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EUA沒過！聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了
中央流行疫情指揮中心昨（16）日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明，提出相關的理由和實驗企劃申訴後，當然就交由FDA審查。2021/08/17 14:32 -
聯亞疫苗EUA沒過遭質疑 綠：與高端同標準審查
聯亞疫苗EUA未通過引發外界議論，民進黨立法院黨團幹事長劉世芳今天表示，高端與聯亞疫苗的EUA審查中，有18位專家學者相同，也用相同標準審查，外界勿以「政治力介入」誤導。2021/08/17 12:06 -
聯亞疫苗EUA沒過 陳其邁：民間捐贈補不足數額
聯亞COVID-19疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，高雄市長陳其邁今天說，沒通過就不能供施打，相信中央很努力在向國內外尋求更多疫苗，民間捐贈疫苗也補充了聯亞不足數額。2021/08/17 12:01 -
高端預約踴躍、聯亞將提EUA申訴 陳時中將於下午說明
聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞生技將申訴以Delta變異株比較中和抗體效價來評估；另高端疫苗有近半數符合資格者完成預約接種，指揮中心指揮官陳時中將於今天下午說明。2021/08/17 10:52 -
EUA未過！聯亞藥股價大跌逾5成 高端疫苗股價走高
聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA未通過，加上大股東持續賣股，負責充填的子公司聯亞藥股價繼昨天大跳水後，今天早盤再度重挫，跌幅一度超過5成，股價連2天腰斬跌破百元關卡。2021/08/17 10:26 -
快訊／仁寶捐1億支持買BNT！ 慈濟：感恩善盡社會責任
仁寶電子公司在昨天(8/16)跟進宣布支持社會公益，將捐贈慈濟基金會1億元採購BNT疫苗，慈濟也發新聞稿表示，感謝仁寶發揮愛心、善盡企業社會責任，支持購捐疫苗讓政府供台灣民眾施打。另外聯亞未通過EUA審查，表示會和CDE和TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗。2021/08/17 10:06 -
批陳時中「表面很忙實則無事」 劉寶傑：最佩服這種人
國內陷入疫苗荒，進口疫苗到貨量不足，國產高端疫苗許多人存有疑慮，聯亞EUA未通過，各縣市近期恐無疫苗可打，面臨疫苗空窗期的窘境。政論節目《關鍵時刻》主持人劉寶傑再度開砲，大酸陳時中讓他想起以前當兵時最佩服的一種人，身居最重要的位置，每天看起來都很忙，但其實什麼事都沒做。2021/08/17 09:29 -
快訊／聯亞發聲明！ 稱未通過EUA是「國人重大損失」
聯亞生技晚間(8/16)發布聲明，對於自家研發的新冠疫苗，沒有通過衛福部緊急使用授權，深感遺憾。也強調疫苗的中和性抗體效價持久，尤其對Delta變異株，有不錯的中和抗體效價。但食藥署沒有考慮到，是國人的重大損失。2021/08/16 21:18 -
聯亞未通過EUA！前台大醫「早預測結果」揭關鍵原因
今（16）日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未通過緊急授權（EUA）。對此，前台大感染科醫師林氏璧表示，之前提到聯亞以目前數據要通過EUA滿危險，即使通過也是低空飛過，關鍵在於中和抗體「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。2021/08/16 19:36 -
EUA未過！聯亞藥股價「跳水」10分鐘暴跌43%
聯亞沒通過EUA，讓聯亞藥的股價大洗三溫暖，16日上午原本核准的消息傳的沸沸揚揚，讓股價大漲超過20%，盤中最高漲到207元，沒想到下午兩點記者會，出乎意料的公布沒通過，股價暴跌，短短10多分鐘跌掉100元，幾乎腰斬，到了下午三點，以117.5元收盤，下跌了30.51%。2021/08/16 18:46 -
EUA沒過！聯亞：訂金可支應生產成本 評估第三期試驗
中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查。對此，聯亞藥（6562）下午代母公司發布重大訊息，指出已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。目前疫苗人體第二期臨床試驗的仍在國內進行臨床試驗，人體第三期臨床試驗也在評估中。2021/08/16 18:45 -
聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥：500萬劑合約不會失效
聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，指揮中心指揮官陳時中直言遺憾，外界關注政府預採購500萬劑合約走向。發言人莊人祥強調，此合約不會失效。2021/08/16 17:48 -
震撼！聯亞疫苗EUA「未通過」 陳時中：很遺憾
衛福部長陳時中，今天在指揮中心記者會上，震撼宣布，聯亞新冠疫苗，因為中和抗體數據，沒達到免疫橋接標準，沒有通過食藥署緊急授權EUA。指揮中心說明，在疫苗審查會議中，21名專家，有17人投下不同意票，無法專案製造，只能繼續完成臨床3期試驗。只是政府原先已經跟聯亞購買500萬劑疫苗，這會不會成為缺口，陳時中說目前購買量足，不受影響。2021/08/16 17:39 -
挺國產！聯亞未過EUA 賴清德轉彎改「登記高端疫苗」
對於總統、副總統施打國產新冠疫苗之規劃，總統蔡英文先前已完成意願登記，未來將接種高端疫苗。同樣是國產疫苗，中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過EUA（緊急使用授權）審查。然而先前，副總統賴清德表達傾向優先施打聯亞疫苗，總統府今日說明，賴清德會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規劃的施打期程，安排後續預約接種等事宜。2021/08/16 16:56 -
聯亞疫苗EUA審查未通過 股價狂瀉腰斬
聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA審查未獲通過。負責充填的子公司聯亞藥股價大洗三溫暖，從原本大漲逾20%，最終大跌逾30%，在下午2時記者會宣布EUA審查未通過後，股價跳水狂瀉超過5成。2021/08/16 16:10 -
聯亞EUA未過！已先量產200萬劑怎辦 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16）日在疫情記者會中宣布，聯亞未通過EUA審查。關於未通過EUA，陳時中說，將由廠商自行決定要不要公布療效評估標準與相關數據。而外界質疑，聯亞未通過EUA前就先量產200萬劑的疫苗，陳時中說一定都要先製造，但要EUA過了才會封緘。2021/08/16 15:02 -
高端61.4萬劑完成檢驗封緘 這數據比AZ高3.4倍
國產高端疫苗將於8月23日首登場開打，不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查，對於高端疫苗審查結果，食藥署長吳秀梅今（16）日在記者會說明，目前共檢驗封緘完61.4萬劑，其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」，遠大於食藥署訂的標準0.67倍，且血清反應也符合要求，故核准專案製造。2021/08/16 14:40 -
暫緩黨代表募款責任額 國民黨中常會未達成共識
國民黨中常委今天在中常會提案建請黨中央暫緩實施黨代表募款責任額，文化傳播委員會主任委員王育敏會後轉述表示，會中許多中常委有不同意見，最終未達成共識，提案未通過。2021/08/11 17:22 -
空軍少校總統府前下跪 遭記大過、申請提前退伍
空軍李姓少校因不滿延役未通過，2日在總統府前下跪陳情，引起議論。軍方今天表示，已核定1大過懲處；李姓少校也申請提前退伍，16日生效。2021/08/11 13:36 -
東奧第2例！肯亞短跑選手藥檢驗出類固醇遭禁賽
東京奧運官員表示，原訂昨（31）日參加男子100公尺預賽的肯亞短跑選手奧迪安博因未通過藥物檢驗，遭暫時禁賽，成為東奧田徑賽事登場後第2起涉嫌違反禁藥規定的案例。2021/08/01 10:17 -
高端通過EUA審查！藍營按鈴申告轟「搞黑箱」 討會議專家名冊
國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」專家審查會議，可以專案製造。國民黨主席江啟臣(20日)早上到台北地檢署按鈴申告，批評審查過程不透明、搞黑箱。民眾黨也開記者會，質疑高端未通過三期試驗的安全性，也要求要公布審查的專家名單以及會議紀錄。2021/07/20 13:47 -
國民黨團提案召開臨時會 立院談話會否決
國民黨立法院黨團建請召開臨時會審議公投法修正草案，納不在籍投票。立法院今天召開全院委員談話會處理，經表決後，因民進黨團反對，國民黨團提案未通過。立法院長游錫堃宣布，立法院不召開臨時會。2021/07/07 11:33 -
大陸網路安全審查法首次執行 滴滴等可被罰停用
中國官方近日對滴滴出行等4家網路平台公司實施網路安全審查，媒體分析，這是去年4月發布「網絡安全審查辦法」以來，正式展開的首輪審查行動，未通過審查的產品，主管部門可責令停用。2021/07/06 14:32 -
快訊／日贈台AZ未列WHO緊急清單 莊人祥：非使用必要條件
根據WHO最新資料顯示，日本6月4日捐贈台灣的124萬劑AZ疫苗尚未通過WHO緊急使用認證清單，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，疫苗是否列入WHO的緊急使用清單並非必要條件，還是視各地衛生機關的審核授權；而日本廠的AZ疫苗已通過我國的緊急使用授權。2021/06/28 22:14 -
領無3萬紓困看這！重審去年15萬人「最快通過時間曝」
中央推出紓困4.0政策，去（2020）年申請通過的民眾，已於4日拿到1至3萬元的紓困金，不過也有民眾申請卻未通過，無法順利拿到錢。對此，衛福部正與區公所進行重新比對，初估有15萬人符合資料，若經比對若符合請領條件，最快在週四（17日）撥發第二波款項。2021/06/14 13:03
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