台大公衛明天將舉行彰化血清抗體檢測研究說明會;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說,已要求研究單位3天內提出研究計畫及審查細節,將調查有無違法。繳交期限為明天。
彰化血清檢測原訂25日舉行期中報告記者會,臨時宣布停辦,引起許多爭議。台大公衛學院教授詹長權等人今天發出採訪通知,預計明天(27日)上午說明抗體評估結果。
 
不過,外界對彰化血清抗體研究是否違反研究倫理多所關注:中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會表示,已要求研究單位3天內提出研究計畫書,將調查有沒有違反人體研究法。
衛生福利部醫事司長石崇良接受媒體聯訪時表示,在24日已發函至台大公衛學院,要求3天內回覆研究計畫書、研究倫理審查委員會(IRB)同意文件、受試者同意書等,明天下班前應要收到。
至於台大公衛明天上午就要公布結果;石崇良說,因未收到相關文件,很難說明該研究有無違法,依人體試驗管理辦法規定,在未完成人體試驗研究前,研究結果不可對外公布,但人體研究法規定的人體研究案則沒有限制。彰化縣萬人血清抗體研究應屬人體研究案,若研究者認為IRB沒問題,可以對外說明。
 
外界將台大公衛將舉行的說明會,視為與指揮中心「大和解」;陳時中說,沒有和解不和解情況,指揮中心對萬人血清有一些看法,也希望他們成功,但沒有和解不和解問題,只是希望相關研究由執行者公布,會比較清楚,將爭議降到最低。(中央社)
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彰化血清檢測原訂25日舉行期中報告記者會,臨時宣布停辦,引起許多爭議。台大公衛學院教授詹長權等人今天發出採訪通知,預計明天(27日)上午說明抗體評估結果。
不過,外界對彰化血清抗體研究是否違反研究倫理多所關注:中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會表示,已要求研究單位3天內提出研究計畫書,將調查有沒有違反人體研究法。
衛生福利部醫事司長石崇良接受媒體聯訪時表示,在24日已發函至台大公衛學院,要求3天內回覆研究計畫書、研究倫理審查委員會(IRB)同意文件、受試者同意書等,明天下班前應要收到。
至於台大公衛明天上午就要公布結果;石崇良說,因未收到相關文件,很難說明該研究有無違法,依人體試驗管理辦法規定,在未完成人體試驗研究前,研究結果不可對外公布,但人體研究法規定的人體研究案則沒有限制。彰化縣萬人血清抗體研究應屬人體研究案,若研究者認為IRB沒問題,可以對外說明。
外界將台大公衛將舉行的說明會,視為與指揮中心「大和解」;陳時中說,沒有和解不和解情況,指揮中心對萬人血清有一些看法,也希望他們成功,但沒有和解不和解問題,只是希望相關研究由執行者公布,會比較清楚,將爭議降到最低。(中央社)
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