食藥署今（2）日宣布國產疫苗，高端所製作的新冠疫苗26.5萬劑完成封緘檢驗，不過卻被外界質疑，高端疑似在EUA還沒通過，食藥署就已經開始作業，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，是因為新冠疫情所做的加速行政流程都合乎法規，此外高端疫苗是否立刻可以加入公費接種平台？他說，大約收集50、60萬劑的時候才有可能開始。
陳時中表示，到現在還無法完全掌握有多少量，上周六的時候得知封緘檢驗有26萬劑，等接下來一批一批的到，收集到一定的量，就會放進公費疫苗平台開打。他說明，如果20多萬劑也很難分配，大概至少要收集到50、60萬劑才會開打，不過也無法保證他每一批來封緘檢驗，就一定會過，真的不知道是何時。
外界質疑為何高端在EUA通過以前，高端疫苗就已經送到食藥署手上開始檢驗，陳時中說明，整體來講一般沒有EUA的時候，從臨床研發之後就可以查驗登記，然後就量產，封緘檢驗上市。
他強調COVID-19的緊急公衛需求，從去年起就有專案輔導的團隊，不管是新藥、疫苗等等，直接進入廠內開會討論讓流程更順暢，都在法規裡面讓行政流程迅速，整體在研發實驗都平行進行，讓研發速度加快。
此外今日封緘檢驗批號不連貫，被質疑高端量產後品質有問題，陳時中表示，所有的產品在檢驗時有很多要求，每個批號進來都是連續的，如果有跳號就可能是不合格必須銷毀，或是技術性文件需要補件，這次跳號的都是文件缺乏，等到補齊才會進行封緘檢驗。
陳時中說，目前看起來好像疫苗對於變種病毒防禦力會變弱，所以大家才會發展次世代疫苗。有時候防疫時，有一段時間大家就樂觀起來，覺得有了疫苗以後那就所有問題都解決了，可是病毒就是這樣會一直有變化。
他補充，有時候變化很難說，有時候就變成輕症了，也希望這樣，但也不敢完全把希望放在這上面，有變種的時候都會對疫苗保護力有降低，邊境上一定要守好，不管是AZ、高端也好看起來對Alpha（英國變種株）病毒還是相當有效的。
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