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國產疫苗4千是擴大二期臨床試驗？國際3廠三期皆破3萬人

記者 葉韋辰 報導
發佈時間：2021/05/31 15:34
最後更新時間：2021/05/31 17:25

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陳時中指出國內疫苗是進行擴大二期，人數比國際廠多很多。（圖／指揮中心提供）
陳時中指出國內疫苗是進行擴大二期，人數比國際廠多很多。（圖／指揮中心提供）

中央流行疫情指揮中心押寶國產疫苗，指出聯亞和高端都能在近期完成二期臨床試驗，申請食藥署的緊急授權，但是外界質疑國外廠商都有進行三期臨床試驗，指揮官陳時中今（31）日在記者會上表示，台灣做的是擴大二期，都有4千人數量比國際廠還多，不過實際上3大廠商三期人數都多達3萬。

AZ、莫德納、BNT疫苗，一、二期受試人數比較。（圖／中央流行疫情指揮中心）

 
國產疫苗沒有進行二期就能申請食藥署的緊急授權引發爭議，指揮官陳時中秀出圖卡比較回應，指出國際上3大疫苗，AZ、莫德納、輝瑞BNT第二期的人數都不多，尤其後兩者分別只有660人和360人而已，對照高端跟聯亞都有4千人左右，認為這是擴大二期樣本數也更多，可以視為二、三期延續的規劃，安全性不會有問題。

但是實際上國際大廠第三期人數可是台灣的好幾倍，像是AZ疫苗有3.2萬，輝瑞實際上招募了4.3萬人，莫德納則是3萬人。

AZ疫苗第三期臨床試驗人數多達3萬人。（圖／TVBS）

此外，陳時中又再度強調三期時間要拉得很長，做完三期恐怕緩不濟急，像是BNT、嬌生和AZ全部做完要等到2023年，莫德納最早也要等到明年10月，在此之前他們就已經拿到各國的緊急使用。
 

不過若是以美國FDA為例，輝瑞、莫德納都有先提供中期報告才拿到緊急使用授權。

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#新冠肺炎#陳時中#莫德納#BNT#AZ

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