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浩鼎乳癌新藥三期解盲失敗 重創股價今跌停創新低

記者 謝佩穎 / 責任編輯 編輯組 報導
發佈時間:2025/04/24 10:16
最後更新時間:2025/04/24 10:22
浩鼎(4174)宣布乳癌新藥第三期解盲失敗,消息重創股價。(示意圖/shutterstock達志影像)
浩鼎(4174)宣布乳癌新藥第三期解盲失敗,消息重創股價。(示意圖/shutterstock達志影像)

浩鼎(4174)23日宣布,其研發逾15年的三陰性乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821,在完成第三期臨床試驗第二次期中分析後,接獲獨立資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,等於多年來研發的乳癌新藥正式走入歷史。受此消息影響,浩鼎股價今(24)日跳空跌停,來到42.2元,創下掛牌新低。

浩鼎生技本次宣布停止OBI-822/OBI-821三期臨床試驗,該試驗於2018年底啟動全球三期臨床試驗。臨床試驗設計進行兩次期中分析,由DSMB根據分析數據,推估該試驗最終的成功機率。第一次期中分析於2024年初完成,當時DSMB建議試驗應持續進行。第二次期中分析達到解盲條件,DSMB於4月23日開會後建議中止試驗。

 

回顧該新藥的研發歷程,曾激勵浩鼎股價一度衝上755元,引領台灣生技業新藥研發熱潮。然而,該藥在2016年解盲失利。對於此次試驗結果,浩鼎執行長王慧君表示,藥物有它自身的生命歷程,OBI-822沒有達標,並不代表Globo H的失敗。王慧君也表示,浩鼎這兩年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體(ADC)的開發。

至於投資金額,浩鼎表示還需精算,因屬於多國、多中心的長期實驗,尚未能提供具體數字。針對試驗後續,浩鼎也會依據臨床試驗計畫書,仍將在停止收案後,持續提供試驗病人應有照護。


#生技公司# 乳癌新藥# 臨床試驗# 股價下跌# 研發失敗# 轉型發展# 投資金額#浩鼎#4174

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