衛福部食藥署今（25）日公告，用於治療經痛、月經困難、子宮異常出血等女性疾病的成分「己酸羥孕酮（hydroxyprogesterone caproate）」藥物，經研究發現，可能會增加胎兒罹癌風險，因此廢止國內3家藥商的3項藥品許可證，並要求業者3月25日前完成藥品回收作業。
孕婦使用人工黃體素恐增癌症風險
食藥署去年6月曾公告，含hydroxyprogesterone caproate（17-OHPC）成分藥品的臨床效益及風險再評估未通過，根據流行病學研究發現於懷孕早期暴露於17-OHPC成分藥品，可能增加男性後代罹患癌症之風險，且臨床研究發現17-OHPC不具有預防早產的臨床效益。
食藥署指出，美國、英國、加拿大、澳洲等國家已無核准17-OHPC成分藥品的藥證；歐盟經回顧研究，重新評估17-OHPC的風險與臨床效益，於113年6月決議暫停販售；日本於仿單「禁忌處」處刊載「禁用於孕婦或有懷孕可能性之女性」。
食藥署廢止3款藥品許可證
食藥署今日正式公告，廢止含hydroxyprogesterone caproate成分藥品的製造業者的藥品許可證，分別為「確普榮注射液（衛署藥製字第005995號）」、「台裕已醯羥化黃體素注射液（衛署藥製字第015908號）」及「普寶胎注射液125毫克/毫升（衛署藥製字第025803號）」。
