高端疫苗連兩天跌停，原因之一就是國產疫苗只做二期臨床，安全性和有效性爭論不休。國內專家透露，WHO確實在討論，以二期臨床的中和抗體效價數值做參考，跟已上市的疫苗相比，加速疫苗上市的速度，但也有倫理審查委員認為，國產疫苗如果只做二期臨床，收案人數跟國際疫苗三期臨床動輒3、4萬人起跳差很多，恐怕很難發現一些罕見副作用。
記者張允曦：「國產疫苗第二期臨床試驗做的是雙盲測試，換言之其中有一部分的人打的是真的疫苗；另一部分的人打的是安慰劑，以高端疫苗為例，打安慰劑的人數是總數的七分之一。」
長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如：「如果說某一家疫苗，它打疫苗的人跟沒有打疫苗、打安慰劑的人，它產生中和抗體的值太接近了，這樣的話就不太是可行的。」
高端預計6月10日解盲，聯亞晚半個月，7月以前也會解盲，中和抗體效價，是疫苗有沒有效的觀察指標，專家說，為了加速疫苗上市，國際間確實在討論，以二期臨床的中和抗體效價做參考，評估要不要開打，或許可以拿AZ疫苗當參考，如果抗體效價比較低，還不如不要打。
長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如：「譬如說A、B、C三家，A家它比AZ好，舉例來講，那是不是就可以考慮打？但是B跟C，如果都比AZ少，而且少很多，我們難道要讓全民打？這當然不行。」
二期臨床能獲得安全性和有效性資料，但國內目前兩支疫苗，高端和聯亞收案人數都只有3800多人，而國外疫苗以輝瑞為例，三期臨床收案人數達4.4萬人，透過雙盲測試，接種疫苗和安慰劑民眾的罹病率差異，來計算疫苗有效性。
衛福部人體研究審查委員劉宏恩：「在歐美它們得到緊急授權許可的疫苗，它們都做到三萬人，甚至做四萬人以上相比，我們三、四千人還是沒有辦法足以發現一些，這種數千分之一或萬分之一的副作用。」
據了解高端和聯亞，預計通過二期後，到荷蘭和印度三期臨床試驗，倫理審查委員認為，衛福部要把只做二期臨床的安全性，還有國際間標準講清楚，避免開放接種後效果差，或不被外國承認，衍生出更多問題，還不如，多採購一些進口疫苗，國產疫苗能依進度慢慢來。
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更新時間：2021/06/01 13:55