二期臨床試驗 結果共86筆

台北市長柯文哲今天質疑台灣沒有感染案例，所以武漢肺炎疫苗臨床試驗不會成功。指揮中心發言人莊人祥表示，如果廠商有意願，可在國外疫情區合作第三期臨床試驗，目前第二期試驗若順利，疫苗也可以緊急授權加速上市。

東洋藥品代理德國BNT新冠疫苗破局，引發台灣是否搶無此款「新冠疫苗」疑慮，疫情指揮中心把之後取得疫苗的希望，全押在COVAX平台，然而，醫界似乎對明年第一季，取得一苗的機率與數量不太看好。對此，中華民國防疫學會理事長王任賢於《新聞大白話》表示，台灣想於COVAX平台上取得疫苗需要排隊，一批一批疫苗產出後、再來分配，速度上不會太快，比不上直接跟德國藥廠BNT談，畢竟先前已有接觸，雖然破局，現在只要「臉皮厚一點」還是有成功機會。 至於「疫苗國家隊」，先前也傳有突破，但卻「只聞樓梯響、不見人下來」，王任賢分析，目前進入第二期臨床試驗的「國光生技」疫苗，目前進度算是「落後」，若要等待實驗成功，鐵定比不上直接向國外買；後防疫時期，台灣於疫苗戰中，雖錯失「超前部署」先機，但趕緊補救，仍為時不晚。

國內3支武漢肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，政府首度出面為業者成立受試者招募平台，平台上線不到1天，今天上午11時許登記人數突破1萬人。

武漢肺炎疫苗研發加快步伐，新技術百花齊放，除了輝瑞BNT的疫苗試驗告捷，國際間還有多款疫苗也都進入第三期臨床試驗，台灣的國產疫苗最快在12月進入第二期臨床。

高端疫苗與越南衛生部（MOH）簽署2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗合作協議，規劃2021年第2季前完成3000人規模的二期臨床試驗，加速疫苗臨床進度，目標2021年推動疫苗上市。

全球研發武漢肺炎疫苗，食藥署比照美國訂出緊急授權條件，只要二期臨床試驗達3000人且追蹤確認安全、有效性，將可先量產100萬劑。但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。

國光生技今天表示，自主研發的武漢肺炎疫苗本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗，在國際武漢肺炎疫苗競賽中加入前20%領先群，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗。

全世界疫情目前進入下半場，各國加緊研發疫苗和新藥，台灣國鼎生技的新藥，最近獲得美國FDA核准執行二期人體臨床試驗，最快明年首季做完，之後若申請到美國緊急授權使用，就能加入國際隊協助各國防疫。

大陸在今天(4/14)公布的疫情數據中，一天新增確診89例，其中86例都是境外移入，現階段中俄邊境成為大陸防疫重心。大陸疫情再度緊張起來，對疫苗的研製更為重視，先前由中國工程院院士陳薇團隊研製的新冠肺炎疫苗，現在進入第二期臨床試驗，招募接種者有500人；不同於第一期接種者，施打完要進行14天集中隔離觀察，第二期接種完直接能回家。另外，大陸首個新冠病毒不活化疫苗，也獲准進入臨床試驗，這種不活化疫苗更適合大規模接種。

4歲病童「珣珣」，等待接受幹細胞治療，而現在這項醫學技術，出現重大進展！國內神經醫學權威醫師，收集神經受損患者血液幹細胞，植入腦中受損部位，不但神經成功再生，也沒有嚴重副作用，目前完成二期臨床試驗，不但能改善中風病患的身體失能，目前也在脊髓損傷病患進行試驗，只要完成兒童試驗，就有機會能應用在珣珣身上。

腸病毒本週又出現2例重症病例，分別是台東2歲女童以及彰化3歲男童，都因為腸病毒71型感染重症，儘管今年疫情雖然不像之前緊繃，但還出現一名死亡個案，讓不少家長依舊聞腸病毒色變，所幸國衛院研發腸病毒疫苗有好消息傳出，第一期第一階段臨床試驗已經完成，確認安全性以及抗體反應良好，將馬上著手第二階段試驗，預計第二期臨床試驗明年展開，不過距離上市，可能還要一段時間。