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GMP藥廠

結果共 95 筆

印度藥廠眼藥水爆不符無菌標準！大規模召回　食藥署：台灣未進口

根據外媒報導，印度一家藥廠發生重大品質缺失，眼藥水不符合無菌標準，宣布暫停生產並啟動藥品召回。衛福部食藥署回應，這項藥品沒有輸入台灣的紀錄。

11/07｜生活

台灣生技出頭天！吉晟生拼上櫃　新藥直接打進日本

台灣生技業者近期在資本市場及新藥海外布局各有進展，吉晟生通過上櫃申請，預計今年12月底掛牌，屆時將是國內首家上櫃核醫藥物專業研發製造公司；TLC-KY則攜手日本臟器製藥，推進新藥在日本開發與商業化。

10/29｜財經

關稅大突破！美製新藥來台免重做臨床　爭取黃金救命時間

台美正式簽署「台美對等貿易協定」（ART），雙方以互惠方式重塑經濟與貿易合作架構，確定關稅稅率15%並不疊加，其中爭取2072項關稅豁免。隨台美關稅協定結果出爐，台灣承諾「加速先進美製醫藥品審查」，衛福部食藥署表示，未來凡是通過美國FDA審查的新藥，若已檢附人種差異等相關實證，未來進口台灣有望「不必再重做臨床試驗」，此舉將打破過去動輒一年的漫長審查期，為急重症患者爭取黃金救命時間。

02/13｜生活

重大違規！　中藥廠「港香蘭」非核准場所製藥　全面停工

本土中藥大廠「港香蘭」爆發重大違規！衛生局查獲該公司在非核准場所製造藥品，且未填寫製造相關紀錄，目前已全線停工並下架16項藥品。對此，藥師協會理事長沈采穎質疑，早在數月前就發現供貨異常，但直到官方公告才得知真相，認為港香蘭隱匿實情，衛福部公告延遲更可能影響用藥安全！港香蘭則表示將配合主管機關審查，並強調產品品質無虞。

2025/09/23｜生活

中藥大廠嚴重違規「勒令停工」！港香蘭16藥品全面回收

港香蘭是本土中藥大廠，近期因嚴重違反優良製造準則，遭勒令停工。港香蘭今天表示遺憾和道歉，強調會配合主管機關，並將進一步強化品管制度，同時啟動全面改善計畫。

2025/09/23｜生活

每日爆汗竟差點洗腎！中醫介入1個月見效　奇蹟逆轉腎病3b期

50歲的黃先生熱愛運動，尤其鍾情於大量流汗後的暢快感，未料卻讓健康悄悄亮起紅燈。3年前的員工健檢發現他腎功能異常，雖持續就醫，今年2月卻發現腎功能快速退化，進入慢性腎病第3b期。經檢查為自體免疫引起的腎絲球腎炎，需進行類固醇治療，他轉而求助中醫。令人驚喜的是，在中藥調理下，他的腎功能從第3b期好轉至第3a期，甚至還在穩定進步中。馬偕醫院中醫內科醫師陳冠宇表示，黃先生來求診時表示，因為擔心用類固醇治療可能會引起副作用，因此希望中醫治療能幫忙改善。根據檢查報告，黃先生的肌酐酸（Creatinine）從正常值0.7～1.2mg/dL突升至1.69mg/dL，尿酸也從應有的4.4～7.6mg/dL上升至8.3mg/dL，腎絲球過濾率（eGFR）更降至43 mL/min/1.73m²，顯示腎臟過濾能力大幅下降，達到慢性腎病變3b，已屬中度腎衰竭。

2025/05/23｜健康

吃台灣大廠「1藥品」！醫終身洗腎　董座突傳病逝

台灣醫藥大廠、GMP藥廠出產的中藥「龍膽瀉肝湯」，竟驗出傷腎毒物、一級致癌物「馬兜鈴酸」。一名醫師因長期服用該款中藥，罹患尿毒症終身洗腎，獲得求償1500萬元。怎料，藥廠董座陳裕昌驚傳離世，法院依法不受理。

2025/04/29｜社會

百憂解不只退出台灣！藥廠突拋震撼彈：今年底「全球停止生產」

用於治療抑鬱症、爆食症及強迫症的藥物「百憂解」11月1日確定停止供貨並陸續退出台灣，然而供貨藥廠禮來股份有限公司今（22日）突宣布，確定於今（113年）年底「全球停止生產百憂解」，並表示已請醫療專業人員暫停處方百憂解給新患者，將遵循規定向主管機關報備，盼將影響降至最低。據了解，百憂解先前確定於11月1日停止供貨並陸續退出台灣市場，供貨藥廠禮來股份有限公司指出，因健保署調降健保藥價、原物料及運輸成本上漲等因素，加上生產線全面符合PIC／S GMP要求，百憂解不敷成本，因此選擇走向歷史。更多新聞：然而，禮來公司今（22日）突發布聲明表示，基於公司策略調整，禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。已同步懇請醫療專業人員暫停處方百憂解（Prozac®）予新患者，並依照專業臨床判斷協助病患處方合適之治療替代方案。未來將遵循相關規定向主管機關報備，以期將影響降至最低。更多新聞：食藥署副署長王德原先前受訪表示，降血壓藥「安普諾維膜衣錠150毫克」將供應至2024年底正式退市；抗憂鬱藥「百憂解」的供應也預計在11月1日結束。食藥署強調，這兩款藥物在市面上皆有相同成分、同劑型的學名藥可供替代使用，不會對患者的用藥造成影響。中央健康保險署（健保署）醫審及藥材組參議戴雪詠指出，「安普諾維膜衣錠150毫克」自112年開始，健保申報數量達1237萬粒，市占率達67%。廠商於今年4月1日建議取消健保支付價，健保署也準備於2025年1月取消該藥品的健保支付項目。

2024/10/22｜生活

全台輸液大缺貨　林靜儀喊「不用焦慮」：1週內再進30萬袋

因應永豐化學暫停生產導致大量輸液缺口，衛福部次長林靜儀今天表示，對不能滿足所有規格需求很抱歉，目前專案進口尚有40萬袋，接下來這週預計約有30萬袋輸入，不用焦慮。

2024/06/23｜生活

永豐化學勒令關廠！全台醫院差點「輸液斷貨」　衛福部回應了

永豐化學工業股份有限公司生產輸液，因違規遭勒令關廠，藥界擔憂釀開刀及住院危機。衛福部評估貨源絕對足夠，允穩定供貨所有醫事機構，未來將改善藥品寡占市場，增藥品韌性。

2024/05/20｜生活

「2輸液」大缺貨！　藥師公會示警：開刀房恐停擺

台灣藥師公會今（18）日發出警訊，多家大型醫院反映生理食鹽水、葡萄糖等輸液出現缺藥情況，恐影響手術、透析及住院病患，引發各界高度關注。食品藥物管理署（TFDA）證實，永豐化學工業股份有限公司因違反優良製造規範（PIC/S GMP）遭勒令關廠，是造成此次缺藥危機的主因，目前剩餘庫存可供應至6月，並協調國內其它藥廠供應替代藥品，徵求專案製造、輸入。

2024/05/18｜生活

缺藥潮學名藥出頭！占國人用藥7成、原廠藥占3成

台灣缺藥潮難以緩解，每當藥品短缺，食藥署都會呼籲民眾改使用同成分、同劑型、同劑量的學名藥，其實也希望民眾可以更信任台灣製藥國家隊，而根據健保數據111年統計來看，學名藥占了國人用藥量的73%，似乎已經沒有如想像中的獨愛原廠藥。

2023/08/05｜生活

漢方保健進入疫後生活的日常，年輕族群接收受度大幅提升

迎接疫後生活，關於大健康趨勢，專家觀察到全球對漢方保健的重視以及年輕族群對健康需求的增加，是相當明顯的兩大變化。年輕族群對健康的重視程度有所提高，主要是因為疫情的衝擊和健康危機引起了人們對自身健康的關注，並意識到健康是一項寶貴的資產。而無論是歐美地區或華人，許多人在疫情期間接觸到了傳統漢方保健的方法，對於漢方科學有了新的體認，也開始搜尋並吸收相關知識。

2023/06/12｜生活