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獲澳授予審查資格認定 高端將加速申請EUA
澳洲藥管局在官網發出最新聲明，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高「審查資格認定」，代表高端疫苗可透過資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。而高端也已著手申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，盼能加速取得國際認證。2021/11/22 21:00 -
高端疫苗可申請澳洲EUA 認定高端的國家有望再＋1
國產高端疫苗今（22）日發出聲明，表示澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）於11月22日公告，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」（provisional determination）。此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可（provisional approval類似EUA）的關鍵步驟，代表高端新冠疫苗可透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。2021/11/22 14:27
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