洗腎注意！「這牌」血液透析液不合格　食藥署急追4千桶

記者王馨儀報導
發佈時間：2022/01/04 15:10
最後更新時間：2022/01/04 15:10

「＂禾研＂A22血液透析液＂FIBERPURE＂ A22 Hemodialysis Concentrate」（圖／食藥署提供）

食藥署今（4）日公布，禾研科技股份有限公司的「"禾研"A22血液透析液 "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate」其中批號A2010001產品的納離子含量測定結果沒符合規定、批號A2012002的醋酸根離子含量測定結果沒符合規格，因此要求廠商回收下架。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示「”禾研"A22血液透析液」主要適應症是配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒，通常事洗腎醫療院所使用，會搭配其他溶液混合，才能監控導電度。傅淑卿表示，業者當時申請的許可證，鈉離子含量應該是要落在95±2.5%，但複驗結果是95.8%，稍微低了一點；醋酸根離子應該要落在100±5%，但是複驗結果為105.7%，還是有點超過標準。

食藥署要求業者將兩批號產品在2月11日前回收，2個批號分別有4600多桶和4400多桶，但是現在已經銷售出去各2200桶，而且可能已經用完，不過確切回收數量還是要等廠商回報才能確定，至於庫存的產品則不能再出貨。

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