國鼎董事長劉勝勇表示,研發中的COVID-19新藥Antroquinonol二期解盲達標,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權(EUA);國鼎同時規劃三期臨床收案擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個多國中心。
國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗,今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標,計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。
台灣國產疫苗的認證速度「超英趕美」,高端在第二期臨床試驗沒完全解盲的情況下,就順利取得EUA,並將在8月23日開打。有民意代表接獲老師投訴,發現有不少學校、安親班或補習班要求,老師必須打了疫苗才能復課,否則就要每個禮拜自費快篩,導致老師們只能妥協、自願接種高端疫苗。相較於南韓國產疫苗實驗按部就班,高端疫苗卻疑慮難消,未來正式施打後,如果出了問題,只怕爭議會持續延燒。
疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,獲買盤進場力挺,今天股價跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張高掛委買,帶動生技類股大漲近2%。
針對高端疫苗今天宣布二期臨床解盲成功,國民黨表示,欣見國產疫苗發展跨過一個重要里程碑;不過大規模推廣前,國人仍有許多疑問,包括疫苗何時會做三期試驗,何時能得到國際認證。
本土疫情升溫,何時解除第三級警戒,疫苗成為重要關鍵,國產疫苗的廠商高端今(10)日在櫃買中心同意之下停牌,傍晚5點召開重大訊息記者會,說明新冠疫苗「MVC-COV1901」二期臨床試驗的解盲狀況,結果顯示疫苗的安全性良好、也能產生相當的免疫原性,是否能夠通過緊急授權在7月時施打,還得由食藥署審查。
國內兩家國產疫苗,都將在這個月解盲,高端也在9日晚上,正式發重訊宣布,今天(10日)停止交易,原因只說有重大訊息待宣布,各界都推測是要公布解盲結果,高端將在今天下午五點,召開線上記者會。