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EUA沒過!聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了

記者 李昱菫 報導
發佈時間:2021/08/17 14:32
最後更新時間:2021/08/17 16:42
(圖/中央流行疫情指揮中心)
(圖/中央流行疫情指揮中心)

中央流行疫情指揮中心昨(16)日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,晚間聯亞發布聲明表示,由於現在新冠肺炎變異株橫行,但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準,將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明,提出相關的理由和實驗企劃申訴後,當然就交由FDA審查。

陳時中說明,聯亞生技在這次的EUA審查未通過,是依據EUA技術性審查的基準來辦理,如果他們認為還有相關的理由,或者這疫苗某一程度對社會防疫是有效果的。他們提出申訴,包含相關的理由,跟實驗的企劃後,當然是交由FDA審查。

 

至於針對會議記錄的部分,陳時中說明,審查的會議紀錄都會按照一定規格公開,但這些相關技術性資料,「就不會有聯亞」,因為聯亞的EUA並未通過。而陳時中認為「如果他自己想公開的話,指揮中心也不會反對」,另外各疫苗的抗體效價也是同樣做法,一樣會公開,但是不包含聯亞的資料,陳時中表示,「大家只要關心,要使用的、上市的疫苗相關技術性資料,比較重要。」

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#新冠肺炎#疫苗#聯亞#EUA#陳時中#Delta

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