食藥署今(28)日公布藥品回收,「荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司(GSK)」的「泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg」因為國外GSK藥廠在在4毫克的藥品中驗出不純物,因此針對2毫克的藥品批號B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H啟動預防性回收,四個批號一共62萬粒將要進行下架。
食藥署藥品組科長洪國登表示,葛蘭素史克藥廠(GSK)在國外檢驗「泛得林錠4毫克」藥品時在藥品內驗出亞硝胺類不純物,亞硝胺在科學證據上可能有致癌風險,不過因為亞硝胺類有好多種,所以尚不確定不純物的風險,而台灣也沒有4毫克的「泛得林錠」只有2毫克,目前國外2毫克也還沒檢驗完成,不過藥廠還是啟動預防性回收。
洪國登表示,這次回收四批號藥品總數是62萬粒,因為是是廠商自主性回收,所以不會壓期限,但不會超過一個月。這款「泛得林錠2毫克 」主要適應症是支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,是處方藥,年度健保用量大約40萬粒左右,市佔率約三成,還有許多替代藥品可以使用,所以回收並不會造成缺藥問題。
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