二期臨床試驗 結果共86筆

聯亞生技今天(6/30)公告，已經向衛福部食藥署，申請新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)。聯亞疫苗已經進行二期臨床試驗，分析顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者都沒出現嚴重不良反應，規劃在今年11月進行試驗解盲，並加速推動印度1.1萬人第三期臨床試驗。

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權(EUA)。前台大感染科醫生林氏璧今(28日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「可不可只依抗體決定疫苗有沒有效，目前依舊是各界爭論的。但首先要釐清的是，如果聯亞與高端都是由中研院實驗室製作，兩者康復者血清的比較性還有待釐清。」 另外，路透社取得WHO的內部報告，部分疫苗技術可能在明年被淘汰，路透社點名，很有可能是使用「腺病毒載體技術」的AZ跟嬌生疫苗。不過，對於報導，WHO拒絕發表評論，而GAVI則表示COVAX計畫考慮各種想定。

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。

今（27）日晚台灣新聞熱門搜尋話題為「聯亞」。聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，且沒有出現相關嚴重不良反應，也決定將在6月底遞交緊急授權申請書。以下為討論最高的5則新聞。

聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，而且沒有出現疫苗相關嚴重不良反應，根據數據分析，19到64歲血清陽轉率達到95.65%，65歲以上則是88.57%，再和已經遞交緊急授權申請的高端疫苗相比，高端不分年齡血清陽轉率為99.8%，數據較高，不過，聯亞也將在6月底遞交緊急授權申請書。

國產疫苗廠商聯亞今（27）日晚間6點公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞強調他們的次單位疫苗UB-612，血清陽轉率高達95.65%，而且面對台灣目前關注的Delta病毒印度變種株還可以維持保護力。

繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。

高端（6547）月初才召開重大訊息，公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果，今（20）日又再度公開腸病毒71型疫苗3期臨床有效性數據，不過會中記者提問，新冠疫苗緊急授權使用授權食藥署審核進度，高端總經理不願多作回應。

國內疫苗短缺，高端國產疫苗日前才宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端公司今（19）日公告，將於明（20）日下午4時，召開重大訊息記者會，針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，因應疫情關係，本次記者會將採線上視訊方式。

本土疫情得靠疫情解決，台灣也積極發展國產疫苗，好不容易高端昨（15）日送出緊急授權申請，但是有媒體報導，去年三家國產疫苗在進行一期臨床試驗時，只有國光沒有通過審查進入二期，疑似是因為食藥署審核基準不同，對此指揮中心強調，都採取一致性標準審查。

本土疫情升溫，高端日前宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端今（15）晚正式公告，已送件向衛福部食藥署申請高端新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。

高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功後，國產疫苗成為各界關切的焦點，尤其是為何國產疫苗採購價這麼貴，比其他4款國外疫苗高出甚多？為何還沒完成二期測試就簽約等5大民眾常見的疑慮，中央疫情流行指揮中心一次說清楚、講明白。

台灣目前採用AZ、莫德納疫苗做施打，而國產疫苗才通過二期臨床試驗期中報告而已，希望趕在7​月上市。至於國產疫苗是價格、保護力等5大問題，指揮中心發言人莊人祥今（13）日逐一解答；至於是否比AZ疫苗保護力70%還高，莊人祥表明國產疫苗療效會再與AZ疫苗做比較。

高端研發的新冠肺炎疫苗二期床試驗數據出爐，指揮中心指揮官陳時中今天以4面向分析該疫苗無論在安全性、抗體陽轉率、製程或中和抗體數據都不錯，但仍得由專家討論。

高端疫苗昨（10）日傍晚舉辦解盲記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，高端認為數值符合預期，不過萬芳醫院精神科潘建志認為這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了6倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以也不知道到底算不算解盲成功，至於長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授施信如則說，這個只是1個數字看不出疫苗好壞。

美股全面收紅，台股今天開高走高，台積電5月營收創同期新高，早盤順利站上新台幣600元關卡，來到603元，高端疫苗二期臨床試驗順利解盲，來到275.5元漲停價。

高端疫苗（6547）昨（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲成功，今（11）日一開盤果真跳上漲停板，來到275.5元。

高端疫苗今（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲數據分析，在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%，認為數據合呼籲期，會盡快送到食藥署進行審查，對此食藥署表示，核發緊急使用授權（EUA），必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較，到時候最快3日就通過。

高端（6547）新冠疫苗二期臨床試驗解盲，今（10）日重大訊息記者會上宣布解盲成功，高端強調在安全性上，所有受試者未出現不良反應。高端副總經理李思賢也表示，我們的信心很夠，我一定會打高端的新冠肺炎疫苗，我的家人也會打，我們公司的很多同事都會打，並強調「我想打疫苗是一個對公共衛生對台灣負責的一種態度」。

高端今天下午5時將公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗解盲結果，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，現在都無法預測結果，這是科學數據，數據出爐才會送審查緊急授權，通過才可施打。

本土疫情升溫，何時解除第三級警戒，疫苗成為重要關鍵，國產疫苗的廠商高端今（10）日在櫃買中心同意之下停牌，傍晚5點召開重大訊息記者會，說明新冠疫苗「MVC-COV1901」二期臨床試驗的解盲狀況，結果顯示疫苗的安全性良好、也能產生相當的免疫原性，是否能夠通過緊急授權在7月時施打，還得由食藥署審查。

高端疫苗（6547）昨（10）日透過櫃買中心發表示，今（10）日傍晚5點要召開重大訊息記者會，猜測可能和新冠疫苗二期臨床試驗解盲有關，但是台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒就表示，這次公布的解盲內容不是國際上常見的保護力，而是免疫生成性，恐怕成為1大問題。

高端今天晚上(6/9)正式發重訊宣布，明天將停止交易，原因只說有重大訊息待宣布，外傳就是公布疫苗二期臨床試驗的解盲結果，目前兩家國產疫苗二期都預計在六月解盲，聯亞和高端的疫苗都已經入庫，不過審查委員陳培哲突然請辭，引發討論，指揮中心態度仍一致，說二期解盲若通過，就能給緊急授權。

國內新冠疫情嚴峻之際，外界預期國產新冠疫苗高端2期臨床實驗即將解盲。櫃買中心公告，高端疫苗因有重大訊息待公布，明（10）日將暫停交易；而高端也公告，明日下午5時將召開重大記者會，採線上視訊方式進行。

國產高端疫苗二期臨床試驗結果解盲前夕，傳出中研院院士陳培哲因擔心疫苗審查委員會難以秉持獨立性及專業性而請辭，此一事件被名嘴扣上「嚴重違反專業倫理」﹑「東窗事發偷溜閃人」後，在疫情擴大﹑疫苗稀缺的輿情壓力下，迅即上升為藍綠政治攻防焦點，總統府﹑國民黨中央都出面表態。