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國光生技新冠肺炎疫苗 印尼核准一、二期人體臨床
國光生技今天公告,國光生向印尼食品藥物管理局(BPOM)申請新冠肺炎疫苗AdimrSC-2f vaccine第一/二期人體臨床試驗計畫,已正式獲得核准。2021/09/12 22:17 -
政院通過新版生技條例 受託開發製造納租稅優惠
行政院會今天拍板「生技醫藥產業發展條例」草案,重點包括延長10年施行期限,並將受託開發製造(CDMO)公司、再生醫療、精準醫療、數位醫療納入租稅優惠,且新增機械設備投資抵減優惠。2021/09/09 16:25 -
台灣第一人 翁啟惠獲頒威爾許化學獎
威爾許基金會公布2021年威爾許化學獎(Welch Award in Chemistry)得主為前中央研究院院長、國家生技醫療產業策進會會長翁啟惠,成為台灣第一人。2021/09/09 06:15 -
全台首位!翁啟惠將獲頒威爾許獎 化學研究貢獻非凡
威爾許基金會預計於美國時間9月8日公布2021年威爾許化學獎(Welch Award in Chemistry)得主,根據消息來源,前中研院院長、國家生技醫療產業策進會會長翁啟惠將獲獎,成為台灣第一人。2021/09/08 07:41 -
聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長:有困難
聯亞生技表示,近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」,因受試者數目較少,將等聯亞送件再檢視。2021/09/07 13:20 -
聯亞疫苗第3劑最新結果出爐!將申請EUA再審
聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。2021/09/06 22:33 -
首檔免疫醫療ETF開募 莫德納、BNT列前三大持股
看準COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情疫苗商機、生技產業創新革命及癌症療法的龐大市場,富邦投信發行國內首檔免疫醫療ETF,莫德納與BioNTech均在追蹤指數的前三大持股中。2021/09/03 12:10 -
美多數民眾盼追加疫苗 莫德納申請授權打第3劑
Delta變異株肆虐導致COVID-19疫情延燒,美國民調顯示,多數已接種疫苗成年人希望打追加劑;而生技公司莫德納也宣布實驗顯示第3劑大幅增加抗體,將申請授權施打。2021/09/02 11:37 -
女董座辦聚餐、桌遊籠絡軍人 誆投資牛樟芝不法吸金9千萬
高雄一名生技公司,50多歲的女董事長擅長交際手腕,拉攏軍人投資牛樟芝事業,實際不法吸金,為了博取軍人信任,不時辦聚餐和陪玩桌遊,初步估計200人受害,9年吸金9千多萬元,高雄橋頭地檢署調查後,女董事長聲押獲准。2021/08/31 13:05 -
批食藥署EUA標準片面 聯亞:將備齊資料申請重審
同為國內新冠病毒疫苗研發廠商,聯亞生技卻不如高端通過食藥署設定的緊急使用授權門檻,必須證明中和抗體不列於AZ疫苗,聯亞集團創辦人王長怡甚至在22日的記者會抨擊食藥署此標準太片面,今(27)日聯亞再發新聞稿聲明,發言造成衛福部等長官困擾致歉,此外也將整理相關數據和文件申請重新審查。2021/08/27 12:21 -
台灣東洋爭取國際疫苗代工 林全提出2大前提
美國批准輝瑞BNT疫苗藥證,再次掀起台灣生技廠是否代理議題。台灣東洋董事長林全表示,BNT疫苗進入台灣市場的機會是存在;至於爭取國際疫苗代工,除了本身條件外,需看雙方意願及是否能在長期互信互惠基礎上合作。2021/08/25 17:38 -
三星敲定新投資計畫 半導體、生技投入5.8兆
三星電子今天就旗下子公司發表投資計畫,規劃至2023年底前對半導體、生技等主要戰略事業投入240兆韓元(約新台幣5.8兆元),增雇4萬員工,創下韓國單一企業投資最大規模。2021/08/24 17:12 -
美FDA正式批准輝瑞疫苗 盼鼓勵更多民眾接種
美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種,使其成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。2021/08/24 08:51 -
聯亞疫苗未獲EUA 董座批審查標準「太片面」
聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權(EUA)未核准,董事長王長怡表示,對於食藥署的審查結果深感遺憾;聯亞也說,現在沒人針對SARS做EUA,主要就是因為SARS已經消失,而政府現在以武漢株作為標準,但周遭各國都是Delta病毒在肆虐,是席捲全球最嚴重的病毒株。2021/08/22 19:15 -
聯亞創辦人批EUA審查標準太片面 食藥署長回應了
國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後,今(22)日首度開記者會,創辦人王長怡批評政府審查標準太片面,食藥署吳秀梅也回應了。2021/08/22 17:44 -
看記者會才知EUA沒過!聯亞創辦人哽咽:這是愛心疫苗
國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後,今(22)日首度開記者會,創辦人王長怡甚至越講越激動一度哽咽,直說這支疫苗是設計作為「愛心疫苗」,此外他們也補充自己是看記者會才知道EUA沒有通過,至今也不知道為何財團法人醫藥品查驗中心曾經承諾,符合條件才會叫他們去開會,最後竟然沒有通過。2021/08/22 17:43 -
未通過EUA!聯亞今開記者會反擊 批政府標準「太片面」
國產疫苗廠商聯亞生技同樣使用次單位蛋白技術製作新冠疫苗,不過UB612卻沒有通過食藥署緊急使用授權,創辦人王長怡今(22)日開記者會直接批評政府的EUA審查標準片面,無法全面評估疫苗效力。2021/08/22 16:22 -
EUA沒過!聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了
中央流行疫情指揮中心昨(16)日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,晚間聯亞發布聲明表示,由於現在新冠肺炎變異株橫行,但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準,將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明,提出相關的理由和實驗企劃申訴後,當然就交由FDA審查。2021/08/17 14:32 -
台股連9跌 成交量不到3000億創5個月低
台股今天早盤一度回到平盤之上,但電子股積弱不振,傳產股尾盤賣壓湧現,雖有金融股力撐仍未能阻擋指數連續9個交易日下跌,量能低於3000億,創下3月15日以來5個月新低量。2021/08/17 14:12 -
未過EUA!聯亞將提申訴 採Delta變異株測試
沒有通過緊急授權使用(EUA),聯亞生技不服氣,昨天(16日)發出3點聲明,強調會提出申訴,並且會以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。只是昨天指揮中心宣布,聯亞生技沒有通過EUA後,旗下子公司聯亞藥的股價也崩跌,今天(17號)早盤一度回測到82.3元的新低。2021/08/17 13:44 -
輝瑞、BNT在美提交數據 拚第三劑疫苗授權
美國輝瑞藥廠及德國BioNTech生技公司,周一向美國監管機構提交第三劑新冠疫苗早期數據。2021/08/17 11:27 -
權值股弱勢 台股盤中跌破16800點關卡
電子股表現不振,台股今天開盤後依舊呈現震盪走低的格局,盤中一度跌破16800點,截至早上10時30分,成交量低於新台幣2000億元,持續量縮格局,法人認為,市場缺乏主流股挺身而出,短線恐無止跌訊號浮現。2021/08/17 11:18 -
高端預約踴躍、聯亞將提EUA申訴 陳時中將於下午說明
聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查,聯亞生技將申訴以Delta變異株比較中和抗體效價來評估;另高端疫苗有近半數符合資格者完成預約接種,指揮中心指揮官陳時中將於今天下午說明。2021/08/17 10:52 -
EUA未過!聯亞藥股價大跌逾5成 高端疫苗股價走高
聯亞疫苗中和抗體效價偏低,EUA未通過,加上大股東持續賣股,負責充填的子公司聯亞藥股價繼昨天大跳水後,今天早盤再度重挫,跌幅一度超過5成,股價連2天腰斬跌破百元關卡。2021/08/17 10:26 -
疫苗EUA未過!聯亞將提申訴以Delta變異株做試驗
疫苗未取得緊急使用授權(EUA),聯亞生技晚間表示,將向CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,客觀評估中和抗體保護力。2021/08/16 21:42