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  • 12
  • Aug
  • 2020

疫苗強權競賽!「史普尼克V」 俄國抄捷徑拔頭籌

記者 林育竹 報導

時間圖示2020/08/12 20:05

新冠肺炎疫苗有解了嗎?俄羅斯率先宣布,自行研發的疫苗「史普尼克V」已經獲批准註冊,最快這個月底就會讓境內醫護人員接種,但俄羅斯的疫苗跳過最關鍵的第三階段臨床試驗,急就章的成品讓公衛界大大質疑。俄羅斯聲稱自己的疫苗,是基於蘇聯時代留下的研究遺產,已經用在包括伊波拉疫苗研究在內,但沒有最後階段的數萬人人體試驗,根本無從得知疫苗是否安全有效,讓國際社會不免懷疑,這是總統普欽大外宣和大內宣的手法。

圖/達志影像路透

全球第一支核准的新冠疫苗問世,俄羅斯的「史普尼克V」(Sputnik V),儘管沒有完成後期最重要的臨床實驗,證明安全有效,俄羅斯總統普欽照樣大動作昭告天下。

 

俄羅斯總統 普欽:「就我所知,世界上第一個新冠肺炎疫苗,今天早上已經核准,我知道它已被證明有效,且形成穩定的免疫力,我要重申它已通過所有必要的測試。」

人體測試不到兩個月,俄羅斯就宣布疫苗研發成功,引發全球公衛專家質疑,不過從疫苗命名便可窺知俄羅斯的企圖心。「史普尼克」是冷戰時期太空競賽,第一顆進入行星軌道的人造衛星,蘇聯無預警發射,震撼西方,現在普欽顯然想複製這個成功模式,連自己的女兒都抬出來佐證。

俄羅斯總統 普欽:「我的一位女兒也接種疫苗,也就是說她參與了實驗,注射第一劑後,她體溫攝氏38度,隔天稍微高於37度;注射第二劑後,體溫稍微上升,然後就全部結束,她感覺很好且有高抗體數量。」

不過是哪位女兒普欽沒有明說,是特技舞者的二女兒,還是身為小兒科內分泌專家的大女兒;但不管如何,普欽在公開場合提及家人相當罕見,外界甚至不確定他有幾個小孩,此時搬上檯面,無疑是要力撐對疫苗的信心。但科學恐怕沒這麼好糊弄,俄羅斯從頭到尾沒公布過臨床數據,初期試驗志願者都是軍人,關鍵的第三階段人體試驗甚至還沒啟動,就趕進度宣布核准。

美國衛生部長 阿札爾:「疫苗的重點不是搶第一,重點是疫苗要對美國人民和全世界的人安全有效。」
 

人在台灣的美國衛生部長表示,安全至關重要,後期試驗才是關鍵,強調美國在年底前會有有效疫苗,目前有6支候選;美國其他專家也異口同聲表示安全第一。

美國國家過敏和傳染病研究所主任 佛西:「有疫苗和證明疫苗安全且有效是兩回事,我希望俄羅斯已確實證明疫苗安全有效,我嚴重懷疑他們已這麼做。」

前美國食品藥物管理局局長 高特里布 (Scott Gottlieb):「我不會接種,現在肯定不會在臨床試驗之外接種,目前看來最多僅對數百名患者測試,俄羅斯當然沒有跑在我們前面,我們當然也不會根據手上的數據,在這個時間點就允許疫苗大規模分配。」

根據紐約時報,目前全球有165支新冠疫苗正在研發,超過30支開始人體試驗,8支進入最後的大規模人體測試,包括美國的莫德納(Moderna)、輝瑞,英國牛津大學和藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca),及幾家中國大陸的公司;但唯有俄羅斯跳過這重要的第三階段試驗。
 
CNN醫療記者 柯恩:「在美國(第三階段)要試驗3萬人,因為你要看疫苗成效,你知道普欽女兒接種有多重要嗎?答案是(零),就這麼多,誰在乎(疫苗)對一個人的效用。」
 

不過新冠確診數逼近14萬人的菲律賓,總統杜特蒂倒是對普欽信心滿滿,自願當俄羅斯疫苗的白老鼠。

菲律賓總統 杜特蒂:「為了展現我對他們的信賴,我會告訴醫生當疫苗抵達,我要第一個接種,我們將看看它是否有效,如果對我有效,那對所有人也是。」

俄羅斯疫苗將在菲律賓和阿拉伯聯合大公國,進行臨床試驗,俄羅斯企業年內將開始量產,最快八月底、九月初,就會給第一線醫護人員和教師接種,未來也將在巴西等地製造。

俄羅斯直接投資基金執行長 德米崔耶夫 (Kirill Dmitriev):「我們可以確認初步需求量是10億劑,實際上略高於10億,我們目前接獲超過20個國家預訂。」

各國疫苗研發如火如荼,墨西哥外長宣布,再與三家藥廠,包括美國的楊森(Janssen Pharmaceuticals)、中國的康希諾生物和雲南沃森生物達成協議,秋天起將進行臨床試驗,一旦成功,墨西哥也可取得疫苗;北京科興生物則和印尼國營的Bio Farma合作,將在確診數近13萬人的印尼,進行第三階段實驗。
 

美國總統川普11號也宣布,與莫德納簽下15億美金,相當台幣440億協議,訂購1億劑新冠疫苗。這場席捲全球的科學超級強權競賽,從美國的「神速行動」,到中國大陸投入數十億美金,如今俄羅斯抄捷徑,號稱勝利的「史普尼克V」,是否真能預防新冠肺炎,各國專家都捏一把冷汗。

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更新時間:2020/09/02 11:45

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