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重大違規! 中藥廠「港香蘭」非核准場所製藥 全面停工

記者 張蕙纖 / 攝影 吳奎炎 / 責任編輯 新聞中心 報導
發佈時間:2025/09/23 21:48
最後更新時間:2025/09/23 22:51
中醫廠港香蘭被爆出,在非核准場所製藥,衛福部下令全面停工。(圖/TVBS)
中醫廠港香蘭被爆出,在非核准場所製藥,衛福部下令全面停工。(圖/TVBS)

本土中藥大廠「港香蘭」爆發重大違規!衛生局查獲該公司在非核准場所製造藥品,且未填寫製造相關紀錄,目前已全線停工並下架16項藥品。對此,藥師協會理事長沈采穎質疑,早在數月前就發現供貨異常,但直到官方公告才得知真相,認為港香蘭隱匿實情,衛福部公告延遲更可能影響用藥安全!港香蘭則表示將配合主管機關審查,並強調產品品質無虞。

中醫廠港香蘭被爆出,在非核准場所製藥,衛福部下令全面停工。(圖/TVBS)

 
本土中藥大廠「港香蘭」因在非核准場所製造藥品及未填寫製造相關紀錄等重大違規情事,目前已全線停工並下架16項藥品,案件已移請地檢署偵辦。藥師協會理事長沈采穎對此提出質疑,指出早在數月前就已發現供貨異常,但直到官方公告才得知真相,認為港香蘭隱匿實情且衛福部公告延遲可能影響用藥安全。對此,港香蘭表示將配合主管機關審查並強調產品品質無虞。

衛生局人員在稽查過程中仔細檢驗每項藥品,發現本土中藥大廠港香蘭存在重大違規行為,包括在非核准場所製造藥品,以及沒有填寫藥品製造相關紀錄等情事。此案已經移請地檢署進行偵辦。
 

16項藥品回收以及停產,港香蘭回應將配合審查且品質無虞。(圖/TVBS)

藥師協會理事長沈采穎表示,早在去年就遇到向港香蘭訂購產品的困難,當時業者告知預計在4、5月可供貨,但到了8月卻直接退還訂購費用。直到看到中醫藥司的公告後,才知道是因為廠商出了問題,而在此之前完全沒有得到任何告知。沈采穎質疑,官方在查廠後應該在2、3個月前就已知道港香蘭即將被停產,卻未及時公告,業者的說法與中醫藥司公告的內容完全不同。她呼籲中醫藥司應該針對這個事情請司長出來說明清楚,解釋他們的處置方式。

 
 

港香蘭違反GMP遭停產,藥師質疑慢3天還出貨。(圖/TVBS)

衛福部中醫藥司從查廠到公告也有2個月的空窗期,讓藥師們質疑這可能會影響民眾的用藥安全。台南市衛生局副局長林碧芬表示,該藥廠將會預防性下架,回收共16項藥品,業者將在一個月內完成回收作業,以保障民眾用藥安全。至於公告是否太慢,還需要進一步調查。

對於此事,港香蘭已發表聲明,強調會配合主管機關的審查,並表示產品品質無虞,公司正在積極進行改善和制度重建。然而,在非核准場所製造藥品的行為已經引起各界的疑慮和關注。



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# 藥品# 藥師協會# 沈采穎# 公告

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