
國內3支武漢肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，政府首度出面為業者成立受試者招募平台。平台上線僅7天，截至今天上午8時，登記人數已突破2萬人目標。2020/11/18 09:25
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