圖／達志影像路透
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症，去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥，卻因臨床試驗數據具爭議，讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥，最終第三期臨床試驗證明，能減緩認知和機能衰退達27%，讓失智症患者和家屬再次重燃希望。
失智症中最常見的阿茲海默症，現在治療出現希望曙光，日本製藥大廠衛材 (Eisai) 和美國藥廠百健 (Biogen) 共同研發的新藥「lecanemab」，最終階段臨床試驗確認能有效減緩認知和機能衰退，明年三月底前，將會在歐美和日本申請核准。
衛材CEO 內藤晴夫：「阿茲海默症的臨床症狀證明獲得改善，被認為無法治療的阿茲海默症，現在可以治療。」
根據藥廠，試驗是從2019年3月，對美國、日本、歐洲約1800名罹患輕度失智症，或開始出現徵兆前的患者進行，分成兩週投藥一次和給予安慰劑兩組，結果一年半下來，服藥患者病程減緩27%。
格雷迪紀念醫院神經外科醫師 古普塔：「27%聽起來可能並不是很大的數字，但就維持機能來說，如果能減緩認知功能下降，那就真的是很重大。」
根據台灣失智症協會估算，全台有約30萬人罹患失智症；日本則預估3年後，65歲以上高齡者每5人就有1人罹患失智症，當中六到七成是阿茲海默症。目前阿茲海默症的治療藥，可延緩症狀惡化，但無法從根本抑制疾病病程；新藥則是要在患者腦中堆積的異常蛋白質「乙型類澱粉蛋白」(amyloid beta, Aβ) 凝結前，與人工抗體結合後去除，防止神經細胞被破壞，抑制疾病進程。
格雷迪紀念醫院神經外科醫師 古普塔：「目前尚不清楚清除(腦內異常)斑塊，和改善認知間的關係，但這種藥物似乎兩者都有用。」
不過已受損的神經細胞無法恢復，必須在輕度知能障礙階段，或發病的早期階段就給藥。
「失智症人與家屬之會」代表理事 鈴木森夫：「"不治之症"在這次試驗結果，看到可能被治癒的曙光，希望盡快成為任何人都可以使用的藥物。」
衛材CEO 內藤晴夫：「期待能因此降低包含龐大家屬照護的照護負擔、恢復社會生產性等，對社會產生積極的影響。」
目前藥廠正尋求透過加速途徑，申請美國FDA藥物管理局核准，預計明年一月初就會有答案；計畫2023年底前，取得歐美和日本的完整藥證。一旦新藥上市，將影響全球5500萬人；這項突破也會給正在進行類似研究的藥廠羅氏和禮來一大助力。
哥倫比亞大學醫學中心神經學教授 何尼格 (Lawrence Honig)：「這項早期阿茲海默症成功的三期試驗報告，將改變美國和全世界治療阿茲海默症的格局，也會改變我們未來研究的格局和光譜。」
不只失智症治療傳出好消息，日本塩野義製藥研發的新冠口服藥「Xocova」，之前因有效性數據不足，未獲日本厚生勞動省批准，28號藥廠再公布最後階段試驗結果，12到60多歲感染新冠輕症到中症的患者約1800人，服用口服藥的組別，咳嗽、喉嚨痛、鼻水鼻塞、倦怠感和發燒等五大症狀，約七天左右消失，恢復期可縮短24小時；另外投藥第四天，病毒量就大量減少，且沒有嚴重副作用。若順利取得日本官方緊急使用授權，將是全球第一款針對沒有重症化風險的人，也能使用的新冠口服藥。
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更新時間：2022/09/29 19:38