美媒稱數據顯示,美國藥廠輝瑞(Pfizer)及德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的復必泰疫苗,在保護5歲以下幼童免於感染新冠肺炎變異病毒株Omicron(奧密克戎)方面,出現保護力低的跡象。
美國食品及藥物管理局(FDA)11日稱延遲的原因是,當局檢視的不會是首兩劑的數據,而是接種三劑的數據。
美國《華爾街日報》18日稱,試驗的早期數據顯示疫苗對變異病毒株Delta(德爾塔)有效;當時Delta是主流病毒株。惟在Omicron出現後,一些已接種疫苗的幼童仍感染新冠肺炎。
該報引述知情人士稱,鑑於迄今很少研究對象在試驗進行期間染疫——不論他們是否已接種疫苗,以至當中出現小量的Omicron個案,導致疫苗在早期統計分析中顯得不太有效。
消息人士稱,在往後有更多Omicron個案出現的情況下,數據或將顯示疫苗對Omicron有更強的保護力——如果在試驗中錄得更多「未接種而感染」個案的話。因此FDA及輝瑞都同意等待更多個案出現再作定奪,而多出來的時間可讓FDA評估接種2劑或3劑的效力。
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