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    藥品管理局 結果共103筆

  • BNT疫苗是否追打第3劑 傳歐盟10月初決定

    路透社引述直接熟悉內情消息來源報導,歐盟藥品管理局(EMA)將於10月初決定接種輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗民眾,是否需要追打第3劑。
    2021/09/24 09:00
  • 世界不是只有美國!高端將赴歐洲多國「三期試驗」取藥證

    美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明,不過國內有許多國產疫苗的支持者,都是接種高端疫苗,然而高端尚未取得WHO認可,未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難,衛福部長陳時中今(22)日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出,已經和歐洲藥品管理局諮詢,將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。
    2021/09/22 17:48
  • 不忍她受苦半夜偷哭!太太打AZ後「GBS」 每半天就惡化

    歐洲藥品管理局日前將「急性多發性神經炎」列為AZ疫苗的極罕見副作用,中央流行疫情指揮中心在9日時也表示,台灣累計10案在接種疫苗後出現這個症狀,其中9例為接種AZ後發生,雖然還無法證實與疫苗的關聯,不過仍需要持續關注,就有網友在PTT上分享自己妻子現身說法,道出親密家人出現這種狀況的心路歷程。
    2021/09/13 10:15
  • 可能具免疫逃脫特性 歐盟藥管局:Mu變異株恐引憂

    今年初首度在哥倫比亞發現的Mu變異株近期被世界衛生組織列為「需留意變異株」之一。歐盟藥品管理局今天表示,Mu變異株恐更令人擔憂,因為它可能具有增強的免疫逃逸特性。
    2021/09/10 10:14
  • AZ疫苗新副作用 歐盟增列「格林巴利症候群」

    歐盟藥品管理局EMA8日公布定期安全更新,增列極罕見神經病變「格林巴利症候群」,為英國AZ疫苗的可能副作用。
    2021/09/09 15:22
  • AZ疫苗副作用 歐盟增列罕見神經病變

    針對英國阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗可能產生的副作用,歐盟藥品管理局(EMA)在定期安全更新上增列極罕見神經病變「格林巴利症候群」(GBS)。
    2021/09/09 06:21
  • 高端疫苗爭取國際認證 總座喊話:目標明年上半年

    國產疫苗高端將於23日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端和歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲得歐盟及其他國際機構認證。
    2021/08/21 12:32
  • 打輝瑞、莫德納疫苗後傳腎病3情況 歐盟研究可能副作用

    歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,少數人在接種輝瑞和莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗後通報出現3種新狀況,正研究評估是否可能為副作用。
    2021/08/12 10:10
  • 歐盟:對抗Delta變異株 兩劑式疫苗皆打至關重要

    歐盟藥品管理局(EMA)表示,獲批准疫苗製造商的兩劑式疫苗皆打「至關重要」,如此方能提供最大程度保護力,對抗高傳染力Delta變異病毒株,敦促各國加快接種速度。
    2021/07/15 06:15
  • 泰國廠AZ尚未獲WHO核准 陳時中:封緘檢驗安全才施打

    台灣向AZ公司購買1千萬劑新冠疫苗,今(7)日下午又有一批即將抵台,不過這一批AZ疫苗來自泰國代工廠,由「暹羅生物科技公司」製造,不過這間代工廠,目前尚未獲世界衛生組織(WHO)、歐洲藥品管理局(EMA)核准,外界質疑安全性是否有問題,對此疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會中強調,所有的疫苗抵達台灣後,都會封緘檢驗,會經過詳細的檢驗,確保安全無虞才會給人民施打。
    2021/07/07 14:24
  • 歐盟疫苗護照上路.27國放行 WHO警告第三波疫情

    歐盟電子疫苗護照7月1日正式上路,持有護照的人可以在歐盟27國自由旅行,納申根簽證的非歐盟國冰島、挪威、列支敦斯登和瑞士也適用。歐盟只認可「歐洲藥品管理局」(EMA)所批准的4款疫苗,分別是輝瑞、默德納、阿斯特捷利康和嬌生。歐洲疫情出現潛在大破口,「歐洲國家盃足球賽」在11個城市舉行,歐洲地區近日感染數上升10%,WHO就警告,歐洲會爆發第三波疫情。
    2021/07/02 19:50
  • 歐盟藥管局:疫苗打兩劑 似可抑制Delta變異株

    歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,施打兩劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,看似能提供保護力,對抗快速擴散的Delta變異株。
    2021/07/02 13:21
  • 快訊/印度AZ疫苗品質有差? 歐盟拒發使用許可

    AZ疫苗委託印度工廠生產的「印度版AZ疫苗」,計畫申請歐盟使用許可,沒想到歐盟藥品管理局表態,印度版AZ和原版AZ使用類似技術生產,不過因為製作條件存在差異,可能影響疫苗品質,因此拒絕授權「印度版AZ」在歐盟使用。
    2021/07/01 11:56
  • 歐盟藥管局澄清 AZ疫苗險益評估有利於各年齡層

    歐盟藥品管理局(EMA)疫苗部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)今天表示,對所有年齡層,特別是60歲以上而論,英國阿斯特捷利康(AZ)疫苗的險益評估都是正面的。
    2021/06/14 08:59
  • 莫德納疫苗是否可擴及青少年?歐盟藥品管理局評估中

    台灣採購的莫德納疫苗,首批15萬劑今天(9日)開打,由第一類風險最高的醫護優先,未來也將擴及到其他族群,大家都很關心它可以適用的年齡層,歐盟藥品管理局EMA 8日開始評估,莫德納的疫苗接種族群,是否可擴大到12至17歲的青少年,結果預定在7月公布。
    2021/06/09 14:49
  • 莫德納疫苗是否可擴及青少年 歐盟藥管局評估

    歐盟藥品管理局今天開始評估,美國莫德納藥廠的疫苗接種族群是否可擴大至12至17歲的青少年,預定在7月公布決定。
    2021/06/09 09:09
  • 快訊/歐盟開綠燈! 允輝瑞接種12至15歲青少年

    繼美國和加拿大後,歐盟藥品管理局,28日也允許輝瑞疫苗,擴大接種12到15歲青少年,也是全歐盟第一個獲得允許,能施打12歲以上族群的疫苗。在歐盟藥品管理局宣布後,德國表示,將從6月7日開始,讓12歲以上的青少年施打疫苗。
    2021/05/29 08:19
  • 歐盟藥管局批准向12至15歲青少年施打輝瑞疫苗

    歐盟藥品管理局今天批准美國輝瑞藥廠的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種族群擴大至12至15歲青少年,目前全球包括加拿大及美國也已實施這項措施。
    2021/05/29 05:32
  • 快訊/單日又破4千例 英國急批准單劑嬌生疫苗

    歐盟藥品管理局,稍早正式批准對12到15歲少年接種「輝瑞疫苗」。另外英國部分,也在剛剛批准只需注射單劑的「嬌生疫苗」,不過英國近期受印度變種影響,疫情再度升溫,最新通報單日新增4千多例,這也是英國自4月1號以來,首度單日確診破4千例。
    2021/05/28 23:47
  • 比利時女性施打嬌生疫苗死亡 歐盟藥品管理局調查

    比利時一名女性在施打嬌生(Johnson & Johnson)新型冠狀病毒疫苗後死亡,生前曾發生血栓及血小板低下。歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,正檢視這起病例死因。
    2021/05/27 09:40
  • 美國FDA批准 輝瑞一般冷藏5天延至1個月

    美國和德國聯合研發的輝瑞/BNT疫苗,原本建議須在零下60到80度的極低溫保存,一般的冰箱最多只能存放5天,現在經過歐洲藥品管理局以及美國食品及藥物管理局,審視輝瑞提出的數據後,決定放寬條件,未開封的輝瑞疫苗可以在攝氏2到8度的環境中存放31天,讓運輸和保存都更方便,有助於接種計畫提速。而輝瑞CEO也建議,打完兩劑疫苗後的8到12個月,最好再追加第三劑疫苗,維持保護力,目前還在檢測實驗室的數據;英國則將在下個月,針對購買的7款疫苗,對將近3000人進行全球第一項追加劑有效性的實測,再決定是否要針對特定族群,要求秋天開始施打第三劑疫苗。
    2021/05/20 19:53
  • 美國批准對12到15歲打輝瑞疫苗 歐盟近期將跟進

    歐盟藥品管理局(EMA)執行主任庫克今天表示,歐盟不久後將批准向12到15歲青少年施打美國輝瑞大藥廠和德國BioNTech公司合作的COVID-19疫苗,最早可能在這個月通過。
    2021/05/11 12:33
  • 歐盟藥管局評估 疫苗接種擴大至青少年

    歐盟藥品管理局今天表示,已開始評估,將美國輝瑞藥廠的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種族群擴大至12至15歲青少年,預定在6月公布決定。
    2021/05/04 05:53
  • 嬌生疫苗凍結1周 歐盟建議警語標示血栓副作用

    美國的嬌生疫苗,因為也出現嚴重血栓,甚至死亡的案例,上周緊急停用;歐洲藥品管理局進行研究後,認為血栓和疫苗可能有關,建議在嬌生疫苗上標示可能出現罕見血栓副作用,並列出相關症狀,讓民眾就算遇到了,也能及時就醫避免情況惡化。嬌生也接受這項建議,20號宣布恢復對歐盟的出貨,荷蘭也成了血栓事件後,歐盟第一個表示會使用嬌生的國家。然而全球儘管已經施打了8億6千萬劑疫苗,許多地方疫情還是居高不下,美國決定調整旅遊警示指引,原本最高警戒,第四級要民眾「建議勿前往」的國家只有34個,現在因為疫情,一口氣要增加超過160個以上;不過台灣被列在最低風險的第一層級,再一次顯示對我們防疫成果的肯定。
    2021/04/21 20:00
  • 歐盟:嬌生疫苗與罕見血栓可能有關 應加警語

    歐洲聯盟藥品管理局今天表示,針對美國成人施打嬌生公司的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後出現罕見血栓情況,經調查後發現二者可能有關,但注射疫苗的好處仍大於風險。
    2021/04/21 09:27
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