南韓通過輝瑞新冠口服藥緊急授權！首批最快明年1月到貨

南韓食品醫藥品安全處今（27）日宣布，批准美國輝瑞藥廠研發的新冠口服藥「Paxlovid」在該國的緊急使用授權（EUA）。食藥處表示，這將是南韓首次投入使用新冠口服藥，且首批藥物最快在明年1月下旬就會到貨。
 
根據《韓聯社》報導，南韓疾病管理廳22日向食藥處申請「Paxlovid」的緊急使用授權審查。考量到國內確診病例增加，使用口服藥治療的必要性提升、對藥物安全性和效果的研究、專家諮詢會議等結果，並經過相關單位的委員會審議後，決定批准該款口服藥的緊急使用授權。

 

據了解，雖然南韓18歲以上人口的疫苗覆蓋率高達92％，但是自從11月初開始鬆綁防疫規範，實施「分階段恢復日常」措施後，國內再掀感染潮，嚴重壓迫醫療量能，引進新冠口服藥進行治療的必要性也因此提升。
 
南韓食藥處在記者會中指出，Paxlovid有望避免住院或居家治療的新冠患者的病情出現嚴重惡化。預計將提供給病情有可能惡化為重症的12歲以上、體重超過40公斤的族群使用，需服用5天，每天2劑。孕婦只有在經評估後，服藥的作用「利大於弊」時才可開放，哺乳期的婦女則需在用藥後停止哺乳。

 

除此之外，早前實驗已證實Paxlovid對Omicron以外的變種病毒有效，該部門也預測Paxlovid對Omicron同樣存在抗菌作用。不過仍需等待輝瑞提供相關研究證明。
 
南韓疾病管理廳今日也同步公布新冠口服藥引進計劃，透露政府已與美國默沙東公司（MSD）和輝瑞公司分別簽下24.2萬人份和36.2萬人份的合約，首批藥物預計最快在明年1月中旬到貨。

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