腸病毒本週又出現2例重症病例,分別是台東2歲女童以及彰化3歲男童,都因為腸病毒71型感染重症,儘管今年疫情雖然不像之前緊繃,但還出現一名死亡個案,讓不少家長依舊聞腸病毒色變,所幸國衛院研發腸病毒疫苗有好消息傳出,第一期第一階段臨床試驗已經完成,確認安全性以及抗體反應良好,將馬上著手第二階段試驗,預計第二期臨床試驗明年展開,不過距離上市,可能還要一段時間。
國衛院感染症研究所博士劉家齊:「這是我們人體臨床第一階段,所使用試驗疫苗。」
腸病毒疫苗首度曝光,國衛院做了將近1年試驗,第一期第一階段完成,跨出一大步,受試者不管是安全性還是抗體效果,遠超過標準,緊接著將進行第二階段,年底前完成第一期人體試驗。國衛院感染症研究所長蘇益仁:「第一階段在安全跟免疫反應,都高於我們現在標準值,顯示有效是好的疫苗。」
第一期以成人為對象,明年邁向第二期試驗,針對5個不同年齡受試者,測試接種一劑還是兩劑有保護力,而第三期將在跨國多醫學中心進行,了解腸病毒疫苗可產生多少保護力,而針對第一期試驗結果,目前評估施打對象將從7、8個月大嬰兒開始,但是像流感疫苗般,一年施打一次,還是永久保護力,則要看後續臨床試驗結果決定。蘇益仁:「我們當然希望2015年能夠出來,比較2015年恐怕還是太樂觀。」
1998年台灣發生腸病毒大流行,奪走78名幼童性命,家長一聽到腸病毒就緊繃,衛生署開始投入疫苗研發,鎖定腸病毒71型,預防手足口症、腦炎重症,終於有新進展,並且申請國際認證,領先全球,技術也已經轉移生技公司,未來不但可以生產自用防疫,還可望進軍國際。
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