嬰幼兒救命曙光！台首支「腸病毒疫苗」防重症　最快明年打

除了新冠病毒外，仍不能輕忽其餘病毒的影響，像是夏天最常出現的腸病毒，以71型腸病毒和D68型腸病毒最讓人畏懼，孩童確診後會出現手足口症，1998年大流行更釀140萬名兒童感染、78人死亡；國內針對71型腸病毒疫苗進行研發，由台大團隊加入臨床試驗，同時和越南進行跨國第三期試驗，成功發現疫苗能有效降低重症、防止感染，更將施打年齡提前至2個月嬰兒就能接種，這也將會是台灣首支腸病毒疫苗，如順利在年底取得許可證，最快年初就能先從自費市場開打。

腸病毒有至少96型，其中以71型和D68型最容易引發重症，台大醫院副主任張鑾英指出，腸病毒對孩子的威脅比新冠肺炎還嚴重，孩子確診後出現手口病，但病毒會侵犯嬰幼兒的神經和運動系統，有時很快就會出現腦幹腦炎、肺水腫、急性肢體無力等症狀，嚴重恐導致患者死亡，即使存活，常常也會出現後遺症，像是需要氣切、永久性的癱瘓等，影響日後生活。

台大兒童醫院長、試驗總主持人黃立民指出，感染腸病毒其實不怕，但最怕的是造成重症，而腸病毒71型就很容易造成重症，且也曾在台灣造成流行，因此，疫苗的研發格外重要，而疾管署在2003年時開始進行研發，2010年由國衛院完成第一期臨床試驗，2014年由高端接手第二期試驗。
 台大醫院研究團隊自2014年加入腸病毒71型疫苗EV71vac的臨床試驗，黃立民指出，第三期試驗是由台灣和越南多中心共同執行，共收案3061名嬰幼兒，年齡介於2個月到6歲以下，分為疫苗組和安慰劑組，「研究結果相當令人振奮」，在疫苗受試者中，沒有人得到腸病毒71型，但施打安慰劑組則有22人確診腸病毒。

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黃立民指出，試驗中疫苗效力高達100%，以統計模型推估也高達96.8%，可見不只預防重症，對輕症也有一定保護力；而試驗中共分為2個月到6個月嬰兒、6個月到2歲和2歲到6歲以下幼童三組，前兩組接種2劑、2歲到6歲則接種3劑，而在安全性部分，此疫苗屬於蛋白疫苗，和安慰劑相比，不良反應發生率差不多，副作用中有23％有注射部位疼動、19.3％躁動不安、19.1％發燒，沒有非常嚴重副作用。


此研究成果也獲國際知名期刊「刺胳針雜誌 (The Lancet)」審查後刊登。黃立民指出，71型腸病毒在亞洲地區蔓延，只要一出現，就會在夏天造成影響，不只孩童難受，幼兒園也需要長長關閉，家長也很困擾。

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黃立民表示，71型腸病毒如在年底順利取得許可證，最快明年初就能先搶進自費市場，推出一支可能要價1千元至2千元，至於能否列為公費疫苗，則有待後續專家會議評估，但此疫苗可望能大量降低嬰幼兒腸病毒確診率，終止每年春夏期間腸病毒的疾病威脅及對家有幼童家庭的困擾。
 

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