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快篩試劑開放個人進口 陳時中曝「條件」：不得販售
有關國民黨主席朱立倫所述建議政府「開放自主進口合規快篩」、「快篩資訊便民查詢」、「合法合理採購機制」一事，指揮中心今（10）日澄清，自前（2020）年初疫情發展以來，政府從未禁止廠商自主進口任何合乎食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）緊急授權的快篩試劑；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中為此也做出說明。2022/05/10 14:20 -
告發陳時中！ 藍委赴監院控「快篩採購遭騙」
國民黨團先前踢爆資本額僅200萬的「高登環球生技」，卻承接總額超過16億元的篩劑大單；即便隨後高登已經棄標，藍營立委們卻還是緊咬不放，到監察院，告發衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅瀆職。不過，民進黨立委鄭運鵬回應，若真的違法，藍營立委應該直接上法院告發，因為快篩採購是緊急授權，本來就不會受採購法規範。2022/05/06 14:55 -
莫德納向FDA申請 批准5歲以下幼童新冠疫苗
美國生技公司莫德納發表聲明，已經向美國食品藥物管理局申請，6歲以下兒童新冠疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 16:31 -
戶外不用戴口罩了！ 南韓5/2起解除禁令
美國即將傳出疫苗新福音，為了保護6歲以下孩童，美國生技公司莫德納已經向美國食藥管理局申請緊急授權。而且隨著疫情受到控制，南韓就確定下週一開始解除戶外口罩禁令，丹麥更成為全球第一個宣布停打新冠疫苗的國家。2022/04/29 12:37 -
莫德納：已向美FDA申請批准「6歲以下」接種新冠疫苗
美國生技公司莫德納（Moderna）今天發表聲明說，該公司已經向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請6歲以下兒童COVID-19疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 08:31 -
兒童打莫德納惹議 醫揭很多人不知這事：可能超車BNT
中央流行疫情指揮中心昨（17）日宣布，衛福部食藥署已通過莫德納疫苗施打於6至11歲兒童的緊急授權，劑量是成人的一半，卻遭外界質疑「為何不是BNT？」對此，前台大感染科醫師林氏璧指出，很多民眾都不知道，莫德納在很多國家都拿到兒童的EUA了；至於部分家長擔心兒童接種莫德納是否安全，林氏璧則認為，待週三會議後，專家應詳細說明利弊，由家長做最終決定。2022/04/18 12:31 -
為何不打BNT？衛福部臉書被家長灌爆 游淑慧曝隱情
本土疫情延燒，連3天單日確診破千例，衛福部食藥署昨（17）日通過緊急授權莫德納疫苗，適用於6到11歲兒童，劑量是成人的一半。此舉遭到大批家長不滿，湧入衛福部臉書留言，痛批「為什麼小孩要當白老鼠」。此外，台北市議員游淑慧也發文質疑，「為什麼美國還沒授權，台灣搶先打？」透露其實是另有隱情。2022/04/18 10:02 -
5至11歲兒童疫苗要來！ 陳時中：4方會談最後階段
指揮中心證實，5至11歲兒童疫苗快要來台了！莊人祥說明，兒童疫苗正在和BNT以及輝瑞洽談當中，已經到最後階段，目前食藥署正在處理，輝瑞5至11歲和莫德納6至11歲緊急授權，不過4方談判陳時中也坦言有難度，專家則說，12歲以下孩童打疫苗，應該比照北歐自由選擇。2022/04/13 19:16 -
國小家長盼快接種！醫界「正反意見」憂風險
5到11歲兒童能不能打疫苗，一直是討論重點，ACIP評估得等更多數據證實安全，才能放行，加上現在還沒被緊急授權，但也有醫師認為，「不分年齡」全民都要打，就像感冒疫苗，更心急的是家長，很希望小孩能接種疫苗，但也怕副作用，覺得很兩難。2022/04/13 12:59 -
高端疫苗三期解盲結果出爐 巴拉圭同步「核准EUA」
高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果，數據顯示，疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，通過試驗設定優越性基準（superiority），巴國同步核准EUA緊急授權。2022/02/14 22:45 -
禮來藥廠抗Omicron藥物 取得美FDA緊急授權
禮來藥廠針對Omicron變異株的新抗體藥物，取得美國FDA的緊急使用授權。2022/02/14 16:20 -
6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准
美國確診天天破6位數，為讓6個月大至未滿5歲幼童盡快獲得疫苗保護，華郵報導，美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech計劃今天向美國衛生機關申請緊急授權，最快可望2月底通過。2022/02/02 05:47 -
批林靜儀原形畢露 郭正亮預言「2年後一定落選」
台中市第二選區立委當選人林靜儀日前在臉書表示：「雖然指揮中心說，民眾在國外只要是完整接種獲得WHO核發緊急使用清單的6款疫苗（包括中國的國藥、科興）就算打過疫苗，但我要強烈要求，居服員及醫療工作相關者必須完整接種通過台灣緊急授權的疫苗才可以。」此舉除了引來藥師林士峰質問「台灣緊急授權但拿不到國際認證的高端，是不是林靜儀醫師強烈要求的名單？」民進黨前立委郭正亮更大膽預言她「2年後一定落選」。2022/01/15 10:15 -
新冠口服藥來了「台灣通過默沙東EUA」 供這類人防重症
針對新冠肺炎治療，國內一直沒有相關口服藥物的緊急授權使用，而衛福部今（12）日宣布，將同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）專案輸入；中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示，該藥物適用於發病5天内、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人確診者，在輕度至中度症狀時就能使用，以預防個案發生重症的情形。2022/01/12 14:37 -
國鼎「新冠口服藥」二期解盲成功 將向美申請EUA
國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗，今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標，計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。2022/01/05 15:24 -
英國通過輝瑞新冠口服藥緊急授權！盼輕症者能居家治療
英國昨（31）日趕在2021的最後一天，通過輝瑞藥廠（Pfizer）研發的新冠口服藥緊急授權（EUA）。據了解，該項藥物可用於18歲以上、病情惡化風險高的輕度和中度症狀病患。2022/01/01 14:55 -
南韓搶訂60萬人份新冠口服藥 輝瑞緊急授權過關
Omicron疫情延燒，可能會讓越來越多國家的跨年活動又要泡湯了，南韓最新批准輝瑞的新冠口服藥，但防疫限制可能延長到新年後，已經有多場跨年活動喊卡，印度也要從27日起執行宵禁，日本澀谷的大型跨年倒數活動也確定取消，等於連兩年都停辦。2021/12/28 12:58 -
南韓通過輝瑞新冠口服藥緊急授權！首批最快明年1月到貨
南韓食品醫藥品安全處今（27）日宣布，批准美國輝瑞藥廠研發的新冠口服藥「Paxlovid」在該國的緊急使用授權（EUA）。食藥處表示，這將是南韓國內首次投入使用新冠口服藥，且首批藥物最快在明年1月下旬就會到貨。2021/12/27 16:27 -
快訊／WHO第10款認證疫苗 「諾瓦瓦克斯」獲緊急授權
美國生技巨頭「諾瓦瓦克斯」(Novavax)的新冠疫苗，最新獲得世界衛生組織批准，成為第10款、列入緊急使用清單的疫苗。而同一天歐盟藥管局也通過授權，同意「諾瓦瓦克斯」疫苗在歐洲有條件上市。而根據臨床實驗結果顯示，此款疫苗對不同病毒和症狀、防護力高達9成。專家也建議，可提供18歲以上成年人施打兩劑，以預防染疫風險。2021/12/22 08:44 -
輝瑞報喜！新冠口服藥、重症死亡率可降89%
各大藥廠著手研發新冠病毒口服藥，現在傳出好消息，輝瑞表示，口服藥的實驗數據顯示，若病患能在發病初期就吃藥，可以將住院及死亡機率降低近九成，下一步將力拚獲得美國政府緊急授權，不過美國因為新冠病毒而死的人數，已經突破80萬大關，防疫權威佛奇警告，Omicron可能很快就會成為美國的主流變異株。2021/12/15 13:45 -
快訊／英國GSK抗體療法 可對抗Omicron所有突變
對抗Omicron新變種，傳出好消息!英國藥廠葛蘭素史克(GSK)表示，根據初期實驗結果，他們所研發的新冠肺炎單株抗體藥物，可以對抗Omicron的所有突變，同時對其他病毒變種，也都有效。GSK的藥物，目前已經取得美國FDA的緊急授權。2021/12/07 20:27 -
快訊／發現抗Omicron方法！ 莫德納：明年三月有新疫苗
日前莫德納執行長才說，現有疫苗恐怕無法對抗Omicron變種病毒。不過莫德納總裁霍奇今天表示，已經在研發針對Omicron的加強劑，最快明年3月就能完成試驗、申請緊急授權。因為藥廠發現，有一個基因可以專門攻擊Omicron突變，解決疫苗效力下降的問題。2021/12/02 16:54 -
快訊／默沙東口服藥效果30% 食藥署拚12月中過EUA
美國默沙東藥廠表示，根據臨床試驗最終數據顯示，他們的新冠口服藥對降低高風險患者，住院與死亡的防護效果只有30%，遠低於早期期中數據的50%，而這項新藥的資料，已於本月中旬送交，最快12月中旬有機會完成緊急授權。2021/11/28 10:37 -
土耳其國產候選疫苗申請EUA 估年底前使用
土耳其衛生部長克扎25日證實，首支國產候選新冠疫苗Turkovac，已經提出EUA緊急授權申請，希望年底前廣泛使用。2021/11/26 12:14 -
快訊／高端獲澳洲批准 將可申請緊急授權使用
澳洲藥品管理局聲明，高端已經取得澳洲許可，可送件申請新冠疫苗的緊急授權，不過目前接種高端可以入境或者入境免隔離國家有4國，分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。2021/11/22 13:52
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