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怎買疫苗!藥廠須給運輸計畫 原廠供臨床報告

記者 張蕙纖 / 攝影 洪復華 報導
發佈時間:2021/06/03 13:41
最後更新時間:2021/06/03 13:54

國內各大企業,不斷高喊要自己購買疫苗,卻因為拿不到原廠授權書傳出卡關消息,有藥廠解釋,其實和經銷權有關,而要拿到授權書,我方需要備妥疫苗相關文件以及計畫,對方則要提供美國FDA訪單臨床報告等,隨後交付指揮中心來做評斷。

圖/TVBS

 
國內疫苗數量不足,讓各大企業和民間團體,紛紛出手但民間團體,要如何越過政府,自己和原廠接洽。

盛弘醫藥股份有限公司執行長陳美孜:「今天假設我要拿到莫德納,就必須跟美國莫德納這家藥廠,我就必須跟他簽一個,他認為我是在台灣合格的藥商,莫德納就必須提供給我,他在美國FDA訪單跟審查報告。」

圖/TVBS

以盛宏醫藥來說,目前已經和花蓮縣府簽訂合約,要代理進口65萬劑,嬌生莫德納AZ或是BNT疫苗,但想拿到原廠授權書,執行長說明,以莫德納舉例。

我方藥廠,要提供工廠港口運輸計畫,或是超低溫報告等文件,而對方必須提供,美國FDA訪單和審查報告,國外臨床報告上市證明等,最後交付給指揮中心認可。

盛弘醫藥股份有限公司副總何偉光:「會按照現在,所訂定的步驟跟流程,去準備一些文件跟資料。」
 

圖/TVBS

但各大企業高喊買疫苗,真的都需要透過中央接手,才能成功嗎?

新光醫院副院長洪子仁:「EUA的權力是在於,政府FDA公權力上面,因此疫苗的採購,還是要回到國家。」

但以國外來說,還是有不少私人業者,不透過政府引進疫苗案例,以新加坡來說,可以透過SAR來引進未經註冊的疫苗,但不會獲得政府津貼,接種者如果有狀況也不能索賠,大多數國家還是都透過政府購買,只有少數允許企業採購。

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