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爆癲癇、眼中風!瘦瘦針掀48件不良反應 食藥署:須制定管控計畫

責任編輯 陳姿瑜 報導
發佈時間:2026/07/30 15:28
最後更新時間:2026/07/30 15:28
食藥署公告含semaglutide及tirzepatide成分藥品,須制定風險評估及管控計畫。(圖/shutterstock 達志影像)
食藥署公告含semaglutide及tirzepatide成分藥品,須制定風險評估及管控計畫。(圖/shutterstock 達志影像)

「瘦瘦針」減重熱門,但不良反應共計48件,嚴重者甚至疑似眼中風。食藥署公告含semaglutide及tirzepatide成分藥品,須制定風險評估及管控計畫,包括提供病人指引,提醒潛在風險。

有著「瘦瘦針」稱號的GLP-1受體促效劑類藥品,台灣核准用於「體重控制」者共3種成分,包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide,皆屬「處方用藥」,須經醫師專業醫療評估開立處方,並經藥師調劑後給藥。

 

但不少人透過私下管道入手,沒有經過專業諮詢就亂用,也導致不良反應通報事件頻傳,衛生福利部食品藥物管理署統計截至115年7月16日,共接獲48件。通報症狀包含腸胃疾病(含腹痛、腸阻塞、胰臟炎)、急性腎損傷、低血糖、嗜睡等,還有民眾使用後出現神經疾病,包括癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥等,或抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適(發紅、過敏、搔癢)等症狀。

為使病人正確合理使用相關成分藥品,食藥署23日公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜,要求許可證持有商應自公告日起3個月內制定風險評估及管控計畫,並送交審核;申請查驗登記者,同樣須於領證前制定風險評估及管控計畫,經核准後執行。

 
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍今天告訴媒體,目前核准用於「體重控制」的GLP-1受體促效劑類藥品,包含3種成分,共計36張許可證,其中semaglutide及tirzepatide兩項成分藥品於體重控制的使用量快速增加,因此公告要求制定風險評估與管控計畫。

劉佳萍指出,藥品風險評估及管控計畫中,包含提供病人用藥安全指引、醫療人員風險溝通計畫,如發送致醫師函及致藥師函、於公司官網設置風險評估及管控計畫專區網頁,以及藥商內部藥品不良反應監測與人員教育訓練等,強化各面向安全性資訊宣導及執行。

她特別提到,病人用藥安全指引將以容易理解的文句撰寫,由醫療機構的醫療人員於診治或調劑時直接交付給病人,或放置於醫療機構定點供病人索取;醫師及藥師之教育訓練,主要應包含致醫師函、致藥師函中所載注意事項,以及使用本品之潛在風險等內容。(中央社)
 


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